百萬線上審批系統(tǒng)落地不開花，藥企擲重金為哪般？

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作者：沉金默來源：智藥公會

2023-08-04

我們單位自從國家開展集中采購以后，就一直跟不上國家政策的步子，感覺總是慢人三步，在集采已經(jīng)常態(tài)化的今天，第8批集采落地，第9批集采已在路上，我公司依然沒有能拿出手的品種，不中標(biāo)那么生產(chǎn)量也就是上不去。

原來靠吃老本的那幾個藥，某地平片、某膠囊、某腸溶片等，由于沒能過一致性評價，集采也沒有參與，目前在市場上已經(jīng)處于弱勢，被集采給擠的產(chǎn)量急劇下降。已不足以前三成了。

現(xiàn)在老本突然吃不上了，回顧前三年研發(fā)投入僅占公司年利潤的0.5%-1.0%，公司利潤的28%都被銷售給用了，另外還有一些財務(wù)費用，付公司貸款的利息，這樣下來，能投到研發(fā)中的錢也是少之又少，研發(fā)投入遠(yuǎn)低于頭部藥企的20%的總利潤投入。俗話說，研發(fā)代表著企業(yè)的未來，沒有研發(fā)就沒有未來，用一句專利上的詞匯來說，我們單位現(xiàn)在好像是遇到了“專利懸崖”，現(xiàn)在“吃飯”都困難了。

為此公司管理層多次開會尋找對策，還制定了一系列的措施，想要改變一下遭糕的現(xiàn)狀，提高一下工作效率，其中“留洋”過國內(nèi)外企的質(zhì)量部經(jīng)理提出了一條措施是減少非經(jīng)營性支出，提倡無紙化辦公，他說他在某瑞上班時，10年前公司已經(jīng)實施了無紙化辦公，那就所有文件和記錄的審批都可以做成線上流程。方便又快捷，一個文件光走路找領(lǐng)導(dǎo)就得幾公理，別說等待時間了。有了線上流程，領(lǐng)導(dǎo)隨時都能查看，并做出修改意見，但現(xiàn)狀是我們單位沒有線上流程，為此公司又斥資幾百個W，找軟件公司定制了一套線上文件審批流程，涉及偏差、變更、驗證、工藝規(guī)程、記錄的審核、批準(zhǔn)，最終理想是，各部門的文件在與領(lǐng)導(dǎo)不見面的情況下，就能完成審批并實施。

信息部門找了一個軟件公司來做這件事，但該公司并不是專職做藥企軟件的，因此軟件的水平和流程全仰仗了我單位質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的水平，并且質(zhì)量總部長肯定不會跟進(jìn)這件事，因此這件事又落到了質(zhì)量提升主管的肩上。質(zhì)量提升主管把書寫流程或者線下流程口述給軟件開發(fā)者，讓軟件開發(fā)者開發(fā)成線上流程。相當(dāng)于一個是后臺一個是前臺。

經(jīng)過三個月的軟件定制開發(fā)，形成了一個雛形，流程基本上與線下的流程一樣，只不過是搬到了網(wǎng)上，把質(zhì)量體系所涉及的文件流程都改成了線上人工（起草人）上傳，文件的起草、審核、批準(zhǔn)達(dá)不到智能選擇過程節(jié)點的地步，只能由起草人員選擇，原來找誰簽字，就把這個人在線上找出來選上她，然后流程就到了她/他那里。理論上可以做到足不出戶了。

軟件公司倒是一直在給基層人員提建議、每一次改進(jìn)都給我們培訓(xùn)一次，并且諸如驗證、變更的流程都由相關(guān)負(fù)責(zé)人專門跟進(jìn)。

從提出這個設(shè)想再到軟件試行，又經(jīng)歷了四個月，實際運行好像比線下紙質(zhì)文件的簽批還要復(fù)雜，最主要一點就是文件能在同階層領(lǐng)導(dǎo)之間同步查看，A領(lǐng)導(dǎo)查看時，B和C領(lǐng)導(dǎo)都不能看，只能等著。不像我們平時找領(lǐng)導(dǎo)簽字時這個領(lǐng)導(dǎo)不在我們就可以去找其它領(lǐng)導(dǎo)。

第二個難點就是軟件開發(fā)基于IE8上開發(fā)的，現(xiàn)在IE8已經(jīng)不更新了，需要下載許多補丁，這樣也很煩，不安裝你就不能打開，關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)們都不會安裝，還要技術(shù)人員一次一次地安裝，系統(tǒng)一邊運行一邊安裝補丁，并且還要將瀏覽器的權(quán)限設(shè)置為全部允許，這樣導(dǎo)致電腦總提示有被攻擊的風(fēng)險，總是彈窗，也挺煩人。

第三個難點就是質(zhì)量提升主管總給我們這些基層人員培訓(xùn)，從來沒有給領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn)，領(lǐng)導(dǎo)都不知道怎么用，文件到了領(lǐng)導(dǎo)那里，總也不看，就別提在線上通過了，最后還得把紙質(zhì)的打出來拿給領(lǐng)導(dǎo)看，最后還要求，線上與線下文件的簽批時間要一致，這下可把一線技術(shù)人員給難住了，技術(shù)人員也左右不了領(lǐng)導(dǎo)的時間，并且所有的領(lǐng)導(dǎo)都不重視這件軟件（質(zhì)量部長除外），有時文件到了最終批準(zhǔn)人那里長時間不通過，還得總打電話通知，質(zhì)量提升主管還說，試運行過了以后，就進(jìn)行計算機化系統(tǒng)驗證，驗證通過后正式實施，然后取消線下簽批。

經(jīng)過4個月的試運行，總達(dá)不到線上線下同步，文件簽批時不是這個領(lǐng)導(dǎo)出差就是那個領(lǐng)導(dǎo)出差，或是不在單位、開會、培訓(xùn)、休假等多種事情找不到人，有時需要立即實施的文件也只能電話溝通，然后把文件VX發(fā)給領(lǐng)導(dǎo)，領(lǐng)導(dǎo)同意之后，我們質(zhì)量提升主管登錄領(lǐng)導(dǎo)的帳號給通過一下，時間長了，各大領(lǐng)導(dǎo)也都不登錄自己帳號了，開始只看紙質(zhì)文件了，看完了直接簽字，線上有時通過也有時不通過了。

試運行過后大家算是默認(rèn)棄用了這個文件審批的線上流程，但又不好意思說，說了就是自己打自己的臉，誰也不愿意站出來說這個軟件不行，因為說了還要承擔(dān)責(zé)任。質(zhì)量提升主管也申請調(diào)離了她現(xiàn)在的的崗位，去車間當(dāng)QA了。最后就是這件事徹底沒有人管了。線上愛過不過吧，紙質(zhì)的是最后發(fā)放的，領(lǐng)導(dǎo)們一定要看。這幾百個W就這樣花了。沒起到一點作用，但也沒人敢說，現(xiàn)在在民間流傳為笑話。

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