全球生物制藥巨頭默沙東公司（Merck）于2024年8月9日宣布了一項(xiàng)重大戰(zhàn)略收購，正式達(dá)成了對(duì)上海同潤生物（Curon Biopharmaceutical）開發(fā)的CD3xCD19雙特異性抗體CN201的最終收購協(xié)議。此筆交易規(guī)?？赡芨哌_(dá)13億美元，標(biāo)志著默沙東在擴(kuò)大其腫瘤治療產(chǎn)品組合、特別是超越其旗艦產(chǎn)品PD-1抑制劑Keytruda（帕博利珠單抗）方面邁出了重要一步。
根據(jù)協(xié)議條款，默沙東將預(yù)先支付7億美元現(xiàn)金，以獲取CN201的全球獨(dú)家權(quán)利。此外，同潤還將根據(jù)該資產(chǎn)的開發(fā)進(jìn)展和監(jiān)管批準(zhǔn)情況，有資格獲得高達(dá)6億美元的里程碑付款。如此高價(jià)引入新藥在制藥界實(shí)屬罕見，這一交易不僅彰顯了默沙東對(duì)CN201潛力的高度信心，也體現(xiàn)了其對(duì)未來腫瘤治療市場布局的深遠(yuǎn)考量。
圖源：默沙東官網(wǎng)
CN201作為同潤生物醫(yī)藥自主研發(fā)的下一代CD3xCD19雙特異性抗體，通過其獨(dú)特的雙靶點(diǎn)作用機(jī)制，能夠同時(shí)結(jié)合T細(xì)胞表面的CD3受體和腫瘤細(xì)胞表面的CD19抗原，從而激活T細(xì)胞，使其特異性地識(shí)別和殺傷腫瘤細(xì)胞。這種“雙管齊下”的治療策略，為B細(xì)胞相關(guān)疾病的患者提供了新的治療希望。目前，CN201正處于I期和Ib/II期臨床試驗(yàn)階段，用于治療復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）及復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL），初步結(jié)果顯示出良好的療效和安全性。
默沙東研究實(shí)驗(yàn)室總裁Dean Li博士對(duì)CN201的前景充滿期待，他指出：“早期臨床數(shù)據(jù)為CN201在靶向和消耗循環(huán)及組織B細(xì)胞方面的潛力提供了強(qiáng)有力的證據(jù)，這預(yù)示著它有可能成為治療一系列惡性腫瘤和自身免疫性疾病的重要武器。”
收購的意義
此次收購不僅是默沙東對(duì)CN201臨床潛力的認(rèn)可，也是其多元化產(chǎn)品組合、減少對(duì)單一產(chǎn)品依賴的戰(zhàn)略體現(xiàn)。默克公司計(jì)劃研究 CN201 在 B 細(xì)胞惡性腫瘤中的潛力，并探索其在自身免疫性疾病中作為“一種新穎、可擴(kuò)展的選擇”的潛力，這種雙管齊下的方法可能會(huì)為公司開辟新的收入來源，因?yàn)樵摴菊龑で鬁p少對(duì) Keytruda 的依賴，也期待為該領(lǐng)域患者帶來新的治療選擇。
對(duì)于同潤生物而言，此次與默沙東的合作無疑是其發(fā)展歷程中的重大里程碑。自2018年成立以來，同潤憑借其創(chuàng)新的藥物研發(fā)能力和強(qiáng)大的資本支持，迅速在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域嶄露頭角，此次交易為公司帶來了可觀的財(cái)務(wù)回報(bào)。同潤首席執(zhí)行官陳志宏表示：“作為腫瘤免疫治療的先驅(qū)，默沙東公司具備堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，可以繼往開來，研究CN201作為首 創(chuàng)藥物的廣泛潛力。”
CD3：免疫治療領(lǐng)域的明星靶點(diǎn)
CD3是一種存在于T細(xì)胞表面的蛋白質(zhì)復(fù)合物，由多種肽鏈（如γ、δ、ε、ζ等）組成，這些肽鏈通過非共價(jià)鍵結(jié)合形成多聚體，與T細(xì)胞受體（TCR）緊密結(jié)合，共同構(gòu)成TCR-CD3復(fù)合體。該復(fù)合體在T細(xì)胞識(shí)別外來抗原、啟動(dòng)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)及T細(xì)胞活化過程中起著至關(guān)重要的作用。因此，CD3成為了免疫治療，特別是腫瘤免疫治療和自身免疫性疾病治療的重要靶點(diǎn)。
近期，CD3可謂是“出盡風(fēng)頭”，在默沙東引進(jìn)同潤生物開發(fā)的CD3xCD19雙抗CN201之前，嘉和生物與TRC2004達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，GB261(CD3/CD20)雙抗成功出海，獲得高達(dá)4.43億美元的里程碑付款。GB261是一種新型差異化CD20/CD3雙特異性T細(xì)胞接合劑（TCE），具有超低CD3結(jié)合親和力和完整的Fc功能（ADCC和CDC）。這種獨(dú)特的設(shè)計(jì)使得GB261在保持高效抗腫瘤活性的同時(shí)，減少了細(xì)胞因子風(fēng)暴（CRS）等副作用的發(fā)生。
圖源 嘉和官網(wǎng)
兩起與CD3密切相關(guān)的重大收購事件更是將這一靶點(diǎn)的熱度推向了新的高度，這進(jìn)一步證明了CD3作為免疫治療靶點(diǎn)的巨大價(jià)值。隨著CD3在免疫治療領(lǐng)域的重要性日益凸顯，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)開始布局CD3相關(guān)藥物的研發(fā)。從雙特異性抗體到三特異性抗體，從血液瘤治療到自身免疫性疾病治療，CD3靶點(diǎn)的應(yīng)用前景廣闊且充滿挑戰(zhàn)。
未來，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和研究的深入，我們期待能夠看到更多創(chuàng)新性的CD3靶向藥物問世，為腫瘤患者和自身免疫性疾病患者帶來更加安全、有效的治療選擇。同時(shí)，我們也期待醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)能夠繼續(xù)加強(qiáng)合作與交流，共同推動(dòng)CD3靶點(diǎn)藥物的研發(fā)進(jìn)程，為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
作者：Ethan，擁有制藥工程背景，現(xiàn)就職于某制藥企業(yè)，深耕醫(yī)藥領(lǐng)域，將所學(xué)知識(shí)與實(shí)踐緊密結(jié)合，專注于藥品生產(chǎn)、嚴(yán)格的質(zhì)量控制以及技術(shù)創(chuàng)新。
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