4月25日，BMS（Bristol Myers Squibb，百時(shí)美施貴寶）在公布其2024年第一季度財(cái)報(bào)時(shí)表示，將實(shí)施一項(xiàng)全面的"戰(zhàn)略生產(chǎn)力計(jì)劃"，該計(jì)劃包括組織管理結(jié)構(gòu)重組，優(yōu)化產(chǎn)品管線。此舉旨在到2025年底，節(jié)省約15億美元，將裁員2000多人。
4天后，BMS又宣布與生物技術(shù)公司Repertoire Immune Medicines（以下簡(jiǎn)稱"Repertoire "）達(dá)成合作，開發(fā)針對(duì)3種自免疾病的耐受疫苗。為此，BMS將付超18億美元的費(fèi)用。
此前，BMS還分別通過收購(gòu)腫瘤藥開發(fā)公司Mirati Therapeutics、神經(jīng)科學(xué)公司Karuna Therapeutics等來(lái)擴(kuò)展管線。一邊裁員、一邊買買買的背后，BMS在下一盤什么樣的棋？
核心管線銷量下降，專利懸崖臨近
近年來(lái)，BMS面臨著重磅核心產(chǎn)品專利斷崖影響。BMS第一季度財(cái)報(bào)顯示，其核心產(chǎn)品Opdivo（納武利尤單抗）第一季度營(yíng)收為21億美元，同比下降6%。而且Opdivo在美國(guó)的專利將在2027年6月到期，在日本的專利也將在2031年3月到期，留給Opdivo發(fā)揮的時(shí)間不多了。
另一款核心產(chǎn)品--靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細(xì)胞療法Abecma（idecabtagene vicleucel）受外部競(jìng)爭(zhēng)影響，第一季度銷售額僅為8200萬(wàn)美元，同比下降44%。
BMS另外兩款核心大單品--分子膠藥物來(lái)那度胺（治療多發(fā)性骨髓瘤）已于2022年遭遇專利懸崖，隨著仿制藥的相繼入市，來(lái)那度胺銷售額已大幅下滑。
抗凝大單品Eliquis（阿哌沙班）未來(lái)同樣面臨專利到期風(fēng)險(xiǎn)，且2026年還要參加美國(guó)版的醫(yī)保價(jià)格談判。
盡管BMS預(yù)計(jì)2024年?duì)I收將實(shí)現(xiàn)低個(gè)位數(shù)百分比增長(zhǎng)，但業(yè)績(jī)已呈現(xiàn)疲軟現(xiàn)象，BMS想要重塑成長(zhǎng)性。
通過裁員、砍管線，來(lái)實(shí)現(xiàn)降本增效
在第一季度財(cái)報(bào)中，BMS詳述了大規(guī)模重組計(jì)劃，其中包括關(guān)閉工廠和管線合理化，公司將進(jìn)行"管理層減少"并減少第三方支出。總的來(lái)說，預(yù)計(jì)在2024年將有大約2200名員工被裁員。
另有多個(gè)臨床項(xiàng)目將被終止或外包。據(jù)財(cái)報(bào)電話會(huì)議透露，到目前為止，BMS大約有12個(gè)方案已經(jīng)停止或指定委外開發(fā)，包括CTLA-4抑制劑Yervoy（伊匹木單抗）的后續(xù)版本以及SIRPα拮抗劑和BET抑制劑等。
在裁員、削減管線的同時(shí)，節(jié)省下來(lái)的資金，BMS也在用來(lái)積極擴(kuò)展研發(fā)管線。
130億元，BMS開發(fā)自免疾病耐受疫苗
4月29日，BMS宣布與Repertoire Immune Medicines達(dá)成合作，開發(fā)針對(duì)3種自免疾病的耐受疫苗（tolerizing vaccines）。
根據(jù)協(xié)議，BMS將支付6500萬(wàn)美元預(yù)付款，最高18億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。這一合作不僅為BMS的研發(fā)管線注入了新的活力，也展示了其在自身免疫疾病領(lǐng)域的深度布局。
Repertoire成立于2020年，是一家開發(fā)可編程T細(xì)胞靶向免疫藥物的生物技術(shù)公司，其打造了一個(gè)T細(xì)胞受體（TCR）表位發(fā)現(xiàn)平臺(tái)DECODE以及脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送技術(shù)，其中，DECODE平臺(tái)包含4種技術(shù)：MEDi、CIPHER、MCR、NEPTUNE。在DECODE平臺(tái)確定TCR表位的基礎(chǔ)上，Repertoire通過LNP遞送技術(shù)編碼相應(yīng)的mRNA開發(fā)針對(duì)自免疾病的耐受疫苗。這些疫苗能夠驅(qū)動(dòng)抗原特異性調(diào)節(jié)T細(xì)胞的擴(kuò)增，并誘導(dǎo)靶組織中CD4+ T效應(yīng)細(xì)胞的無(wú)反應(yīng)性，可在沒有普遍免疫抑制的情況下實(shí)現(xiàn)持久的疾病緩解。
此次BMS與Repertoire合作的重點(diǎn)疫苗即是用于治療1型糖尿病、多發(fā)性硬化癥等多種自身免疫性疾病的耐受疫苗。
此次合作是BMS"戰(zhàn)略生產(chǎn)力計(jì)劃"的一部分，除此之外，BMS在過去的幾個(gè)月中還進(jìn)行了多項(xiàng)合作。比如以140億美元收購(gòu)生物制藥公司Karuna Therapeutics，該公司致力于為患有精神和神經(jīng)疾病的人發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供變革性藥物。通過此次收購(gòu)，BMS獲得后者一款M1和M4毒蕈堿受體激動(dòng)劑KarXT，以及早期和臨床前的管線，加強(qiáng)了BMS的神經(jīng)科學(xué)投資組合。
以58億美元收購(gòu)腫瘤療法公司Mirati Therapeutics，獲得KRAS G12C 小分子抑制劑Adagrasib、PRMT5抑制劑MRTX1719以及 KRAS G12D抑制劑MRTX1133、 SOS1 抑制劑MRTX0902等抗腫瘤藥物。
以41億美元收購(gòu)核藥生物技術(shù)公司RayzeBio，獲得基于α核素的差異化放 射性藥物平臺(tái)及多款在研創(chuàng)新產(chǎn)品藥物開發(fā)項(xiàng)目，包括RYZ101、RYZ801等創(chuàng)新靶向核藥，極大豐富了腫瘤產(chǎn)品管線。
不僅僅是BMS，目前跨國(guó)藥企多在通過裁員、坎管線等來(lái)降本增效。隨著第一季度財(cái)報(bào)公布，羅氏、吉利德、賽諾菲等均披露了削減管線計(jì)劃。
羅氏第一季度削減了六個(gè)項(xiàng)目，甚至包括用于實(shí)體腫瘤的具有BIC潛力的口服ATR抑制劑camonsertib。自去年第三季度以來(lái)，羅氏至今已終止了20%的管線。
吉利德第一季度砍掉了十條管線，其中包括一直以來(lái)具有爭(zhēng)議的CD47抗體Magrolimab，被吉利德徹底放棄，Magrolimab所有6項(xiàng)臨床全部被移除研發(fā)管線。
賽諾菲則放棄了在免疫學(xué)及神經(jīng)學(xué)管線的部分適應(yīng)癥項(xiàng)目，包括自免賽道的CD40L抗體Frexalimab在干燥綜合征上的II期研究等。
隨著生物制藥研發(fā)平均回報(bào)率的下降，制藥企業(yè)面臨著巨額成本的挑戰(zhàn)，如何進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整，來(lái)適應(yīng)新的研發(fā)生態(tài)，是各大藥企要做的功課。那么，密集的收購(gòu)和"戰(zhàn)略生產(chǎn)力計(jì)劃"能帶領(lǐng)BMS走出目前的困局嗎？
參考來(lái)源：
1.BMS 2024 Q1財(cái)報(bào)
2.Bristol Myers Squibb adds premier radiopharmaceutical platform with acquisition of RayzeBio.
3.各合作公告
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