8月5日，港股創(chuàng)新藥企嘉和生物（06998.HK）發(fā)布公告稱，集團于8月2日與TRC2004,Inc.訂立許可協(xié)議以及股權(quán)協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，集團已同意（其中包括）授予TRC2004全球獨家許可（不包括中國大陸、香港、澳門及臺灣），以開發(fā)、使用、制造、商業(yè)化及以其他方式利用GB261。
根據(jù)許可協(xié)議和股權(quán)協(xié)議的條款，作為許可的代價，集團將獲得TRC2004數(shù)量可觀的股權(quán)、數(shù)千萬美元的首付款、高達4.43億美元的里程碑付款，及占凈銷售額個位數(shù)到雙位數(shù)百分比的分層特許權(quán)使用費。
CD3/CD20抑制劑潛力股
GB261是一種新型差異化CD20/CD3雙特異性T細胞接合劑(TCE)，也是第一個與CD3低親和力結(jié)合并保持Fc功能（ADCC和CDC）的T細胞接合器(T-cellEngager)。
GB261通過體外測定和體內(nèi)模型顯著抑制rituximab耐藥癌細胞的增長，T細胞激活的同時相較同類產(chǎn)品有較低的細胞因子釋放。因此，GB261對于B細胞惡性腫瘤是一款非常有潛力的雙特異性治療抗體。較其他CD3/CD20抑制劑具有顯著的競爭優(yōu)勢，GB261有望成為一種更好更安全的T細胞接合器治療藥物。
嘉和生物先前已在中國和澳洲成功完成針對B-NHL(DLBCL和FL)進行的I/II期多中心研究。結(jié)果顯示出非常優(yōu)越的安全性和有效性。例如，與其他同類化合物相比，GB261已被證明可顯著減少細胞激素釋放(CRS)。GB261的特性使其成為一種非常有前景的B細胞耗竭劑，其適應(yīng)癥潛力超出腫瘤學(xué)范圍，也適用于患者中有大量未滿足醫(yī)療需求的各種免疫學(xué)和自體免疫適應(yīng)癥。與TRC2004的合作將主要集中在探索GB261在自體免疫疾病方面的潛力。
TRC2004是一家由TwoRiver基金和ThirdRockVentures基金共同創(chuàng)立的公司，此兩家基金均為經(jīng)驗豐富的公司創(chuàng)建者，各自專注于向患者優(yōu)化顛覆性治療技術(shù)。TwoRiver創(chuàng)立了若干細胞治療公司，包括CD19CAR-T療法Yescarta?的開發(fā)商KitePharma（已被吉利德科學(xué)收購）。ThirdRockVentures是一家領(lǐng)先的醫(yī)療保健創(chuàng)投基金，自成立以來已籌集38億美元資金，推動了對60多家投資組合公司的投資，該等公司已向市場推出了多種治療方式和適應(yīng)癥的眾多產(chǎn)品。
GB261是嘉和生物的核心資產(chǎn)之一，此次為其尋找到了優(yōu)質(zhì)的海外開發(fā)合作伙伴，期待GB261的開發(fā)之路結(jié)出更多創(chuàng)新果實。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海熱潮持續(xù)
據(jù)不完全統(tǒng)計，2024年上半年中國本土醫(yī)藥企業(yè)共達成60筆跨國BD交易，較2023年同期有大幅增長。其中跨境License-out交易數(shù)量達43筆，有2023年全年數(shù)量一半之多。
2024年下半年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥License-out熱潮依舊。近期，國內(nèi)多家創(chuàng)新藥企就相繼傳出對外授權(quán)合作消息。
8月1日，宜明昂科和與InstilBio宣布達成協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議，Instil將獲得宜明昂科專有的PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510、下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，而宜明昂科將保留在大中華地區(qū)（包括臺灣、澳門和香港）的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
該交易含5000萬美元的首付款及潛在近期付款，并將在達成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時，有望收取總計超過20億美元的里程碑付款，以及基于全球（不包括大中華地區(qū)）銷售凈額的個位數(shù)至低兩位數(shù)百分比的銷售提成。
7月31日，百奧賽圖宣布與IDEAYABiosciences公司致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)靶向治療藥物的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療公司，就有潛力的同類首創(chuàng)B7H3/PTK7BsADC項目達成了一項選擇權(quán)和許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款，百奧賽圖將獲得一筆首付款，如果IDEAYA行使了選擇權(quán)，百奧賽圖有權(quán)獲得選擇權(quán)行使費、開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款、商業(yè)化里程碑付款以及個位數(shù)凈銷售額分成。潛在交易總額達4.065億美元，其中包括1億美元的臨床開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款。
7月17日，輻聯(lián)科技宣布與韓國生物科技公司SKBiopharmaceuticals簽署了一項對外授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，輻聯(lián)科技授予SKBiopharmaceuticals對于FL-091放射性藥物在全球范圍內(nèi)進行臨床研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利，針對靶向神經(jīng)降壓素受體1型（NTSR1）陽性的癌癥。
該項交易總額為5.715億美元，包含首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，另有特許權(quán)使用費未計算在內(nèi)。根據(jù)協(xié)議條款，SKBiopharmaceuticals將授權(quán)引進靶向NTSR1的放射性藥物偶聯(lián)物（RDC）項目FL-091及其備選化合物，并將其開發(fā)成一款創(chuàng)新型抗腫瘤藥物。
小結(jié)
嘉和生物GB261授權(quán)TRC2004為本土藥企出海熱潮再添了一把火，未來，隨著中國醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力不斷提升，越來越多的國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)會加速海外市場布局，國際化發(fā)展空間也會更加廣闊。
資料來源：嘉和生物港股公告、官網(wǎng)
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