我的爸爸是質(zhì)量經(jīng)理，我爸媽因質(zhì)量工作結(jié)緣的那些年

       每當(dāng)我問起我爸爸和我媽媽是如何結(jié)識(shí)和結(jié)婚的。我媽媽總說“我眼瞎唄。我和你爸結(jié)婚時(shí)，你爸既沒有房子，也沒有車子，更沒有存款，就連結(jié)婚時(shí)，都沒有彩禮”。同一個(gè)問題，我爸爸總是傻傻一笑，就給出了答案。

       其實(shí)，我爸爸和我媽媽是因?yàn)楣ぷ鞫J(rèn)識(shí)。我爸爸當(dāng)時(shí)所在的公司給我媽媽當(dāng)時(shí)所在的公司代加工產(chǎn)品。我爸爸負(fù)責(zé)公司的技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作，我媽媽是公司駐我爸爸公司的代表。兩個(gè)人因?yàn)楣ぷ鹘?jīng)常發(fā)生沖突。我媽媽總是認(rèn)為我爸爸總是針對(duì)自己和自己的公司，公司的訂單不能馬上就組織生產(chǎn)。

       有一天，我媽媽發(fā)現(xiàn)我爸爸給他們公司管理人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)。就偷偷溜進(jìn)去聽課。聽完一節(jié)課，我媽媽對(duì)我爸爸的態(tài)度來了180度大轉(zhuǎn)彎。用我媽媽的話說“這小伙子，平時(shí)不說話，沒想到肚子內(nèi)有貨，是個(gè)潛力股。同時(shí)，也明白我爸爸要如何組織排產(chǎn)，工作有多難。當(dāng)時(shí)我爸爸公司除了自己產(chǎn)品外，還給10多家公司代加工產(chǎn)品。其實(shí)，生產(chǎn)計(jì)劃是個(gè)大學(xué)問”。

       后來，我爸爸和我媽媽在工作過程中逐漸有了感覺，并很快閃婚。我媽媽經(jīng)常說“我嫁給你爸虧大了。我們結(jié)婚領(lǐng)證時(shí)，我沒有去過你爸爸老家，沒有見過你爺爺奶奶。等我結(jié)婚后回你爺爺奶奶家才知道，你爸爸那邊結(jié)婚禮節(jié)還很多。成親男方要給女方禮金和禮物……。我給你爸爸省錢了”。

       我爸爸后來和我媽媽一起換工作了，回到我媽媽的老家。我爸爸讓從事老本行，質(zhì)量管理工作，太忙了。我媽媽說，我出生當(dāng)天我爸爸還在上班。當(dāng)時(shí)，我爸爸負(fù)責(zé)集團(tuán)的一個(gè)項(xiàng)目。我出生后，第三天我爸爸就上班了。因?yàn)閾?dān)心工作進(jìn)度落下了，著急上火，口腔全爛了。

       每次我媽媽說起這些，感覺受到了天大的委屈。我爸爸就默默離開了。其實(shí)，我爸爸當(dāng)時(shí)真的很忙，遇上公司擴(kuò)產(chǎn)。與其說是擴(kuò)產(chǎn)，不如說是新建，當(dāng)時(shí)領(lǐng)導(dǎo)安排給我爸爸的工作量太多了。既要負(fù)責(zé)管理體系管理工作，還要按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》建立相關(guān)的體系，要落地實(shí)施。據(jù)說，那是我爸爸白天要去現(xiàn)場(chǎng)了解情況，制定和修訂確認(rèn)方案，晚上在家要加班編制相應(yīng)的培訓(xùn)課件……。

       據(jù)說，我爸爸曾經(jīng)寫過一篇題目為《我公司QA主管職位就是一個(gè)打雜的職位》的文章。在這篇文章中，我爸爸列出了15大類工作?？梢娖涔ぷ髁恐蟆Ｂ犖覌寢屨f，當(dāng)我爸爸將文章在網(wǎng)絡(luò)上分享之后，有網(wǎng)友驚嘆，干這么多工作，年薪起碼20萬以上了吧。

       現(xiàn)在，將這篇文章中的15大類工作進(jìn)行一下梳理。體系管理方面工作、培訓(xùn)方面工作、客戶審核和認(rèn)證審核方面工作、供應(yīng)商管理方面工作、 出口國注冊(cè)工作、客戶關(guān)系管理工作、生產(chǎn)過程監(jiān)控工作、物料和產(chǎn)品放行工作、驗(yàn)證和確認(rèn)工作、偏差處理工作、各部門溝通工作、合規(guī)性管理工作以及其他。聽我爸爸說，“領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作”最難做。我爸爸的直接領(lǐng)導(dǎo)、間接領(lǐng)導(dǎo)以及公司負(fù)責(zé)人都隨時(shí)可能安排“其他工作”。

       其實(shí)，我爸爸只是列出了QA方面的工作，還沒有列出QC管理和成品包裝車間管理相關(guān)工作內(nèi)容。

       平時(shí)，一提起我爸爸，我媽媽總是說我爸爸這不好那不好。但是，一說到我爸爸的工作，我媽媽總是說關(guān)于這一點(diǎn)，你爸爸確實(shí)有才，肚子有貨?，F(xiàn)在，既能寫，又能講。不過，在我看來，我爸爸肚子的貨，都是通過自己不斷學(xué)習(xí)和深刻思考得來的。

       聽我爸爸說，公司曾經(jīng)派我爸爸去參加《質(zhì)量經(jīng)理》培訓(xùn)。當(dāng)時(shí)集中培訓(xùn)好幾天，和我爸爸一起學(xué)習(xí)的都是一汽集團(tuán)的爺爺奶奶、叔叔阿姨，培訓(xùn)老師講的Minitab等軟件，我爸爸之前從沒有接觸過。培訓(xùn)時(shí)，才安裝的軟件，我爸爸就利用休息時(shí)間，不停地練習(xí)，現(xiàn)在不僅自己數(shù)量掌握，還能給別人講課呢。

       我爸爸為了講好每一節(jié)課，都要找很多很多資料，學(xué)習(xí)和整理。講課之前，都要反復(fù)練習(xí)，保證講課效果。

       我爸爸曾經(jīng)寫了《質(zhì)量控制系列文章》，總共21篇；《質(zhì)量保證管理系列文章》，總共20篇；《供應(yīng)商審計(jì)》系列，總共4篇。這些文章的來源，就是公司曾經(jīng)派我爸爸出去參加過一次《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》培訓(xùn)，回來后通過自己的摸索和實(shí)踐，讓《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》在公司落地、生根和發(fā)芽過程的積累起來的。

       《質(zhì)量控制管理之人員管理》

       《質(zhì)量控制管理之檢定和校準(zhǔn)管理》

       《質(zhì)量控制管理之物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理》

       《質(zhì)量控制管理之標(biāo)準(zhǔn)品管理》

       《質(zhì)量控制管理之試劑和試液管理》

       《質(zhì)量控制管理之物料留樣管理》

       《質(zhì)量控制管理之成品留樣管理》

       《質(zhì)量控制管理之環(huán)境監(jiān)測(cè)管理》

       《質(zhì)量控制管理之文件管理》

       《質(zhì)量控制管理之檢驗(yàn)方法管理》

       《質(zhì)量控制管理之穩(wěn)定性考察管理》

       《質(zhì)量控制管理之成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理》

       《質(zhì)量控制管理之變更管理》

       《質(zhì)量控制管理之確認(rèn)與驗(yàn)證管理》

       《質(zhì)量控制管理之培養(yǎng)基管理》

       《質(zhì)量控制管理之檢定菌管理》

       《質(zhì)量控制管理之質(zhì)量回顧管理》

       《質(zhì)量控制管理之偏差管理》

       《質(zhì)量控制管理之安全管理》

       《【完結(jié)篇】質(zhì)量控制管理之成本管理》

       《質(zhì)量保證管理之（一）物料放行管理》

       《質(zhì)量保證管理之（二）產(chǎn)品放行管理》

       《質(zhì)量保證管理之（三）變更控制管理》

       《質(zhì)量保證管理之（四）偏差處理管理》

       《質(zhì)量保證管理之（五）糾正措施和預(yù)防措施管理》

       《質(zhì)量保證管理之（六）供應(yīng)商的評(píng)估和批準(zhǔn)管理》

       《質(zhì)量保證管理之（七）供應(yīng)商審計(jì)》

       《管理評(píng)審與產(chǎn)品質(zhì)量回顧的異同》

       《質(zhì)量保證管理之（八）產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析管理》

       《質(zhì)量保證管理之（九）投訴管理》

       《質(zhì)量保證管理之（十）藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理》

       《質(zhì)量保證管理之（十一）確認(rèn)與驗(yàn)證管理》

       《質(zhì)量保證管理之（十二）文件管理》

       《質(zhì)量保證管理之（十三）記錄管理》

       《質(zhì)量保證管理之（十四）召回管理》

       《質(zhì)量保證管理之（十五）自檢管理》

       《質(zhì)量保證管理之（十六）生產(chǎn)過程監(jiān)控》

       《質(zhì)量保證管理之（十七）注冊(cè)管理》

       《質(zhì)量保證管理之（十八）審計(jì)管理》

       《質(zhì)量保證管理之（十九）資質(zhì)管理》

       《質(zhì)量保證管理之（二十）合規(guī)性管理》

       《供應(yīng)商審計(jì)（一）：如何審核變更》

       《供應(yīng)商審計(jì)（二）: 如何審核偏差》

       《供應(yīng)商審計(jì)（三）：如何審核倉庫》

       《供應(yīng)商審計(jì)（四）：如何審核確認(rèn)和驗(yàn)證》

       我爸爸原來做質(zhì)量管理工作時(shí)，就重點(diǎn)做策劃和培訓(xùn)。他給幾個(gè)企業(yè)建立了管理體系，并建立了一系列模板，通過培訓(xùn)和輔導(dǎo)后供同事使用。現(xiàn)在，他擔(dān)任集團(tuán)質(zhì)量經(jīng)理，策劃的工作和培訓(xùn)的工作更多了。據(jù)我媽媽，我爸爸平時(shí)說話很少，但講課時(shí)總是通過實(shí)際案例讓大家一聽就懂。管理體系的適宜性、充分性、符合性、有效性和效率……。想到的要說到，說到的要寫到，寫到的要做到，做到的要有記錄，記錄要進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)……。

       做質(zhì)量管理，首先要搞定自己的老板，要從組織架構(gòu)和職責(zé)權(quán)限方面著手……。為此，我爸爸寫了《我的GMP故事》系列，一共八篇。

       我的GMP故事（一）：定組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)

       我的GMP故事（二）：培訓(xùn)

       我的GMP故事（三）| 當(dāng)面試官問你“最棘手的客戶投訴”

       我的GMP故事（四）| 自檢

       我的GMP故事（五）| 人員變更之生產(chǎn)部要來新經(jīng)理

       我的GMP故事（六）| 變更與質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人有啥關(guān)系？

       我的GMP故事（七）| 原料質(zhì)量“過好”，帶來的問題！

       我的GMP故事（八）| 物料不合格，質(zhì)量部被車間給告了！

       最后，用我爸爸的話說。質(zhì)量控制的本質(zhì)是發(fā)現(xiàn)問題，分析問題（查找真因），解決問題。質(zhì)量管理的本質(zhì)就是質(zhì)量的本質(zhì)是管理，而非技術(shù)活動(dòng)，只有經(jīng)過培訓(xùn)并經(jīng)確認(rèn)合格的人員，按照經(jīng)過確認(rèn)或驗(yàn)證合格的工藝，根據(jù)經(jīng)過確認(rèn)或驗(yàn)證合格的作業(yè)指導(dǎo)書，操作經(jīng)過校準(zhǔn)或檢定、并確認(rèn)或驗(yàn)證合格的設(shè)施或設(shè)備、使用確認(rèn)或驗(yàn)證合格的物料、在確認(rèn)或驗(yàn)證合格的環(huán)境中，才有可能持續(xù)的生產(chǎn)出符合注冊(cè)要求和特定要求的產(chǎn)品。

       相比，很多爺爺奶奶、叔叔阿姨都想知道“我爸爸如何騙到我媽媽”吧？用我爸爸的話說：客戶虐我千百遍，我待客戶如初戀。當(dāng)時(shí)，我媽媽因?yàn)楣ぷ?，幾乎天天找我爸爸吵架，我爸爸總是用?duì)待客戶的心態(tài)去對(duì)我媽媽，最后兩人很快閃婚了。

       作者簡(jiǎn)介

       老陳，質(zhì)量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內(nèi)著名的跨國明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。