據(jù)不完全統(tǒng)計,2022年前11個月國內(nèi)藥企至少達成35項跨境“License-out”交易,其中5月份達成的交易項目最多,高達6個。
交易額上看,超一半(19項)的交易總金額破億美元,至少5項交易總金額破10億美元,其中天演藥業(yè)與賽諾菲達成的“License-out”交易金額最高,高達25億美元。
轉讓方看,和鉑醫(yī)藥、科倫藥業(yè)和馴鹿醫(yī)療表現(xiàn)比較亮眼,2022年前11月先后達成兩項交易??苽愃帢I(yè)子公司科倫博泰先后將其自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)授權給默沙東,兩項交易總金額超22億美元。而和鉑醫(yī)藥先后與莫德納和阿斯利康達成授權許可交易,其中和鉑醫(yī)藥子公司諾納生物將其專有的全人源重鏈抗體平臺HCAb授權給莫德納研究及開發(fā)基因免疫療法,而授權給阿斯利康的是和鉑醫(yī)藥基于其HCAb的免疫細胞銜接器平臺HBICE?開發(fā)的一款CLDN18.2/CD3靶向雙抗HBM7022,兩項交易總金額達8.56億美元。
馴鹿醫(yī)療對外授權的并不是具體產(chǎn)品,而是全人源BCMA CAR結構和全人源CD19序列,這均被用于開發(fā)CAR-T產(chǎn)品,值得一提的是全人源CD19序列被授權給Cabaletta用來開發(fā)治療自身免疫性疾病的CAR-T療法,而已獲批的CD19靶向CAR-T療法均被批準用于治療血液腫瘤。
受讓方看,默沙東和賽諾菲可謂大手筆,其中賽諾菲先后達成了兩項破10億美元的引進交易。與默沙東引進兩款創(chuàng)新ADC療法不同,賽諾菲與天演藥業(yè)和英矽智能均達成多靶點研發(fā)合作,其中與天演藥業(yè)就后者獨有的安全抗體SAFEbody®技術授權開展多靶點合作開發(fā)新一代掩蔽抗體候選藥物,與英矽智能就后者人工智能(AI)藥物發(fā)現(xiàn)平臺Pharma.AI和跨學科藥物研發(fā)團隊識別、合成和推進高質(zhì)量先導化合物的研究。值得一提的是,賽諾菲的兩個合作企業(yè)均是由AI驅(qū)動型臨床階段生物藥公司。
交易項目看,這些藥物主要用于治療腫瘤,其中單抗、ADC、CAR-T療法是出海的熱門項目,也是目前新藥研發(fā)的熱門領域。就出海的單抗和ADC而言,其作用靶點Claudin18.2、TIGIT、TROP2等比較新穎,雖然在研項目很多,但獲批藥物有限甚至沒有。
總結
跨境“License-out”交易的達成說明我國藥企研發(fā)實力已受到國際的認可,而且授權項目也在一定程度上反映出新藥研發(fā)的趨勢和熱門方向。CAR-T療法、ADC以及新靶點單抗和雙抗是近年來新藥研發(fā)的熱門領域,腫瘤和自身免疫性疾病也依然是非常值得藥企掘金的熱門市場,而且AI在藥物研發(fā)中也愈發(fā)受到藥企關注。
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