近年來,我國傳染病的發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)不斷攀升,給人們健康造成重大威脅。隨著我國人口老齡化進(jìn)程的加快,預(yù)計未來幾年抗傳染病藥物市場整體仍將維持較大需求。
2024年上半年傳染病暢銷藥TOP10榜單顯示,藥物總銷售額高達(dá)241.9億美元,有5個品種年銷售額均超20億美元。
傳染病暢銷藥TOP10
從榜單來看,TOP10藥物中有8個品種在2024年上半年全球銷售額超過10億美元,其中3個銷售額超過30億美元。
表1 2024 H1傳染病暢銷藥TOP10
數(shù)據(jù)來源:各家企業(yè)財報
注:由于貨幣匯率波動,銷售額換算統(tǒng)一貨幣時略有差異
HIV治療藥物的Biktarvy在2023年全球銷售額達(dá)到118.5億美元,奪得傳染病暢銷藥“藥王”寶座,今年上半年Biktarvy銷售額繼續(xù)實現(xiàn)一位數(shù)增長,達(dá)到61.77億美元,同比增長9%。目前,排名前五的藥物2024 H1銷售額均超過20億美元,且其中4個品種實現(xiàn)一位數(shù)的同比增長率,未來仍有不少增長空間。
值得一提的是,GSK旗下的抗HIV感染性藥物Dovato在2024年H1銷售額達(dá)到13.06億美元,同比增長25%,成為榜單中全球銷售額同比增長最高的一款藥物。隨著其在青少年患者中的適用范圍的擴大,預(yù)計未來幾年內(nèi)銷售額將大幅增長。
從藥物類別來看,化藥和預(yù)防性疫苗平分秋色,各有5個品種;從適應(yīng)癥來看,這10款藥物中有3款用于艾滋病治療,分別是Biktarvy、Dovato、Descovy,2024年H1總銷售額接近84億美元。這得益于艾滋病藥物廣大的市場需求。
圖1 2024年H1感染病暢銷藥分類及適應(yīng)癥分布
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
Biktarvy穩(wěn)居“藥王”寶座
吉利德在HIV藥物領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位,其Biktarvy常年霸占抗HIV藥物冠軍寶座,2022年和2023年銷售額都突破百億美元。據(jù)吉利德2024年Q3財報顯示,吉利德HIV業(yè)務(wù)收入50.73億美元,同比增長9%,美國地區(qū)銷售額41.61億美元,占比82%,其核心產(chǎn)品Biktarvy連續(xù)25個季度實現(xiàn)同比增長,2024年Q3全年收入35億美元(+13%),在美國同類藥品中市場份額占比超過了49%,市場份額增長同比超過2%。
Biktarvy(必妥維)是一種用于治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的復(fù)方制劑藥物。其主要成分由抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥比克替拉韋(bictegravir,BIC)、恩曲他濱(emtricitabine,F(xiàn)TC)和丙酚替諾福韋(tenofovir alafenamide,TAF)組成。2018年2月7日Biktarvy首次被FDA批準(zhǔn)其上市;2021年10月14日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Biktarvy的標(biāo)簽變更,更新了處方信息,以納入相關(guān)研究中啟動治療的HIV成人的144周療效數(shù)據(jù)和240周安全性數(shù)據(jù)。中國國家藥品監(jiān)督管理局于2019年8月批準(zhǔn)其在中國上市。
除Biktarvy之外,吉利德的Genvoya、Descovy、Odefsey等多款HIV藥物在全球范圍內(nèi)都比較搶手,2023年Genvoya銷售額為20.6億美元,Descovy銷售19.85億美元、Odefsey收入13.5億美元,其中用于暴露前預(yù)防(PrEP)HIV感染的藥物Descovy 2024年Q3收入5.86億美元,同比增長15%。
圖2 Biktarvy和Descovy 2024 Q3銷售額
圖片來源:吉利德
此外,吉利德研發(fā)的用于HIV預(yù)防重磅產(chǎn)品Lenacapavir也取得了令人鼓舞的成果。2024年9月12日,吉利德公布了一年兩次注射用HIV衣殼抑制劑lenacapavir第2項關(guān)鍵性III期臨床試驗PURPOSE 2的中期分析結(jié)果,結(jié)果表明PURPOSE 2試驗達(dá)到了其關(guān)鍵療效終點。吉利德將在2024年底前開始一系列全球監(jiān)管申報工作。這將有助于在2025年初步推出首個也是唯一一個每年兩次的艾滋病預(yù)防選擇療法。
研發(fā)企業(yè)TOP3
2024年H1感染病藥物全球銷售總額排名前三的企業(yè)分別是吉利德(79.69億美元)、默沙東(59.14億美元)和輝瑞(53.36億美元)。
吉利德憑借3款產(chǎn)品(Biktarvy、Descovy、Epclusa)在感染病藥物領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)跑,其中Epclusa(丙通沙)是吉利德研發(fā)的治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的復(fù)方藥物,主要成分有索磷布韋和維帕他韋,它能抑制HCV復(fù)制,適用于全部6種基因型丙肝患者。Epclusa 2024 H1銷售額為8.81億美元,同比增長13%。
默沙東憑借2款產(chǎn)品(Gardasil、Proquad)在感染病藥物領(lǐng)域穩(wěn)坐第二把交椅,7月30日,默沙東公布2024 H1業(yè)績,默沙東制藥業(yè)務(wù)收入284.15億美元,同比增長9%,其中,中國區(qū)收入35.34億美元,占據(jù)默沙東全球市場12.4%的份額。其中,HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9銷售額達(dá)47.27億美元,同比增長7%。該產(chǎn)品的增長主要是由于美國地區(qū)的定價、需求和公共部門采購模式的提高,以及某些美國以外市場的需求增加。
輝瑞則憑借2款產(chǎn)品(Prevnar family、Paxlovid)獲得季軍寶座,其中,據(jù)輝瑞2024年Q3財報顯示,Prevnar family銷售額為18.03億美元,同比增長2%;Paxlovid的收入為27.03億美元,相比于去年Q3,同比增長了近25億美元。
圖3 Paxlovid 2024 Q3銷售情況
圖片來源:輝瑞
結(jié)語
抗傳染病藥物研發(fā)面臨著諸多挑戰(zhàn),如病毒變異速度快、臨床試驗周期長、患者招募難度大等問題,但隨著科技的不斷進(jìn)步和人類對傳染病認(rèn)識的深入,也迎來了前所未有的機遇,如基因編輯技術(shù)的發(fā)展為抗傳染病藥物的研發(fā)提供了新的手段,大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)的應(yīng)用有助于加速藥物的篩選和優(yōu)化過程。相信未來還會有更多新型治療傳染病的藥物不斷涌現(xiàn)。
參考資料:各種企業(yè)官微、官網(wǎng)、財報及公開資料
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