11月17日，諾和諾德中國宣布，其“減重版”司美格魯肽注射液諾和盈正式在國內(nèi)上市，用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重管理，患者初始體重指數(shù)（BMI）≥30kg/m2（肥胖）或≥27kg/m2至<30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉龋?。
司美格魯肽，不止是減重
諾和盈是一款胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）周制劑，其主要成分為司美格魯肽，該成分可以刺激胰腺分泌胰島素，并抑制胰高血糖素分泌，從而達(dá)到控制血糖的目的。在減重方面，司美格魯肽能模仿人體小腸分泌的一種腦 腸 肽物質(zhì)，這種腦 腸 肽物質(zhì)可以減少人體饑餓感，延緩胃排空，從而減少進(jìn)食、增加飽腹感，達(dá)到部分減重的作用。
2021年4月，司美格魯肽以超重或肥胖為適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)上市，2022年1月獲歐洲EMA批準(zhǔn)，商品名為Wegovy。2024年6月，獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，商品名為諾和盈。根據(jù)其關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)，無論受試者是否合并2型糖尿病，對于全球不同人種、不同年齡、不同性別的成人超重和肥胖患者，諾和盈可以實(shí)現(xiàn)平均約17%（16.8kg）的體重降幅。今年5月，諾和盈公布了持續(xù)使用4年的減重效果數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在諾和盈組，體重減輕持續(xù)到第65周，并在此基礎(chǔ)上維持了4年。該試驗(yàn)數(shù)據(jù)為臨床長期治療提供了參考。
同時(shí)，在減重基礎(chǔ)上，諾和盈還帶來了多重獲益，能夠整體改善患者的健康狀況，包括但不限于減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進(jìn)展等。
減重之外，司美格魯肽2.4mg（Wegovy）還有更多潛能。今年3月，Wegovy獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，用于降低心血管疾病合并肥胖或超重成年人發(fā)生心血管死亡、非致死性心臟病發(fā)作和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)，成為首個(gè)獲批用于降低主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的肥胖癥治療藥物。
雖然FDA批準(zhǔn)司美格魯肽2.4mg擴(kuò)展了首個(gè)心血管適應(yīng)癥，但司美格魯肽沖擊心內(nèi)科的路還沒結(jié)束，基于Ⅲ期臨床STEP HFpEF研究的優(yōu)秀結(jié)果，司美格魯肽很有可能在不遠(yuǎn)的將來獲批心衰適應(yīng)癥。
另外在代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）領(lǐng)域，司美格魯肽2.4mg也取得了新進(jìn)展。在III期ESSENCE研究中第一部分已取得成功，證實(shí)其能夠顯著改善肝纖維化并使脂肪性肝炎消退。
多渠道布局，加速國內(nèi)減重市場格局生變
司美格魯肽作為降糖、減重賽道的明星，憑借優(yōu)秀的安全性和療效性，愈發(fā)得到市場認(rèn)可。2023年，司美格魯肽（用于降糖的諾和泰+用于減重的諾和盈）全球銷售額已達(dá) 109 億美元，成為首個(gè)年銷售額破百億的 GLP-1RA 藥物。
此次司美格魯肽正式在國內(nèi)商業(yè)化，諾和諾德進(jìn)行了多渠道布局，包括公立醫(yī)院、私立醫(yī)院和藥店渠道，還申請了諾和盈的省級(jí)招標(biāo)掛網(wǎng)。
另外，線上平臺(tái)預(yù)約非常火爆，目前京東健康、阿里健康，美團(tuán)買藥等主流醫(yī)藥電商平臺(tái)都已經(jīng)開啟了諾和盈的預(yù)約渠道，患者可以預(yù)約規(guī)格為1.5ml（0.68mg/ml）的諾和盈，價(jià)格約在1600多元，其中包括線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療費(fèi)，及減重相關(guān)其他服務(wù)費(fèi)用。
幾大醫(yī)藥電商均采取了線上預(yù)約、線下就診的模式，患者在線上“下單”后，就可以到就近的醫(yī)療機(jī)構(gòu)尋求醫(yī)生的診斷開藥使用。這一模式能夠盡可能多地覆蓋有減重需求的患者，同時(shí)快速對接患者需求，提供精準(zhǔn)的診療服務(wù)。
值得注意的是，諾和盈有著嚴(yán)格適應(yīng)癥，有減重需求的患者一定要謹(jǐn)遵醫(yī)囑用藥，隨意自行使用、隨意加大劑量，很容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。
除此之外，諾和諾德的數(shù)字化患者服務(wù)平臺(tái)“諾和關(guān)懷”同步推出了諾和盈專屬版本，為已處方諾和盈產(chǎn)品的患者提供集專業(yè)用藥指導(dǎo)、疾病教育內(nèi)容、智能陪伴健康管理工具、“藥店地圖”功能等定制化服務(wù)于一體的一站式健康管理服務(wù)平臺(tái)。
伴隨著諾和盈的來勢洶洶，GLP-1減重賽道將再度掀起熱潮，并將進(jìn)一步對國內(nèi)該賽道的競爭者，如華東醫(yī)藥、仁會(huì)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥等，帶來更多的市場競爭壓力。
除了對諾和盈進(jìn)行全方位布局外，諾和諾德還在GLP-1賽道深挖。包括開發(fā)了口服版司美格魯肽，以及減重效果更好的復(fù)方制劑CagriSema，該產(chǎn)品由長效胰淀素（amylin）類似物cagrilintide和司美格魯肽組成；另外，諾和諾德還開發(fā)了GLP-1和胰淀素雙受體激動(dòng)劑amycretin，該產(chǎn)品還配置了口服和皮下注射兩個(gè)版本。
目前來看，司美格魯肽的成功或許難以復(fù)制，但諾和諾德的深耕、創(chuàng)新精神值得我們學(xué)習(xí)。另外，如何做好商業(yè)化，也是國內(nèi)藥企值得思考的。
參考來源：
1.Yiming Mu, et al. Efficacy and safety of once weekly semaglutide 2·4 mg for weight management in a predominantly east Asian population with overweight or obesity (STEP 7): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Mar;12(3):184-195.
2.界面新聞《電商們正在瘋搶減肥版司美格魯肽》
3.https://www.prnewswire.com/news-releases/wegovy-receives-fda-approval-for-cardiovascular-risk-reduction-in-adults-with-known-heart-disease-and-overweight-or-obesity-302084454.html.
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