直播 | 加速ADC藥物出海與注冊上市

熱門推薦： ADC藥物 , 出海 , 注冊上市 , 智藥研習(xí)社 ,

作者：智藥研習(xí)社來源：CPHI制藥在線

2024-11-25

12月6日，智藥研習(xí)社再度邀請到了生物制藥前沿領(lǐng)域，掌握雙抗ADC關(guān)鍵技術(shù)的專家陳兆榮博士，和我們一起探討如何把握國內(nèi)外監(jiān)管政策，加速新藥研發(fā)和出海上市。

加速ADC藥物出海與注冊上市

近年來，隨著全球抗體產(chǎn)品審批速度和技術(shù)更新加快，ADC藥物的市場規(guī)模呈快速增長的趨勢，與之相關(guān)的研發(fā)和投資熱度也不斷升溫。作為一種創(chuàng)新策略，通過進(jìn)一步優(yōu)化抗體、連接子、有效載荷的結(jié)合模式，雙抗ADC的療效有了顯著的提升。目前，雙抗ADC藥物還在早期臨床階段，如何加速新藥研發(fā)，助推產(chǎn)品在未來順利出海，是上市成功的關(guān)鍵。

12月6日，智藥研習(xí)社再度邀請到了生物制藥前沿領(lǐng)域，掌握雙抗ADC關(guān)鍵技術(shù)的專家陳兆榮博士，和我們一起探討如何把握國內(nèi)外監(jiān)管政策，加速新藥研發(fā)和出海上市。

關(guān)于ADC的知識又到了該刷新的時(shí)候啦。熱愛學(xué)習(xí)的制藥人，現(xiàn)在就掃碼報(bào)名參與吧！

識別二維碼免費(fèi)報(bào)名觀看

發(fā)送關(guān)鍵詞"ADC出海"

回放收費(fèi)39元

報(bào)名二維碼

直播主題：加速ADC藥物出海與注冊上市

直播時(shí)間：2024年12月6日 15:00-16:30

直播形式：線上直播

內(nèi)容簡介：

1. ADC藥物的歷史演變

2. 抗體偶聯(lián)藥物的市場規(guī)模與研發(fā)上市格局

3. 下一代ADC新藥研發(fā)

4. 把握監(jiān)管政策，加速新藥研發(fā)

5. 怎樣才能順利出海，盡早獲批上市？

詳細(xì)大綱：

1、ADC藥物的歷史演變

2、抗體偶聯(lián)藥物的市場規(guī)模與研發(fā)上市格局

3、下一代ADC新藥研發(fā)

（1）ADC藥物未滿足的需求

（2）ADC的現(xiàn)有挑戰(zhàn)和下一代ADC的機(jī)遇

（3）雙抗ADC增效減毒

4、把握監(jiān)管政策，加速新藥研發(fā)

（1）藥監(jiān)政策鼓勵以臨床需求為導(dǎo)向開發(fā)新藥

（2）中國藥品注冊申請情況

5、怎樣才能順利出海，盡早獲批上市？

（1）美國FDA的藥品申請情況調(diào)查

（2）RTF導(dǎo)致藥物獲批延遲或不批準(zhǔn)

（3）美國FDA支持未滿足臨床需求新藥研發(fā)的政策

（4）美國FDA特殊審批途徑概覽

聽課人群：

1、藥企總監(jiān)及以上級別高層管理人員；

2、藥品研發(fā)、生產(chǎn)開發(fā)負(fù)責(zé)人和相關(guān)項(xiàng)目管理人員；

3、藥品質(zhì)量合規(guī)、注冊事務(wù)、法務(wù)總監(jiān)及相關(guān)負(fù)責(zé)人；

4、市場拓展、投融資等對創(chuàng)新藥出海感興趣的藥企人士。

嘉賓簡介：

陳兆榮

首席醫(yī)學(xué)官

多瑪醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司

陳兆榮博士現(xiàn)任多瑪醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司首席醫(yī)學(xué)官。

在加入多瑪醫(yī)藥之前，他曾任祐和醫(yī)藥科技（北京）有限公司的首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)學(xué)官, 百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司副總經(jīng)理, 瑯鏵醫(yī)藥，喜康生物醫(yī)藥，菲吉樂科生物醫(yī)藥，和英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)生物醫(yī)藥的首席醫(yī)學(xué)官。

陳兆榮博士曾任 Sanofi 中國醫(yī)學(xué)總監(jiān)，Bayer Schering Pharma 亞太區(qū)醫(yī)學(xué)總監(jiān)，GSK 中國香港區(qū)副總裁，醫(yī)學(xué)和卓越注冊中心負(fù)責(zé)人。

陳兆榮博士從事醫(yī)藥研發(fā) 30 余年，做過醫(yī)學(xué)研究，各期藥物研發(fā)，藥物審評，藥物注冊，和藥物安全等工作，具有豐富得經(jīng)驗(yàn)。他曾獲 Florey 研究基金在阿德雷得皇家醫(yī)院工作。獲得澳大利亞國家醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生研究會（NHM&RC）研究基金。曾在澳大利亞藥品管理局從事藥物審評與審批工作。

識別二維碼免費(fèi)報(bào)名觀看

發(fā)送關(guān)鍵詞"ADC出海"

回放收費(fèi)39元

報(bào)名/合作咨詢：

17317575983（同微信號）

xingtong.zhou@imsinoexpo.com

關(guān)于智藥研習(xí)社

Pharma Club互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代知識共享經(jīng)濟(jì)日趨成熟，為更好地滿足制藥界人士對知識更新與信息交流的迫切需求，“制藥在線”隆重推出“智藥研習(xí)社”，結(jié)合傳統(tǒng)的線下會議模式和互聯(lián)網(wǎng)平臺在線分享模式，為廣大制藥行業(yè)人士創(chuàng)建社交、學(xué)習(xí)、分享場景，構(gòu)建制藥行業(yè)知識分享生態(tài)圈。

2023年起，智藥研習(xí)社匯聚生物醫(yī)藥行業(yè)精英，面向生物藥圈人士，推出《生物制藥新銳說》欄目，憑借行業(yè)一線大咖的影響力，切磋行業(yè)熱點(diǎn)，助力生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

版權(quán)所有，未經(jīng)允許，不得轉(zhuǎn)載。