隨著2021年財(cái)報(bào)的公布，新冠業(yè)務(wù)（在此僅指新冠藥物和新冠**）贏家們紛紛顯現(xiàn)，其中輝瑞憑借新冠**Comirnaty和新冠藥物Paxlovid營收368.57億美元，成為最大的新冠業(yè)務(wù)贏家，而且輝瑞新冠**Comirnaty憑借367.81億美元的銷售額成為2021年全球銷售額最高的一款產(chǎn)品，銷售額遠(yuǎn)超多年蟬聯(lián)榜首的藥王Humira（修美樂）。2021年其他新冠業(yè)務(wù)贏家有Moderna（預(yù)計(jì)營收150-180億美元）、再生元（75.739億美元）、吉利德（55.65億美元）......
然而，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年也有多家企業(yè)在新冠藥物和**研發(fā)的道路上慘遭失敗，蒙受損失：
2021年12月27日晚，開拓藥業(yè)宣布普克魯胺治療新冠輕中癥患者的全球多中心臨床試驗(yàn)的中期分析未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。受此消息影響，開拓藥業(yè)當(dāng)日股價(jià)一度跌至6.91港元/股，跌幅達(dá)到80%以上，創(chuàng)下上市以來的最低紀(jì)錄。而普克魯胺是一款新一代雄激素受體(AR)抗拮劑和降解劑，擬用于前列腺癌治療，后被發(fā)掘用于治療輕中癥及重癥新冠肺炎患者。
2021年10月19日，羅氏/Atea宣布其新冠口服藥AT-527 的II期臨床試驗(yàn)未達(dá)到主要終點(diǎn)。受此消息影響，Atea公司盤前股價(jià)暴跌73%。AT-527源于Atea公司核苷（酸）前藥平臺(tái)，是一種口服直接作用抗病毒 藥物。該藥具有獨(dú)特的作用機(jī)制，是NdRp和NiRAN雙靶向藥物，有潛力通過對(duì)SARS-CoV-2各種變體的廣泛抗病毒覆蓋，形成高抗藥性屏障。2021年11月，羅氏宣布放棄其與Atea公司就AT-527達(dá)成的合作。
2021年11月，Molecular Partners與諾華合作的新型多特異性抗病毒DARPin蛋白療法ensovibep在美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）贊助的COVID-19研究中未能通過考驗(yàn)。受此影響，Molecular Partners股價(jià)暴跌37%。ensovibep是一種獨(dú)特的三特異性DARPin蛋白療法，具有協(xié)同靶點(diǎn)結(jié)合能力，其分子被設(shè)計(jì)為與病毒受體結(jié)合域的3個(gè)部分結(jié)合，可提高效力并防止病毒通過突變逃逸。
2021年6月，德國CureVac公司宣布其新冠mRNA**CVnCoV在2b/3期臨床試HERALD的中期分析中對(duì)任何嚴(yán)重程度的COVID-19疾病的中期**有效性為47%，不符合預(yù)先設(shè)定的統(tǒng)計(jì)成功標(biāo)準(zhǔn)。
2021年4月，默沙東決定停止開發(fā)MK-7110用于治療COVID-19住院患者。這主要由于2020年2月，默沙東收到FDA的反饋，除了Oncolmmune開展的研究之外，還需要更多的數(shù)據(jù)來支持潛在的EUA申請(qǐng)。而所需的額外研究，包括新的臨床試驗(yàn)以及與大規(guī)模生產(chǎn)相關(guān)的研究，MK-7110預(yù)計(jì)到2022年上半年才能上市。由于終止該臨床開發(fā)項(xiàng)目，默沙東損失1.7億美元。MK-7110是一種針對(duì)天然免疫系統(tǒng)的免疫調(diào)節(jié)劑，靶向一種新穎的免疫通路檢查點(diǎn)。
2021年4月12日，阿斯利康宣布其糖尿病藥物Farxiga（達(dá)格列凈）在一項(xiàng)三期研究DARE-19中未能達(dá)到終點(diǎn)。該研究是第一個(gè)評(píng)估SGLT2抑制劑對(duì)1250名住院COVID-19患者的安全性和有效性的晚期研究，這些患者有發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的危險(xiǎn)因素，其主要終點(diǎn)是衡量患者器官功能障礙和全因死亡率的預(yù)防效果。此外，F(xiàn)arxiga在幫助住院患者康復(fù)方面療效不夠。Farxiga是一種口服SGLT2抑制劑已被FDA批準(zhǔn)用于降低2型糖尿病和已確定的心血管疾病或多種心血管危險(xiǎn)因素患者因心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。
2021年3月10日，羅氏旗下基因泰克宣布，評(píng)估抗炎藥Actemra（托珠單抗）聯(lián)合Veklury（瑞德西韋）治療嚴(yán)重COVID-19肺炎患者的III期研究REMDACTA沒有達(dá)到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。其中Actemra是羅氏的一款單克隆抗體藥物，通過靶向結(jié)合并阻斷IL-6受體（IL-6R）抑制IL-6介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)，已獲批多個(gè)炎癥適應(yīng)癥。Veklury是吉利德開發(fā)的一款抗病毒 藥物，可以阻止新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的復(fù)制，已被FDA批準(zhǔn)用于治療年齡在12歲及以上、體重至少40公斤、需要住院治療的COVID-19兒童和成人患者。
2021年1月，默克宣布停止研發(fā)SARS-CoV-2 / COVID-19候選**V590和V591。這是由于1期臨床研究顯示：V590和V591雖具有良好的耐受性，但免疫效價(jià)并不佳，產(chǎn)生的抗體水平甚至比康復(fù)患者還要低。
此外，日前Synairgen公司的SNG001治療新冠肺炎住院患者的國際III期臨床試驗(yàn)SPRINTER未達(dá)到其主要或關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)。SNG001是一種天然產(chǎn)生的廣譜抗病毒蛋白干擾素β，可以直接吸入肺部，來刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。受此消息影響，Synairgen公司股價(jià)大跌80%。
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