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近日，翰森制藥與默沙東簽署臨床前小分子GLP-1受體激動劑HS-10535的全球獨家許可協(xié)議，翰森制藥授予默沙東開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HS-10535的全球獨家許可權。

默沙東 , GLP-1 , 授權

2024-12-20

2025年全球暢銷藥TOP10預測

根據(jù)《Nature reviews drug discovery》期刊最新預測，2025年全球最暢銷藥物榜單與往年相比呈現(xiàn)出顯著變化，尤其是代謝疾病治療領域（糖尿病與肥胖）的快速增長勢頭，使其成為醫(yī)藥行業(yè)的焦點。

TOP10 , 全球暢銷藥 , 預測

2024-12-19

12月18日，禮來宣布多奈單抗注射液（Donanemab）獲得藥監(jiān)局批準上市，用于治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆（AD）。

阿爾茨海默病 , 新藥 , 禮來

2024-12-19

近日，正大天晴研發(fā)的甲磺酸艾立布林注射液獲得NMPA頒發(fā)的上市許可批件，用于治療既往接受過至少兩種化療方案（含蒽環(huán)類和紫杉烷類藥物）的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。

正大天晴 , 艾立布林 , 乳腺癌

2024-12-19

石藥AI爆發(fā)了

近日，石藥發(fā)布公告稱，其與百濟神州就集團的新型甲硫氨酸腺苷轉移酶2A（MAT2A）抑制劑——SYH2039達成BD協(xié)議，將授予百濟神州就該管線在全球的開發(fā)及商業(yè)化權益。

石藥 , AI , BD交易

2024-12-17

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內地上市注冊審批的公告（征求意見稿）》，港澳傳統(tǒng)口服中成藥在內地的注冊審批有望進一步簡化，符合條件品種的技術審評時限將可從常規(guī)的200工作日壓縮到80個工作日。

中成藥 , 國家藥監(jiān)局 , 注冊審批

2024-12-16

截至目前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準44款新藥上市，預計到2024年底，將會有51款創(chuàng)新藥獲得FDA批準，其中多款藥物具有里程碑意義。

2024年 , FDA批準 , 新藥

2024-12-16

圍獵60億美元大藥

近日舉行的第66屆美國血液學會年會（ASH）上，百濟神州的Sonrotoclax和亞盛醫(yī)藥的APG-2575這兩款BCL-2抑制劑，均入選了本屆ASH年會口頭報告。

Bcl-2抑制劑 , 維克奈拉 , 血液瘤

2024-12-16

抗腫瘤藥物治療，包括細胞毒藥物化療（以下簡稱化療）、靶向治療和免疫治療等，可引起多種不良反應，最為常見的就是惡心和嘔吐。用于預防或減少抗腫瘤藥物所致惡心嘔吐的治療方法，成為惡性腫瘤患者支持療法中的必要組成部分。

恒瑞 , 新藥 , 惡心嘔吐

2024-12-13

2月11日，多款中藥新藥取得新進展。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，康緣藥業(yè)的中藥1.1類新藥“固本消疹顆粒”、中藥2.3類新藥“淫羊藿總黃酮膠囊”的臨床試驗申請獲得受理；凱仲生物的中藥1.1類新藥“柴金散結顆?！?、盈科瑞的1.1類新藥“感咳顆?！鲍@得臨床試驗默示許可。

乳腺增生癥 , 骨質疏松癥 , 中藥新藥

2024-12-12

藥智網(wǎng)