自2018年“4+7“試點(diǎn)藥品采購拉開國家藥品集中采購的序幕后，至今已進(jìn)行九批國家集中采購。
從2016-2023年整體銷售情況來看，集采品種（按進(jìn)入過集中采購的品種計(jì)）銷售額自2020年開始逐年下降，銷售量在2020年下降后逐漸上升。
那么，反映在單個(gè)品種上，集采執(zhí)行期及執(zhí)行結(jié)束后，銷售額及銷售量市場格局、藥品單價(jià)會(huì)有怎樣的影響呢？
本文篩選3個(gè)歷史銷售額超50億大品種（阿伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片和注射用美羅培南）進(jìn)行分析。
圖1 集采品種整體銷售情況
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
集采對品種的影響
集采執(zhí)行次年，阿伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片和注射用美羅培南的銷售額分別降低8.76%、5.55%和42.57%，平均降低18.96%（圖2）。銷售量分別增加18.60%、2.38%和49.33%，平均增加23.44%（圖3）。
在集采執(zhí)行結(jié)束后，銷售量依然維持較為平穩(wěn)的增長趨勢，但總體銷售額規(guī)模維持穩(wěn)定，但較集采前水平，處于較低的水平。
圖2 阿伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片和注射用美羅培南醫(yī)院端銷售額（單位：億元）注：紅色深淺與銷售額正相關(guān)，紅色越深銷售額越高
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
圖3 阿伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片和注射用美羅培南醫(yī)院端銷售量（單位：億片/支）注：綠色深淺與銷售量正相關(guān)，綠色越深銷量越高
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
阿伐他汀鈣片和瑞舒伐他汀鈣片都為從2019年進(jìn)入國家集采的大品種，至2022年，已執(zhí)行3年。注射用美羅培南2023年開始集采。三個(gè)品種原研廠家均未中標(biāo)。
從銷售額的市場份額來看，自2019年開始集采至2022年集采執(zhí)行結(jié)束，阿伐他汀鈣片（圖4）和瑞舒伐他汀鈣片（圖4）的原研未中標(biāo)廠家在集采執(zhí)行期及執(zhí)行結(jié)束后均保持最大的銷售額份額波動(dòng)較小。
且在集采執(zhí)行結(jié)束后，阿伐他汀鈣片原研未中標(biāo)企業(yè)銷售額份額有進(jìn)一步擴(kuò)大的趨勢（增長6.71個(gè)百分點(diǎn)）。仿制中標(biāo)企業(yè)的銷售額份額自2019年起呈現(xiàn)逐漸下降趨勢。
注射用美羅培南2023年開始集采，當(dāng)年僅有仿制未中標(biāo)企業(yè)銷售額份額受到擠壓，原研未中標(biāo)及仿制中標(biāo)企業(yè)的銷售額份額均進(jìn)一步擴(kuò)增（圖4）。
但從銷售量的市場份額來看，自2019年開始集采至2022年集采執(zhí)行結(jié)束，阿伐他汀鈣片（圖5）和瑞舒伐他汀鈣片（圖5）的原研未中標(biāo)廠家銷售量份額基本腰斬。注射用美羅培南2023年開始集采，集采當(dāng)年原研未中標(biāo)廠家銷售量份額減少6.23個(gè)百分點(diǎn)。
三個(gè)品種仿制未中標(biāo)企業(yè)銷售量份額也都呈現(xiàn)萎縮狀態(tài)。
圖4 阿伐他汀鈣片（上）、瑞舒伐他汀鈣片（中）、注射用美羅培南（下）、醫(yī)院端銷售額格局
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
圖5阿伐他汀鈣片（上）、瑞舒伐他汀鈣片（中）、注射用美羅培南（下）醫(yī)院端銷售量格局
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
未中標(biāo)企業(yè)仍有機(jī)會(huì)
阿伐他汀鈣片和瑞舒伐他汀鈣片的仿制非中標(biāo)企業(yè)中，基本都為集采執(zhí)行期內(nèi)獲批上市。但從2023年銷售額份額來看，并非所有的仿制中標(biāo)企業(yè)份額都超過仿制中標(biāo)企業(yè)。
部分仿制非中標(biāo)企業(yè)銷售額份額超過了仿制中標(biāo)企業(yè)。
表1 2023年阿伐他汀鈣片銷售情況
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
表2 2023年瑞舒伐他汀鈣片銷售情況
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
降價(jià)仍未停止
2019—2022年集采執(zhí)行期間，阿伐他汀鈣片仿制中標(biāo)、仿制未中標(biāo)、原研未中標(biāo)企業(yè)價(jià)格（不均分廠家及規(guī)格的平均單價(jià)，下同）都呈下降趨勢，3年復(fù)合增長率分別為-39.47%、-18.96%、-5.00%。
集采執(zhí)行結(jié)束后，原研未中標(biāo)企業(yè)價(jià)格微微上漲，2022-2023年同比增長率0.59%。而仿制中標(biāo)和仿制未中標(biāo)企業(yè)價(jià)格再一次降低，2022-2023年同比增長率分別為-31.63%和-33.77%。
瑞舒伐他汀鈣片趨勢略有不同，在集采執(zhí)行期間仿制中標(biāo)企業(yè)價(jià)格（呈下降趨勢，3年復(fù)合增長率分別為-24.62%。而仿制未中標(biāo)和原研未中標(biāo)企業(yè)價(jià)格均呈上升趨勢，3年復(fù)合增長率分別為13.55%和28.12%。
集采執(zhí)行結(jié)束后，仿制中標(biāo)和原研未中標(biāo)價(jià)格上漲2022-2023年同比增長率分別為5.80%和39.60%。僅仿制未中標(biāo)企業(yè)價(jià)格再一次降低，2022-2023年同比增長率-17.78%。
圖6 阿伐他汀鈣片（左）、瑞舒伐他汀鈣片（右）醫(yī)院端單價(jià)（單位：元）注：單價(jià)為不均分廠家及規(guī)格的平均單價(jià)
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
結(jié)語
綜合來看，集采執(zhí)行后，進(jìn)入集采品種的銷售額規(guī)模都出現(xiàn)萎縮。這也導(dǎo)致各個(gè)廠家銷售額下滑。但從競爭格局來看，原研未中標(biāo)廠家雖然銷售量份額幾乎腰斬，但依靠價(jià)格優(yōu)勢，依然穩(wěn)穩(wěn)地占據(jù)最大的銷售額份額。
在集采結(jié)束之后，少部分仿制未中標(biāo)企業(yè)的銷售額份額超過仿制中標(biāo)企業(yè)。原研未中標(biāo)企業(yè)價(jià)格開始上漲，部分集采中標(biāo)企業(yè)在集采結(jié)束之后也有漲價(jià)趨勢。但仿制未中標(biāo)企業(yè)降價(jià)趨勢在集采結(jié)束之后也未能停止。
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