根據(jù)《Nature reviews drug discovery》期刊最新預(yù)測，2025年全球最暢銷藥物榜單與往年相比呈現(xiàn)出顯著變化，尤其是代謝疾病治療領(lǐng)域（糖尿病與肥胖）的快速增長勢頭，使其成為醫(yī)藥行業(yè)的焦點(diǎn)。同時，免疫療法及腫瘤治療依然占據(jù)關(guān)鍵地位，整體醫(yī)藥市場格局展現(xiàn)出一種動態(tài)調(diào)整趨勢。
表1 2025年全球暢銷藥TOP10預(yù)測
數(shù)據(jù)來源：《Nature reviews drug discovery》
K藥蟬聯(lián)冠軍
排名榜首的依然是默沙東的Keytruda，這款抗PD-1單克隆抗體藥物，預(yù)計(jì)在2025年將實(shí)現(xiàn)309.9億美元的銷售額。據(jù)悉，該藥于2014年9月首次獲美國FDA批準(zhǔn)上市，是全球第二款獲批的PD-1單抗。Keytruda目前廣泛應(yīng)用于多個癌癥適應(yīng)癥，包括非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤、頭頸癌等。其臨床適應(yīng)癥仍在持續(xù)擴(kuò)展，2024年公布的積極數(shù)據(jù)包括在宮頸癌、三陰性乳腺癌和新輔助/輔助頭頸部癌癥等領(lǐng)域的治療前景。
截至2024年，涉及Keytruda的臨床研究多達(dá)1600項(xiàng)，這種廣泛地開發(fā)布局助力其市場地位的穩(wěn)固。然而，距離2028年專利到期，留給一代藥王的時間已經(jīng)不足5年，下一個5年，市場又將由誰獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷？為了延緩K藥的專利懸崖，默沙東先是All in了“IO+ADC”組合布局，花費(fèi)大價錢引進(jìn)第一三共、科倫博泰ADC管線，又為了抵御PD-(L)1/VEGF雙抗的迭代，耗費(fèi)不菲的資金拿下禮新醫(yī)藥PD-1/VEGF雙抗權(quán)益。
與此同時，默沙東正通過開發(fā)皮下注射劑型（2024年已展示非劣效數(shù)據(jù)）以應(yīng)對市場挑戰(zhàn)，這一策略也被其他PD-1/PD-L1藥物研發(fā)企業(yè)所采納。此外，美國《通貨膨脹削減法案》引發(fā)的藥價折扣也給藥企們帶來不小的壓力。
代謝治療領(lǐng)域的明日之星
全球藥物研發(fā)正處于高度創(chuàng)新與快速增長的階段，2025年藥物研發(fā)趨勢主要集中在代謝疾病治療和免疫療法領(lǐng)域，反映了產(chǎn)業(yè)對慢性病與免疫介導(dǎo)疾病需求的快速攀升。
1.Ozempic：糖尿病治療的巔峰之作
排名第二的Ozempic由諾和諾德生產(chǎn)，是一款GLP-1受體激動劑，主要用于2型糖尿病治療。預(yù)計(jì)2025年銷售額將達(dá)到222.5億美元，較2024年增長22%。近年來，司美格魯肽憑借其顯著的血糖控制和體重管理效果，市場需求持續(xù)攀升。同時，Ozempic在心血管風(fēng)險降低方面的數(shù)據(jù)進(jìn)一步鞏固了其在糖尿病治療領(lǐng)域的核心地位。
2.Mounjaro：雙靶點(diǎn)激動劑的革命
禮來的Mounjaro憑借GLP-1/GIP受體雙重激動劑的創(chuàng)新機(jī)制，成功進(jìn)入榜單第三位，2025年預(yù)計(jì)銷售額197.9億美元，較2024年增長50%。這一增長代表著該產(chǎn)品2024年全年銷售額的超出預(yù)期65億美元，使其成為Top10榜單中增長絕 對值最大的藥物。該藥物不僅在糖尿病治療中展現(xiàn)出優(yōu)越的血糖控制效果，還具備顯著的減重效果，使其在臨床應(yīng)用中備受青睞。
3.Wegovy與Zepbound：肥胖治療的巨星崛起
諾和諾德的Wegovy（司美格魯肽肥胖適應(yīng)癥）與禮來公司的Zepbound（替爾泊肽肥胖適應(yīng)癥）分別排名第八和第十，2025年預(yù)計(jì)銷售額分別為133.6億美元和113.1億美元。Wegovy預(yù)計(jì)同比增長59%，Zepbound更是實(shí)現(xiàn)超過100%的增長。這些數(shù)據(jù)凸顯了肥胖治療市場的巨大增長空間，尤其是在醫(yī)保覆蓋不斷擴(kuò)大、患者需求日益增加的背景下。隨著更多藥物進(jìn)入臨床研發(fā)階段，肥胖治療領(lǐng)域的競爭將愈加激烈。
預(yù)計(jì)到2025年，以上4種代謝性產(chǎn)品的總銷售額將達(dá)到660億美元，占前十產(chǎn)品總銷售額的40%。隨著許多其他藥企在研發(fā)方面的投資，以及關(guān)于擴(kuò)大美國老年醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃對肥胖藥物的覆蓋范圍的持續(xù)爭論，代謝領(lǐng)域可能仍將保持一路高歌猛進(jìn)。
IL通路藥物持續(xù)發(fā)力
免疫療法也將繼續(xù)引領(lǐng)全球藥品市場，特別是在免疫介導(dǎo)疾病與癌癥治療中。2025年排名前十的藥物中，免疫類藥物占據(jù)多個席位。
1.Dupixent：抗IL-4/IL-13治療的標(biāo)桿
賽諾菲與再生元聯(lián)合開發(fā)的Dupixent預(yù)計(jì)2025年銷售額將達(dá)到169.4億美元，排名第四。Dupixent已成功用于特應(yīng)性皮炎和哮喘治療，其市場增長動力來自新適應(yīng)癥的拓展，特別是2024年獲得批準(zhǔn)的慢性阻塞性肺疾病。此外，Dupixent在慢性鼻竇炎伴鼻息肉等其他免疫疾病中的應(yīng)用也進(jìn)一步推動其市場增長。
2.Skyrizi：抗IL-23單抗的強(qiáng)勢崛起
艾伯維的Skyrizi排名第五，預(yù)計(jì)2025年銷售額為137.2億美元。Skyrizi憑借在炎癥性腸病和皮膚病治療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，成為除代謝領(lǐng)域外增長最快的藥物之一。特別是其在銀屑病治療中的長期數(shù)據(jù)表現(xiàn)，使其逐步成為抗IL-23通路的主要代表藥物。
結(jié)語
2025年全球暢銷藥物榜單反映出兩大核心趨勢：代謝疾病治療的崛起與免疫療法的持續(xù)創(chuàng)新。
隨著糖尿病與肥胖治療領(lǐng)域的快速擴(kuò)展，GLP-1及雙重激動劑藥物展現(xiàn)出前所未有的市場潛力。同時，抗腫瘤與免疫治療藥物依然是市場的重要組成部分，持續(xù)推動臨床適應(yīng)癥擴(kuò)展與創(chuàng)新藥物研發(fā)。例如，Keytruda的聯(lián)合療法，PD-1抑制劑與CTLA-4、LAG-3等新靶點(diǎn)聯(lián)合療法的多項(xiàng)III期試驗(yàn)結(jié)果將會備受期待；GLP-1藥物也被廣泛應(yīng)用于非酒精性脂肪性肝炎治療，預(yù)計(jì)2025年將有重要臨床數(shù)據(jù)發(fā)布。
在醫(yī)保政策調(diào)整、專利到期與生物仿制藥競爭的背景下，全球醫(yī)藥市場將在未來幾年面臨諸多挑戰(zhàn)與機(jī)遇。各大制藥企業(yè)需通過創(chuàng)新研發(fā)與市場策略，積極應(yīng)對新興市場需求與政策變化，進(jìn)一步鞏固其在全球醫(yī)藥市場的競爭力。
參考資料：doi:https://doi.org/10.1038/d41573-024-00199-w
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