近日，阿斯利康與疫苗開發(fā)商Icosavax簽署了一份可能價值11億美元的最終收購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將以每股15美元的價格收購Icosavax的所有流通股，而且如果實驗性產(chǎn)品達到一定的監(jiān)管和銷售里程碑，將獲得每股至多5美元的或有價值權(quán)。阿斯利康還將支付約8.38億美元的預付款。
這筆預付款加上最高或有價值總額約為11億美元。兩家公司預計將在2024年第一季度完成交易。
Icosavax成立于2017年，是一家處于臨床階段的生物制藥公司。專注于用創(chuàng)新的病毒樣顆粒（VLP）平臺技術(shù)開發(fā)針對傳染病的差異化、高潛力疫苗。
公司產(chǎn)品中推進最快的是一款RSV/hMPV二價聯(lián)合疫苗IVX-A12，其由RSV（呼吸道合胞病毒）預融合F蛋白VLP候選疫苗IVX-121和hMPV（人類偏肺病毒）預融合F蛋白VLP候選疫苗IVX-241組成，今年2月獲得了FDA快速通道認證，用于60歲以上老人。
RSV（RespiratorySyncytialVirus，呼吸道合胞病毒）是一種傳染性很強的病毒，于1956年首次從黑猩猩的呼吸道中被分離出來。由于它與呼吸道感染有關(guān)，并能將感染的細胞融合在一起，因此得名呼吸道合胞病毒。該病毒潛伏期短、易反復感染、傳播性強，嚴重危害兒童健康，可導致嬰兒患上嚴重的呼吸道疾病。
人類偏肺病毒（hMPV）為急性呼吸道傳染病毒，全年散發(fā)。感染者大多表現(xiàn)為輕度自限性疾病，免疫功能低下者可進展為重癥肺炎，出現(xiàn)急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）或多器官功能不全等，甚至導致死亡。目前尚無針對hMPV的治療或預防性療法，也沒有針對RSV的聯(lián)合疫苗。
IVX-A12作為一款RSV/hMPV二價聯(lián)合疫苗，在II期臨床試驗中取得積極結(jié)果：IVX-A12在接種一個月后可引發(fā)針對RSV和hMPV的強大免疫反應(yīng)，再次證實其高免疫原性數(shù)據(jù)。在RSV和hMPV的不同菌株中，疫苗大大提升了受試老年患者的抗體水平，將中和抗體提高了2-6倍。在RSV疫苗關(guān)鍵的安全性和免疫原性問題上，IVX-A12表現(xiàn)出良好的總體耐受性。該候選疫苗即將進入III期試驗。
病毒樣顆粒(VLP)疫苗技術(shù)或帶來產(chǎn)業(yè)新變革
除了呼吸道感染的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品外，通過此次合作，阿斯利康還將獲得Icosavax專有的病毒樣顆粒(VLP)疫苗技術(shù)的所有權(quán)。
Icosavax的VLP技術(shù)，模仿了病毒結(jié)構(gòu)，能夠以與病毒結(jié)構(gòu)非常相似的方式實現(xiàn)抗原的高密度、多價展示，與傳統(tǒng)可溶性抗原相比，能誘導更強、更持久的免疫反應(yīng)，而且更容易組合以允許在一種疫苗中實現(xiàn)多個目標等。
基于VLP技術(shù)平臺，Icosavax擁有RSV和hMPV、流感和新冠三大呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域在研管線。針對流感，將計劃建立可支持季節(jié)性流感的快速生產(chǎn)系統(tǒng)，增強大流行應(yīng)對能力，目前處于臨床前開發(fā)階段；針對新冠，則專注于新型冠狀病毒刺突糖蛋白的受體結(jié)合域（RBD）抗原的二價策略疫苗開發(fā)，目的是提高子結(jié)構(gòu)域穩(wěn)定性，目前處于臨床前開發(fā)階段。
使用突破性VLP技術(shù)開發(fā)的候選疫苗，與基于可溶性抗原的傳統(tǒng)疫苗相比具有更多潛在優(yōu)勢，包括更強的免疫反應(yīng)、更廣泛的保護、更強的持久性，且更容易組合以允許在一種疫苗中實現(xiàn)多個目標，同時副作用發(fā)生率還更低。
阿斯利康疫苗與免疫療法執(zhí)行副總裁 Iskra Reic 在一份聲明中稱，Icosavax 的 VLP 平臺有可能改變包括RSV和hMPV在內(nèi)的嚴重傳染病的預防方法。
VLP技術(shù)增強了阿斯利康重返RSV賽道的信心
事實上，阿斯利康在RSV賽道的布局由來已久。1998年，阿斯利康的帕麗珠單抗（Palivizumab）獲FDA批準上市，是全球第一款批準用于兒童RSV感染預防的藥物。
2023年7月，阿斯利康/賽諾菲合作研發(fā)的長效單抗藥物Beyfortus（Nirsevimab）獲FDA批準用于嬰兒RSV感染預防，是目前全球首 個且唯一可廣泛應(yīng)用于嬰兒人群（出生到1歲）的單劑次RSV預防手段，包括足月或早產(chǎn)的健康嬰兒或健康狀況特殊的嬰兒。
而在RSV疫苗賽道，全球獲批的RSV疫苗僅有兩款，分別為葛蘭素史克（GSK）的Arexvy和輝瑞的Abrysvo。今年5月3日，GSK的雙價RSV重組蛋白疫苗Arexvy獲批上市，是全球首 款獲批上市的RSV疫苗。III期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，Arexvy總體保護效力為82.6%，對嚴重感染病例（至少2種癥狀）為94.1%。
今年6月1日，輝瑞的雙價RSV重組亞單位疫苗Abrysvo同樣獲FDA批準，用于60歲及以上人群中由RSV引起的下呼吸道疾病，對嚴重感染病例的有效性為85.7%。
作為當下唯二上市的RSV疫苗，兩款擁有廣闊的市場潛力。根據(jù)富瑞金融集團分析師的預測，2030年RSV疫苗的全球市場份額將達150 億美元，是人類歷史上最暢銷的疫苗之一。
此外，依賴新冠mRNA疫苗聲名大噪的Moderna也蓄勢待發(fā)，其RSV疫苗mRNA-1345已在歐盟、瑞士、澳大利亞和美國提交了上市申請。據(jù)不完全統(tǒng)計，還有百余種在研RSV預防管線正在陸續(xù)推進，百億RSV藍海市場爭奪戰(zhàn)一觸即發(fā)。
如今，阿斯利康收購Icosavax，重新切入RSV賽道。未來能否分一杯羹，且看IVX-A12的III期臨床數(shù)據(jù)。而VLP疫苗技術(shù)的獲得，無疑為阿斯利康在RSV疫苗賽道增添了信心。
參考來源：
1. https://endpts.com/astrazeneca-to-acquire-icosavax-for-800m-upfront-bagging-virus-like-particle-platform-and-late-stage-rsv-vaccine/.
2. Papi A, Ison M G, Langley J M, et al. Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine in Older Adults[J]. New England Journal of Medicine, 2023, 388(7): 595-608.
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
