藥企使用壓縮空氣，一部分是作為動力源驅(qū)動設(shè)備或閥門，另一部分是設(shè)備使用空氣會接觸到產(chǎn)品，為了設(shè)備的正常使用以及防止空氣中的異物污染產(chǎn)品，需要對壓縮空氣進(jìn)行凈化處理，確?？諝獾臐崈舫潭确鲜褂靡蟆?/p>
很多人在藥廠多年都沒搞明白壓縮空氣是怎么回事，如何進(jìn)行管理。壓縮空氣平時隨便使用也沒什么大的問題，提及的人少，這次一次性讓你搞懂壓縮空氣。
壓縮空氣，在管路或控制系統(tǒng)中的污染物主要是固體塵粒、油和水，以及油蒸氣和水蒸氣等。對空氣中污染物來源進(jìn)行了解，以便針對性的進(jìn)行凈化處理。
壓縮空氣中污染物來源：
① 壓縮機(jī)吸入的空氣中帶入的沙粒、塵埃、水汽和有害氣體，在壓縮機(jī)前段空氣管道上加裝濾清器，對空氣的污染物進(jìn)行初步過濾；
② 在壓縮機(jī)內(nèi)由于機(jī)械磨損的微粒和潤滑油變成蒸氣，隨壓縮空氣流到下游聚集成炭渣和淤泥及有損害性的硬沉淀物，后期加裝過濾器；
③ 在管路系統(tǒng)內(nèi)焊渣、密封墊片碎屑及壓縮空氣中的水和水蒸氣連續(xù)不斷地產(chǎn)生的氧化鐵銹，并同其他雜質(zhì)聚結(jié)，使用點加裝終端過濾器。
隨后了解下壓縮空氣系統(tǒng)的組成：空壓機(jī)、儲氣罐、過濾器、干燥機(jī)、輸氣管道、終端過濾器等。
空壓機(jī)：通過螺桿、栓柱等器件將從外界吸入的常壓空氣壓縮，目前比較普遍使用的是無油螺桿壓縮機(jī)，相對無油活塞式壓縮機(jī)故障率低供氣壓力平穩(wěn)，活塞壓縮機(jī)唯一的優(yōu)勢就是費用低了，所以購買時不能僅僅去關(guān)注價格。
儲氣罐：為平衡氣流脈沖與壓力、分離冷凝水、存貯壓縮空氣。儲氣罐能起到穩(wěn)定作用，使管網(wǎng)中的壓力降減小。宜采用奧氏體不銹鋼材料，減少發(fā)塵量。
干燥器：一般有冷凍式干燥機(jī)和吸附式干燥機(jī)兩種，它的作用是分離壓縮空氣當(dāng)中氣態(tài)的水分，作用原理相當(dāng)于空調(diào)的，將高熱的壓縮空氣通過冷媒壓縮機(jī)降到露點溫度，釋放出壓縮空氣當(dāng)中99%的水分。
除塵、除油過濾器：將壓縮空氣當(dāng)中粉塵和油污最 大 程 度的過濾掉。
輸氣管道：將經(jīng)過凈化的壓縮空氣通過管道輸送到使用點，因前期空氣已經(jīng)過處理，為了避免輸送過程中空氣受到污染，管材應(yīng)采用不銹鋼材料，減少發(fā)塵量，宜采用氬弧焊接。
下邊說下壓縮空氣的驗證：
設(shè)計確認(rèn)：
? 收集空氣壓縮系統(tǒng)的設(shè)備清單、組件清單、儀表清單、技術(shù)資料、技術(shù)圖紙等資料
? 確認(rèn)空氣壓縮機(jī)主要部件參數(shù)：通過查閱空氣壓縮機(jī)主要部件和過濾器的參數(shù)是否符合用戶需求說明。
安裝確認(rèn)：
? 核對電力供應(yīng)情況是否符合驗證的要求。
? 空壓機(jī)房高度和空間能滿足該設(shè)備的安裝要求；安裝時空壓機(jī)與儲氣罐之間的距離最好不能小于50厘米，儲氣罐的接法遵循低口進(jìn)，高口出的原則，儲氣罐與初級過濾器之間的距離最好不要小于40厘米，初級過濾器與干燥機(jī)之間也不要小于40厘米，干燥機(jī)與后面的精密過濾器最好也要達(dá)到40厘米以上,因為距離太小了，會給以后維修各設(shè)備帶來麻煩，其次就是擺放這些設(shè)備時，與空壓機(jī)房四邊墻體的直線距離要至少保留100厘米。
? 空壓機(jī)房的溫濕度，是否符合安裝要求
? 設(shè)備基礎(chǔ)平整、牢固、不積水，是否平整可以在確認(rèn)是提供水平儀和現(xiàn)場照片。
? 空氣儲罐安裝穩(wěn)固，安全閥壓力設(shè)定準(zhǔn)確。安全閥壓力設(shè)置要求是多少，實際是多少。
? 管路連接：為316L的不銹鋼材質(zhì)，焊接人員是否有資質(zhì)，可以提供焊接及內(nèi)窺鏡照片。壓力試漏是否有泄露。安裝是否有傾斜度。
?確認(rèn)過濾器：過濾器完整性測試。
運行確認(rèn)：
? 空壓機(jī)起動運行是否平穩(wěn)，無異常噪聲。
? 冷干機(jī)起動運行是否平穩(wěn)，無異常噪聲。機(jī)組噪音應(yīng)≤80db。用噪聲測定儀距設(shè)備3米處測定。
? 各種儀表指示正確，反應(yīng)靈敏。
? 所有閥門啟閉情況及輸送管道有無泄漏
? 空壓機(jī)壓力設(shè)定值及上下限壓差值是否滿足工藝設(shè)備用氣要求。
? 出后級過濾器的空氣質(zhì)量是否符合藥品生產(chǎn)要求。
? 各用氣點供氣壓力是否正常。
? 對于設(shè)備采用自動控制系統(tǒng)的還要考慮計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證內(nèi)容：
記錄下軟件版本，軟件名稱
軟件的分級權(quán)限
軟件的密碼控制，是否可以定期更換密碼
操作界面，停止操作后，操作員賬號會不會自動退出
性能確認(rèn)：
? 各用氣點壓力值及波動范圍是否滿足設(shè)備要求。
? 壓縮空氣含油檢測
? 壓縮空氣含水量檢測
? 壓縮空氣微生物檢測
性能確認(rèn)檢測的項目根據(jù)使用級別確定檢測標(biāo)準(zhǔn)。
以上各種Q的確認(rèn)檢查項目都應(yīng)制定明確的有可操作性的要求和標(biāo)準(zhǔn)，然后提供具體的數(shù)據(jù)或照片，來作為確認(rèn)的結(jié)論。而不是用主觀的形容詞去判斷和下結(jié)論。地面平整、焊接光滑，可以提供水平儀、焊接的照片，而不僅僅用地面平整和焊接完好進(jìn)行描述，設(shè)備運行是否平穩(wěn)無異常，將各種儀表要求范圍和實際顯示值列出來，證明運行是平穩(wěn)的，而不是直接說設(shè)備開機(jī)運行平穩(wěn)等。一份好的設(shè)備確認(rèn)應(yīng)該是去現(xiàn)場真實的操作、用儀器去檢測和記錄出來的，而不是在辦公室編出來。
壓縮空氣系統(tǒng)經(jīng)過驗證且合格后，就可以正常使用了，但是并不是一勞永逸的，要定期的對壓縮空氣的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測，前期監(jiān)測頻率高一些，積累一定數(shù)據(jù)以后將監(jiān)測頻率放寬，同時根據(jù)具體的數(shù)據(jù)制定壓縮空氣系統(tǒng)的再確認(rèn)周期，可以一年也可以兩年等，確保壓縮空氣系統(tǒng)可以穩(wěn)定的提供符合使用標(biāo)準(zhǔn)的空氣。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
