加入
采購(gòu)?fù)ㄉ缛?/p>
快速
尋找優(yōu)質(zhì)貨源
ADC藥物CMC工藝開(kāi)發(fā)及放大策略研習(xí)會(huì)
美國(guó)化藥生物制品IND申報(bào)技術(shù)專(zhuān)題研習(xí)會(huì)
抗體藥物CMC工藝開(kāi)發(fā)及IND申報(bào)策略研習(xí)會(huì)
專(zhuān)
家
直
播
更
多
抗體系列直播之三、四 | 抗體藥物工藝開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證與轉(zhuǎn)移
時(shí)間: 2024-08-22 19:00-21:00
嘉賓: CMC專(zhuān)家顧問(wèn)謝岳峻 邁百瑞CEO李新芳
抗體系列直播之五 | 抗體產(chǎn)品CMC策略與案例分享
時(shí)間: 2024-09-12 15:00-16:30
嘉賓: 徐淑澤 奕安濟(jì)世 下游及ADC工藝開(kāi)發(fā)總監(jiān)
淺談默沙東與科倫博泰的分合,雙抗ADC或是下一個(gè)熱門(mén)
2024-08-22
8月20日,科倫博泰1類(lèi)新藥「注射用蘆康沙妥珠單抗」的上市申請(qǐng)獲CDE受理,而同月該藥被CDE納入優(yōu)先審評(píng),用于經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
諾誠(chéng)健華奧布替尼:第四項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
2024-08-21
2024年8月21日,諾誠(chéng)健華傳來(lái)喜訊,其核心產(chǎn)品奧布替尼在上半年實(shí)現(xiàn)了顯著的收入增長(zhǎng),同時(shí),其第四項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)也已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理,這標(biāo)志著奧布替尼在淋巴瘤治療領(lǐng)域的進(jìn)一步拓展。
案例之新增設(shè)備的系統(tǒng)影響評(píng)估
2024-08-21
筆者所在單位是一家制劑代加工企業(yè),目前專(zhuān)為MAH服務(wù),?關(guān)于新增設(shè)備需不需要進(jìn)行確認(rèn)與驗(yàn)證,MAH方面意思是需要將所有新增設(shè)備都進(jìn)行確認(rèn),但我車(chē)間技術(shù)主任卻有不同意見(jiàn)。
第一款T細(xì)胞受體療法獲批,CAR-T必將攻克實(shí)體瘤?
2024-08-22
Adaptimmune Therapeutics的T細(xì)胞受體療法(T cell receptor therapy,TCR)Tecelra(afamitresgene autoleucel,afami-cel)日前獲得FDA的加速批準(zhǔn),成為了醫(yī)藥開(kāi)發(fā)歷史上值得關(guān)注的里程碑事件。
客服熱線(xiàn)86-400 610 1188(周一至周五 9: 00-18: 00)
CPHI網(wǎng)上貿(mào)易平臺(tái): CPHI.cn | PharmaSources.com | CPHI-Online.com