面試90分鐘，我是如何拿下原料藥企質(zhì)量崗位offer的？

       背景

       2022年6月底，老陳辭職離開了原來的公司，7月底，經(jīng)朋友介紹，參加了某公司的崗位面試。那天上午，對方公司向老陳要了一份簡歷，隨后安排老陳當(dāng)天下午15點參加面試。面試前，老陳曾經(jīng)詢問，面試的職位和福利待遇。對方回答，暫時未定，面試結(jié)束后，根據(jù)面試結(jié)果再定。對方公司邀請老陳通過"騰訊會議"進行，會議時長為30分鐘。老陳覺得應(yīng)該是首輪面試，是人力資源部進行面試。當(dāng)面試正式開始后，對方公司通知，將由質(zhì)量副總和質(zhì)量部長共同面試。實際上，最后由質(zhì)量部長一人面試。那么這場90分鐘的面試，都談了哪些內(nèi)容呢？這里將一一分享。

       正文

       首先，自我介紹。這是每個面試官對應(yīng)聘者最基本的要求。面試官希望通過應(yīng)聘者的自我介紹簡單了解應(yīng)聘者的口頭表達能力、工作經(jīng)歷和具備的能力，以及與工作崗位的匹配程度（當(dāng)然，這次面試比較特殊，需要根據(jù)面試結(jié)果，決定崗位）。

       其次，正式面試。正式面試的內(nèi)容，就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》的有關(guān)內(nèi)容，詳細內(nèi)容如下。

       第一個問題，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》和《質(zhì)量管理體系要求》的區(qū)別和聯(lián)系。聯(lián)系：都是質(zhì)量管理的相關(guān)要求?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》是《質(zhì)量管理體系要求》的一部分要求。區(qū)別：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》是法規(guī)，是最基本的要求，是紅線，對于特定產(chǎn)品是強制性要求；《質(zhì)量管理體系要求》是標(biāo)準(zhǔn)，是推薦性的。

       第二個問題，水處理系統(tǒng)。結(jié)合自己曾經(jīng)的工作經(jīng)歷，進行了簡單的介紹。如果大家感興趣，可查看《質(zhì)量|一次失誤，幫公司長久解決了水的質(zhì)量問題》。

       第三個問題，驗證系統(tǒng)。通過實例向面試官通介紹了化驗室滅菌器驗證，并告訴面試官，自己已發(fā)表了一篇論文《應(yīng)用生物指示劑驗證蒸汽滅菌器的滅菌效果》；通過實例，介紹了持續(xù)性工藝確認，自己已發(fā)表了一篇論文《淺析膠囊用明膠持續(xù)性工藝確認》；通過實例，介紹了清潔驗證，自己已發(fā)表了一篇論文《CIP清洗自控系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)清潔中的應(yīng)用》。

       第四個問題，供應(yīng)商管理。對此問題，雙方也進行了深入的溝通，并告訴面試官，自己已發(fā)表了一篇論文《淺析藥品上市許可持有人物料供應(yīng)商審核》。如果大家對這方面感興趣，可查看《供應(yīng)商的化驗室如何審計？》。

       第五個問題，變更管理。從變更管理的內(nèi)容，變更管理的具體流程，結(jié)合實際案例進行了深入溝通。實驗室方面，結(jié)合自己代管化驗室時，原子吸收分光光度計的變更，從尋找供應(yīng)商、簽訂合同、化驗室擴建新房間、以及3Q確認，變更的關(guān)閉進行分享。如果大家對這方面感興趣，可查看《我的GMP故事（五）|人員變更之生產(chǎn)部要來新經(jīng)理》和《我的GMP故事（六）|變更與質(zhì)量管理負責(zé)人有啥關(guān)系？》

       第六個問題，產(chǎn)品質(zhì)量回顧。首先，產(chǎn)品質(zhì)量回顧，分為周回顧、月回顧和年度回顧。周回顧，需要向公司管理層和集團管理層提供《質(zhì)量周報》的形式，進行回顧；月回顧，需要向公司管理層和集團管理層提供《質(zhì)量月報》的形式，進行回顧。同時，需要結(jié)合公司質(zhì)量目標(biāo)達成情況（質(zhì)量管理體系的要求），進行回顧。年度回顧，需要組織相關(guān)部門開展。如果大家對這方面感興趣，可查看《藥企產(chǎn)品質(zhì)量回顧的那些事（一）：概述》、《藥企產(chǎn)品質(zhì)量回顧的那些事（二）：采購部能當(dāng)"甩手掌柜"嗎？》和《藥企產(chǎn)品質(zhì)量回顧的那些事（三）：工藝》。特別是面試官提出的，采用什么軟件進行回顧時，答道"不同的企業(yè)，不同的軟件，既可用Excel也可用Minitab"。

       第七個問題，偏差管理。簡單回答了偏差就是不符合。對于這個問題，將偏差分為輕微偏差、重大偏差和關(guān)鍵偏差三類。然后將偏差又分為預(yù)設(shè)性偏差和偶然偏差，針對不同的偏差應(yīng)采取的措施。如果大家感興趣，可查看《直播|藥企質(zhì)量管理之不同類別的偏差處理過程》。

       第八個問題，OOS。簡單介紹了OOS是Out of Specification三個英語單詞的首寫字母縮寫。簡單介紹了其在代管化驗室時，在化驗室推廣控制圖的相關(guān)案例，進行回答。同時，對于面試官提出的"何時進行第二次取樣"，按照曾經(jīng)的經(jīng)驗進行了回答。這是因為曾經(jīng)公司的OOS管理文件，就是老陳制定的，對此內(nèi)容還是很熟悉的。如果大家感興趣，可查看《提供給客戶的COA，出現(xiàn)OOS，怎么辦？》。

       第九個問題，倉庫管理。簡單蟲害管理和標(biāo)識管理，先進先出和先到期先出。面試到這里，大腦長時間高速運轉(zhuǎn)，對這個標(biāo)識回答得比較粗略。盡管自己有一門課《標(biāo)識和可追溯性》，但因為天氣炎熱，長時間沒喝水，都不想回答了。但出于禮貌，還是簡單回答了這個問題。

       第十個問題，現(xiàn)場QA管理問題。對于現(xiàn)場QA設(shè)置問題，老陳結(jié)合自己工作經(jīng)驗，談了"現(xiàn)場QA設(shè)置必要性"。老陳曾經(jīng)在歐美兩家公司工作10多年，其中一家公司設(shè)置現(xiàn)場QA，一家沒有設(shè)置現(xiàn)場QA。設(shè)置現(xiàn)場QA的生產(chǎn)部很舒服，生產(chǎn)負責(zé)人和工藝負責(zé)人不怎么去車間，然后車間主任也很輕松，甚至于車間主任只上4小時班，就離開公司。這是因為，現(xiàn)場一旦出問題，就找現(xiàn)場QA。沒有設(shè)置現(xiàn)場QA的公司，生產(chǎn)負責(zé)人和工藝負責(zé)人的辦公室都設(shè)在車間內(nèi)，除了參加公司級和相關(guān)項目會，都在車間內(nèi)巡視。生產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題和產(chǎn)品質(zhì)量問題都由生產(chǎn)部負責(zé)，質(zhì)量部對檢測結(jié)果負責(zé)。更重要的就是，有的公司給現(xiàn)場QA制定的考核指標(biāo)，就是每天需開多少罰單，要從一線員工身上扣掉多少錢，否則就扣現(xiàn)場QA的錢，老陳對此深惡痛絕，表示這種做法，只是激化了矛盾，對實際解決問題作用微乎其微。

       ……

       面試過程，還有其他問題，就不一一在這里分享了。

       如果大家對自檢感興趣，可查看《我的GMP故事（四）|自檢》，自己已發(fā)表了一篇論文《藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢流程梳理》；如果大家對培訓(xùn)感興趣，可查看《我的GMP故事（二）|培訓(xùn)》；如果大家對組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)感興趣，可查看《我的GMP故事（一）|定組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)》。

       最后，對面試官百忙之中參加面試，表示感謝。同時，對面試官分享的內(nèi)容，表示感謝。

       后記

       面試后的第二天，對方公司詢問老陳期望的薪資水平。對方公司給出的職位是QA組長，其薪資是期望薪資的一半。老陳明確告訴對方，自己不去了，對公司提供的機會表示感謝。隨后，給介紹的朋友簡單介紹了一下，對方公司給出的職位和薪資，并表明自己已經(jīng)拒絕了這份工作，并對朋友的熱心幫助表示感謝。

       老陳在這里分享面試的故事，內(nèi)容不重要，就是想告訴大家一個道理：大家平時要多學(xué)習(xí)，多積累。老陳面試前才知道自己要面試的公司是一家原料藥生產(chǎn)企業(yè)，老陳從沒有在藥廠工作過，一直在藥用輔料公司工作。盡管沒有去原料藥公司上班，但能通過面試，說明自己對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的理解和實施還是有一定的水準(zhǔn)。自己也很清楚，自己和藥品生產(chǎn)企業(yè)成長起來的質(zhì)量管理人員肯定還是有一定差距，但是可能超越了一部分輔料生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理人員。當(dāng)然，在輔料生產(chǎn)企業(yè)，相關(guān)的管理文件，都是自己策劃、起草和監(jiān)督并在企業(yè)實施，這就是實際工作經(jīng)驗。

       盡管老陳通過了這次面試，但是面試過程中還是發(fā)現(xiàn)了很多不足。比如，口頭表達能力，明明實際操作過很多次，但要用語言描述出來，還是有一定難度。正如人們常說的"臺上一分鐘，臺下十年功"。會做，是一方面；會講，是另一方面。

       在此，筆者對"CPHl制藥在線"表示感謝，通過激勵讓我養(yǎng)成了平時寫作的習(xí)慣，對日常工作進行適當(dāng)?shù)目偨Y(jié)，加深了對相關(guān)內(nèi)容的理解和記憶。       

       作者簡介：老陳，質(zhì)量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內(nèi)著名的跨國明膠企業(yè)負責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。