“門的開(kāi)向沒(méi)有開(kāi)向壓力高的區(qū)域”下半句呢？什么后果？
前段時(shí)間網(wǎng)上通報(bào)說(shuō)有企業(yè)因潔凈區(qū)門的開(kāi)向錯(cuò)誤導(dǎo)致企業(yè)企業(yè)檢查被提缺陷了，具體的網(wǎng)上描述為“門的開(kāi)向沒(méi)有開(kāi)向壓力高的區(qū)域”。缺陷原因我猜想大概就是對(duì)于潔凈區(qū)會(huì)有污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，陽(yáng)性對(duì)照室的空氣有可能擴(kuò)散到其它區(qū)域，但是沒(méi)有給出這條缺陷可能會(huì)導(dǎo)致的結(jié)果。因此筆者發(fā)揮了一下想象力，撰了此文。
企業(yè)的整改回復(fù)思路我猜大概是這樣的，按照法規(guī)要求，微生物檢驗(yàn)的陽(yáng)性對(duì)照室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，關(guān)于陽(yáng)性對(duì)照室的要求，設(shè)計(jì)要求是保持相對(duì)負(fù)壓，潔凈級(jí)別為C+A，獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，全新風(fēng)引入，排風(fēng)不利用，要直排，這幾個(gè)方面相互結(jié)合，共同保證了環(huán)境的安全，并保證了不會(huì)對(duì)外界造成污染。但缺陷中也沒(méi)有提出到底中哪一個(gè)門的開(kāi)向不對(duì)。針對(duì)檢查老師提出的問(wèn)題，整改措施可能是這樣回復(fù)的，公司對(duì)陽(yáng)性對(duì)照室門的開(kāi)向進(jìn)行調(diào)整，改為開(kāi)向壓差高的一側(cè)。
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對(duì)于上文的缺陷筆者產(chǎn)生了一些想法，假想一：對(duì)于開(kāi)向壓力高的區(qū)域，我推理一下其它房間的門的開(kāi)向問(wèn)題，比如是更衣室的門開(kāi)向不對(duì)，按照潔凈室門要開(kāi)向壓力高的一側(cè)來(lái)推斷，一般區(qū)開(kāi)向一更肯定是向內(nèi)開(kāi)的，一更開(kāi)向二更也是向內(nèi)開(kāi)的，因?yàn)檫M(jìn)入二更我們就要開(kāi)始更潔凈服了，二更級(jí)別大于一更，所以一二更之間的門開(kāi)向二更，二更到潔凈區(qū)還有個(gè)手消毒間，它更靠近潔凈區(qū)，應(yīng)開(kāi)向它，同時(shí)他還做為了更衣室與潔凈區(qū)間的緩沖間，所以兩邊的門都開(kāi)向它，他的設(shè)計(jì)是壓差高于兩側(cè)的房間，所以我們對(duì)于正壓環(huán)境可以這去推。陽(yáng)性環(huán)境又為負(fù)壓環(huán)境的話，層層壓差梯度相加，可能有該陽(yáng)性對(duì)照室房間壓力會(huì)很大，如果是外開(kāi)于高壓力區(qū)，會(huì)不會(huì)因壓力大而推不開(kāi)，所以改了？
假想二：陽(yáng)性對(duì)照室空氣會(huì)跑出來(lái)？但陽(yáng)性對(duì)照室的設(shè)計(jì)為負(fù)壓(法規(guī)要求)，負(fù)壓是什么呢？就是一開(kāi)門空氣就往里吸，不管你往那邊開(kāi)，即便所有的門沒(méi)有開(kāi)向壓力高的一側(cè)，里面的空氣也不會(huì)擴(kuò)散到外界，在這里沒(méi)有別的意思，我只是覺(jué)得這個(gè)缺陷沒(méi)有說(shuō)明有什么風(fēng)險(xiǎn)，造成污染空氣擴(kuò)散的關(guān)鍵因素好像壓差梯度、直排、全新風(fēng)法規(guī)關(guān)注的更多一些，單單門的開(kāi)向不能決定什么，所以缺陷通報(bào)只說(shuō)了半句話，讓人無(wú)限的想象。
當(dāng)然已經(jīng)提出了缺陷就說(shuō)有，企業(yè)對(duì)此沒(méi)有做出合理解釋，認(rèn)了這條缺陷，就是認(rèn)為自己做的不妥，因?yàn)樵谠S多時(shí)候，做為企業(yè)一方，在面對(duì)檢查一定要保證一個(gè)謙虛的態(tài)度，畢竟人家也沒(méi)往下說(shuō)別的。
筆者查詢了網(wǎng)上關(guān)于潔凈區(qū)門的開(kāi)向問(wèn)題，大家的意見(jiàn)有許多，討論較多的還有關(guān)于考慮防爆和疏散有關(guān)的，防爆區(qū)的要求一般都是向外開(kāi)啟，首先防爆區(qū)必然是房間生產(chǎn)時(shí)有火災(zāi)或爆炸的危險(xiǎn)性，如口服固體的制粒間粉塵較多及一些使用易揮發(fā)有機(jī)溶劑量比較大，比如大量使用乙醇，需要采取防爆的措施、泄爆措施的。這樣的房間門都是要向外開(kāi)啟的，出于對(duì)整個(gè)建筑的安全，一旦發(fā)生危險(xiǎn)，要快速的將房間內(nèi)產(chǎn)生巨大壓力泄放掉，甚至有某些房間的有些部位要設(shè)計(jì)成薄弱結(jié)構(gòu)，也就是泄壓面，保證整個(gè)建筑的安全。
其次考慮安全疏散的要求，也就是要求所有的門都應(yīng)設(shè)置成向外開(kāi)啟的，或者說(shuō)向疏散方面開(kāi)啟，保證人員疏散時(shí)一推就開(kāi)，但這說(shuō)的只是大部分的要求，但對(duì)于醫(yī)藥潔凈區(qū)來(lái)說(shuō)，這種說(shuō)法可能不太成立，為此我翻看了最新版的《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》，因?yàn)槭枭㈤T的開(kāi)啟方向上，還有一個(gè)要考慮疏散人數(shù)的問(wèn)題，我們醫(yī)藥潔凈區(qū)都有最 大限制人數(shù)，并且還有每人占地面積的要求，每個(gè)操作間的人數(shù)不會(huì)無(wú)限制的增多，不會(huì)按照房間面積去布置人數(shù)，我們只考慮能夠保證生產(chǎn)能正常進(jìn)行時(shí)的人數(shù)，人越少越好，因?yàn)槿艘彩且粋€(gè)最 大的污染源，所以在考慮疏散的時(shí)候，如果要疏散的人數(shù)沒(méi)有達(dá)致必須向外開(kāi)的要求，那么門的開(kāi)啟方向是不限制的，有興趣的可以參考建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范。
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關(guān)于疏散門的設(shè)計(jì)，在進(jìn)入潔凈區(qū)我們更衣室會(huì)設(shè)置許多緩沖，并且還有若干道門，物料出入通道也有許多門，對(duì)于門的開(kāi)啟方向又有所不同，上文第一段已經(jīng)介紹了門的開(kāi)啟方面，是向內(nèi)開(kāi)啟的，正常的疏散門是向處開(kāi)啟，保證出去時(shí)一推就開(kāi)，但我們?cè)趹?yīng)急疏散時(shí)并不以這些正常的通道為疏散口，我們大多都會(huì)設(shè)計(jì)緊急疏散口，也就是在潔凈走廊直通室外的墻上設(shè)置一塊玻璃，旁邊掛一錘子，有情況直接砸開(kāi)就出來(lái)了。所以在這些部位，我們只考慮空氣潔凈度、物料的自凈要求就可以了。
有的地方可能是真有爭(zhēng)議，比如一些輔助的功能間，如潔具存放間、模具間、物料暫存、中間體檢驗(yàn)室等，這些地方門的開(kāi)向還要看相鄰房間與自身壓差的對(duì)比，可內(nèi)開(kāi)也可外開(kāi)，有時(shí)候小房間的潔凈級(jí)別真的會(huì)比其門開(kāi)向的環(huán)形走廊潔凈度要好，因?yàn)檫@些房間人員僅用于物品存放，生產(chǎn)活動(dòng)和人員活動(dòng)都相對(duì)較少，我們把房間壓差設(shè)置成大于環(huán)形走廊的話，門開(kāi)向房間內(nèi)部也沒(méi)有問(wèn)題，如果相鄰房間是同潔凈級(jí)別的參考依據(jù)為房間內(nèi)外壓差，如果不同潔凈級(jí)別，則開(kāi)向高潔凈級(jí)別。
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