雖然本人不贊同設現(xiàn)場QA，但藥品生產(chǎn)企業(yè)還會因為各種理由設置現(xiàn)場QA。那么，設置現(xiàn)場QA后，應該怎么對其管理卻是令人頭痛的事情。有的企業(yè)將其歸為質量部管理，從此開啟了生產(chǎn)部和質量部有無休止的爭斗。正如某位外國專家說過“Fight! Fight!”。在他的眼里，只有質量部和生產(chǎn)部，永無休止的Fight,生產(chǎn)過程才能得到有效控制，才能持續(xù)不斷的生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品來，才能持續(xù)不斷的符合法規(guī)要求和滿足客戶要求。如果質量部和生產(chǎn)部，一直處于Fight的狀態(tài)，現(xiàn)場QA會最難做得，其穩(wěn)定性可就無從保證，那么有關設置現(xiàn)場QA的初衷不就成為空中樓閣了？所以本文主要從設置現(xiàn)場QA后，如何對其管理，確保其能長期工作，從而實現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的既定目標。
第一，明確職責、權限和能力要求。
如果藥品生產(chǎn)企業(yè)確定要設置現(xiàn)場QA，就需要人力資源部負責人組織生產(chǎn)部負責人和質量部負責人，確定現(xiàn)場QA的職責、權限和能力要求，并制定《現(xiàn)場QA職務說明書》，將其以文件形式確定下來。首先，要確定好現(xiàn)場QA都有哪些職責。有的公司會讓現(xiàn)場QA取樣；對生產(chǎn)過程所用的計量儀器進行校驗；對投料進行審核（注意，是審核不是復核，復核應該由投料人員進行）；生產(chǎn)過程關鍵參數(shù)按照確定的頻率進行監(jiān)控；對成品包裝重量進行監(jiān)控……。其次，明確現(xiàn)場QA的匯報對象和權限。要明確QA在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)什么樣的問題，自己可以做出決策，即時處理；什么樣的問題要上報，同時要明確上報給誰。明確現(xiàn)場QA發(fā)現(xiàn)問題，生產(chǎn)部員工不配合時的該如何處理。這一條最讓藥品生產(chǎn)企業(yè)管理者頭疼，很多是灰色地帶，考驗現(xiàn)場QA的智商和情商。有的企業(yè)采用罰款，實際上問題得不到有效解決，反而會激化矛盾。最后，確定現(xiàn)場QA的能力要求。一般來講，要明確現(xiàn)場QA的文化程度要求，比如最低全日制大專畢業(yè)，人力資源部招聘時就不會選初中畢業(yè)生來面試；專業(yè)要求，比如藥學、食品、生物、化工……，招聘時就不會選財務專業(yè)；工作經(jīng)驗要求，比如相關行業(yè)經(jīng)驗兩年及其以上，招聘時就不會選擇應屆畢業(yè)生?？傊?，一旦藥品生產(chǎn)企業(yè)確定要設置現(xiàn)場QA，相關管理部門先要策劃好人員的職責、權限和能力要求，再開展后續(xù)的工作。
第二，招聘和轉崗符合要求的人員。
既然確定了現(xiàn)場QA的職責、權限和能力要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)管理團隊就要物色相關的人員。如果目前公司其他部門有滿足QA要求的人員，管理團隊就要和相關人員溝通，確定是否愿意從事現(xiàn)場QA工作，得到肯定答復后，就辦理轉崗手續(xù)，然后經(jīng)過現(xiàn)場QA應具備的知識和能力培訓合格后，上崗。否則，公司人力資源部就需要按照現(xiàn)場QA要求，進行社會招聘或者校園招聘。人員招聘后，需要按照公司的《人力資源管理要求》進行企業(yè)文化、QA相關知識培訓，經(jīng)培訓合格后上崗。
第三，持續(xù)培訓、考核和評價，不斷提升其能力。
現(xiàn)場QA上崗后，公司應該持續(xù)對其培訓、考核和評價。盡管同為現(xiàn)場QA，也應按照其能力進行分級。比如分為新手、具備QA基本技能、資深QA……。資深QA，除了自己可以滿足QA的所有要求，還能給其他QA培訓相關知識、幫助他們成長。
第四、不斷提高其工資和福利待遇，留住人。
藥品生產(chǎn)企業(yè)，要想獲得長久發(fā)展，就需要招到合適的人員，并留住他們。同樣的道理，藥品生產(chǎn)企業(yè)，要想留住現(xiàn)場QA，特別是資深QA，就需要不斷不斷提高其工資和福利待遇，留住人。這就涉及到一個公司員工層級策劃與管理的問題。曾經(jīng)和國內某大型制藥集團一個分公司總經(jīng)理聊天，他就介紹過他們集團將所有員工的層級分為不同層（這里記不清楚了，是9層還是12層），總共108級。員工根據(jù)考核結果，可從低級升級為高級，到一定程度升到另一層的低級，在往上升。
第五、拓寬其升職的愿望，幫其實現(xiàn)個人價值。
公司在策劃QA職業(yè)生涯時，也應設置其上升渠道，不能期望現(xiàn)場QA在公司干一輩子現(xiàn)場QA。如果這樣策劃，那么他們遲早會被競爭對手挖走或者轉行干其他的。如果這樣的話，藥品生產(chǎn)企業(yè)就會成為行業(yè)的“黃埔軍校”。
總之， 藥品生產(chǎn)企業(yè)要設置現(xiàn)場QA，就應該先策劃好其職責、權限和能力要求。企業(yè)在策劃現(xiàn)場QA的職責、權限和能力要求時，一定要策劃好其工作幅度。
案例思考：
曾經(jīng)一家公司總經(jīng)理準備設置現(xiàn)場QA，征求我的意見時，我就詢問公司設置QA人員的數(shù)量。當時，公司準備設置4名現(xiàn)場QA，被我給拒絕了。
當時，公司有三大車間，每個車間有一位車間主任，共三位車間主任，都上長白班，即8：00-17：00上班。每個車間都是四班三倒，每個車間每班都設1名班長，即三大車間共有12名班長。這些班長都倒班，即0：00-8：00、8：00-16：00、16：00-24：00上班。
首先，如果一班設置1名現(xiàn)場QA，他整天就在三個車間走街串巷了，啥也干不了。如果他人在A車間，B車間或者C車間發(fā)生異常，他沒有發(fā)現(xiàn)是不是他的責任？如果說不是他的責任，公司相關領導覺得現(xiàn)場QA就是擺設，沒啥用；如果是，現(xiàn)場QA會很委屈，你們策劃的工作頻率，那時我明明應該在A車間，我怎么能管到B車間或C車間呢？
其次，設置現(xiàn)場QA后，福利待遇怎么定。按照公司領導的設想，應該高于生產(chǎn)員工，低于班長，我明確提出那時不現(xiàn)實的。一個班次工作時間內，三個車間有3個班長，只有1個現(xiàn)場QA，論管理幅度，現(xiàn)場QA是班長的3倍，其待遇還不及班長，試問下有誰愿意從事現(xiàn)場QA的工作？
最后，現(xiàn)場QA的權限的問題。職場中講究發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題。要設置現(xiàn)場QA，就得先明確什么樣情況，他有權獨立做出決策，解決問題。實際上這個問題，在管理工作中一直是灰色。這也是現(xiàn)場QA最難做、最難把握的一點。
作者簡介：老陳，質量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質量管理和質量控制相關工作近二十年，歷任QA主管、質量部長、質量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內著名的跨國明膠企業(yè)負責質量和食品安全管理體系管理工作。
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