日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》（簡稱"征求意見稿"）歷時一個月公開征求意見，現(xiàn)已正式截止，其中新增的第八十三條中明確規(guī)定：第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡銷售活動。
這被市場解讀為，國家擬禁第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)絡銷售。若政策嚴格執(zhí)行，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療巨頭或?qū)冸x醫(yī)藥自營業(yè)務。很快，"國家擬禁止第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)售"話題登上微博熱搜榜，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療股股價普跌，三巨頭京東健康、阿里健康、平安好醫(yī)生股價分別跌去13.85%、14.83%、5.95%。
那么什么是第三方平臺？為何不得直接參與藥品網(wǎng)絡銷售活動？政策落地后對第三方售藥平臺影響幾何？
什么是第三方售藥平臺？
《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》規(guī)定，藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者（簡稱第三方平臺），是指在藥品網(wǎng)絡交易中提供網(wǎng)絡經(jīng)營場所、交易撮合、信息發(fā)布等服務，供交易雙方或者多方開展交易活動的法人組織或者非法人組織。
當前，醫(yī)藥電商的主要參與者包括醫(yī)藥B2B、B2C和O2O三類。其中B2B醫(yī)藥平臺主要代表有藥師幫、藥京采；B2C主要代表為京東健康、阿里健康、平安健康、1藥網(wǎng)等企業(yè)；O2O主要代表有餓了么、美團、叮當快藥、快方送藥等平臺。這些統(tǒng)稱為第三方平臺。
第三方平臺為何不得直接參與藥品網(wǎng)絡銷售活動？
目前，在各大電商APP里，我們不僅能看到合作藥店在展示產(chǎn)品，也能看到很多標注"自營"的電商主體。這是因為目前醫(yī)藥電商玩家的業(yè)務模式主要有自營和非自營兩種，比如阿里健康旗下的天貓醫(yī)藥館、京東健康旗下的京東大藥房，以及平安健康的自營藥房等均為自營業(yè)務部分，而美團、餓了么則僅提供藥店入駐平臺業(yè)務，本身沒有開展相關(guān)業(yè)務。
《征求意見稿》第八十三條"第三方平臺管理義務"中規(guī)定：藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡銷售相關(guān)服務。
第三方平臺提供者應當建立藥品網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理體系，設(shè)置專門機構(gòu)，并配備藥學技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員，建立并實施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡銷售活動。
第三方平臺提供者應當對入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)進行審查，對發(fā)布的藥品信息進行檢查，對交易行為進行管理，并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現(xiàn)藥品交易行為存在問題的，應當及時主動制止，涉及藥品質(zhì)量安全重大問題的，應當及時報告藥品監(jiān)督管理部門。
可見新規(guī)制定進一步明確了自營和第三方平臺的界限，要求現(xiàn)在的電商平臺要么純粹進行自營藥品銷售業(yè)務，要么純粹做一個第三方平臺。其初衷是解決第三方平臺"既做裁判員，又做運動員"的問題。
這是因為部分平臺管理不善，沒有集中精力進行合規(guī)性管理，導致無電子處方條件下網(wǎng)售處方藥等不規(guī)范行為發(fā)生。例如，2019年，人民網(wǎng)對20家醫(yī)藥電商進行了處方藥購買實測，在沒有處方的情況下，用寵物照片充當處方竟能成功下單；最低10mg就可能導致兒童死亡的**較大的處方藥硫酸阿托品片，無需處方可一次性網(wǎng)購多瓶。
所以，加強對于藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺的監(jiān)管具有重要意義。
自營、第三方平臺只能二選一？《征求意見稿》新規(guī)對網(wǎng)絡售藥影響有多大？
"賣藥"目前是不少互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺營收的重要來源。而醫(yī)藥"自營"業(yè)務，更是其中的營收支柱。以阿里健康為例，根據(jù)其發(fā)布的2022財年中期業(yè)績公告，其醫(yī)藥自營業(yè)務實現(xiàn)收入約81億元，同比增長34.5%，在總營收中占比近87%。而另一巨頭京東健康，據(jù)其2021年財報顯示，京東健康全年收入307億元，其中以京東大藥房為主要載體的自營收入為262億元，占比超85%。
對于"第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡銷售活動"這一規(guī)定會產(chǎn)生怎樣的實際影響，不同業(yè)內(nèi)人士給出了不同的答案。
有業(yè)內(nèi)人士認為，若以《征求意見稿》實施，電商平臺則需要剝離自營業(yè)務。而有的觀點則相反。
我們要明確的是，"第三方平臺不得直接參與藥品網(wǎng)絡銷售活動"不等于"第三方平臺不能自營藥品"?！墩髑笠庖姼濉芬蟮谌狡脚_不得直接參與藥品網(wǎng)絡銷售，事實上，目前大多醫(yī)藥電商企業(yè)也是如此開展業(yè)務的。如京東健康的"自營藥品"銷售業(yè)務，是通過線下主體"青島安吉堂大藥房"來開展的。
也就是說，目前大部分醫(yī)藥電商線上平臺業(yè)務主體與自營藥品銷售主體分別是兩個不同的經(jīng)營主體，線上平臺并未直接參與藥品網(wǎng)絡銷售。因此，相關(guān)規(guī)定的實施對大部分醫(yī)藥電商企業(yè)的業(yè)務影響不大。
另外，就算一些醫(yī)藥電商線上平臺業(yè)務主體與自營藥品銷售主體一致，那么新政實施后，第三方平臺企業(yè)也可以通過成立新公司負責自營業(yè)務的方式直接參與藥品網(wǎng)絡銷售。這種做法不違背《征求意見稿》里的規(guī)定，企業(yè)也能正常進行自營業(yè)務。
總之，無論公司和業(yè)務結(jié)構(gòu)如何，合規(guī)經(jīng)營是最關(guān)鍵的。通過這一新規(guī)進一步明確了自營和第三方平臺的界限，細化了第三方平臺的權(quán)利和義務，對藥品網(wǎng)絡銷售活動將起到很好的監(jiān)管作用。
目前，該條例仍在修訂過程中，第八十三條是否會有修改，暫時尚無定論。未來新規(guī)如何影響互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)，我們靜觀其變。
參考來源：《中華人民共和國藥品管理法實施條例《修訂草案征求意見稿》》
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
