淺談藥品網(wǎng)絡(luò)銷售變革：事后嚴(yán)格監(jiān)管代替事前行政審批

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作者：鎬頭來(lái)源：CPhI制藥在線

2021-07-06

由于藥品的特殊性，關(guān)乎人民的生命健康，因此網(wǎng)絡(luò)銷售藥品這一塊國(guó)家也一直沒(méi)有完全放開(kāi)持，持謹(jǐn)慎的態(tài)度，藥品安全直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，容不得半點(diǎn)馬虎。

淺談藥品網(wǎng)絡(luò)銷售變革

網(wǎng)絡(luò)正在快速的改變著我們的生活，現(xiàn)在網(wǎng)上可以購(gòu)買我們所需要的任何用品，當(dāng)然也包括藥品。

近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司及有關(guān)部門在上海召開(kāi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售座談會(huì)，與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)一起就做好藥品銷售管理，確保藥品銷售持續(xù)展開(kāi)深入交流，會(huì)議要求相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任，嚴(yán)格核查入駐商家的資質(zhì)審核，嚴(yán)格藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和經(jīng)營(yíng)管理。要及時(shí)制止影響藥品安全的行為，形成藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理長(zhǎng)效機(jī)制。

目前我們可以發(fā)現(xiàn)各大互聯(lián)網(wǎng)交易平臺(tái)都有醫(yī)藥板塊的銷售，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售涉及互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，網(wǎng)上交易以及配送服務(wù)等多方面，環(huán)節(jié)較為復(fù)雜，監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)一些平臺(tái)在信息展示處方藥銷售方面仍存在一些問(wèn)題，那么針對(duì)這一現(xiàn)象，作為經(jīng)營(yíng)者，在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售這一塊，應(yīng)該如何合規(guī)經(jīng)營(yíng)，確保藥品的質(zhì)量和安全？

互聯(lián)網(wǎng)改變了我們的生活習(xí)慣，我們?cè)诰W(wǎng)上購(gòu)物已成為了一種自然而然的生活方式，最早是從網(wǎng)上購(gòu)買生活用品、服裝、書籍、電器，現(xiàn)在連訂餐、買菜都從網(wǎng)上買了，可以說(shuō)所有我們所需要的生活用品，都可以通過(guò)網(wǎng)購(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)，這其中也包括藥品。由于藥品的特殊性，關(guān)乎人民的生命健康，因此網(wǎng)絡(luò)銷售藥品這一塊國(guó)家也一直沒(méi)有完全放開(kāi)持，持謹(jǐn)慎的態(tài)度，藥品安全直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，容不得半點(diǎn)馬虎。國(guó)家一直以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循，始終保持利劍高懸，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)守護(hù)人民群眾用藥安全。

最初藥品在網(wǎng)絡(luò)的交易國(guó)家監(jiān)管分為三類嚴(yán)格準(zhǔn)入：

第一類是第三方的交易平臺(tái)，平臺(tái)自己是不做藥品銷售的，但是可以讓有銷售資質(zhì)的企業(yè)在平臺(tái)上銷售藥品，平臺(tái)是第三方，這類平臺(tái)要申請(qǐng)A證，當(dāng)時(shí)全國(guó)只有10多家具有A證的平臺(tái)，數(shù)量比較少。

第二種情況是有藥品銷售資質(zhì)的企業(yè)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)批發(fā)銷售藥品，它銷售的對(duì)象是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，這類平臺(tái)要申請(qǐng)B證。

第三種是連鎖藥店通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品，銷售的對(duì)象是廣大消費(fèi)者（患者），這類平臺(tái)要申請(qǐng)C證，它的前提是必須是聯(lián)鎖藥店才能申請(qǐng)。

后來(lái)隨著政府“放管服”的職能轉(zhuǎn)變，強(qiáng)調(diào)企業(yè)的主體責(zé)任，這三類許可就逐漸取消了，取面代之的是事后的嚴(yán)格監(jiān)管，來(lái)代替事前的行政審批。也就是說(shuō)現(xiàn)在企業(yè)要想做藥品的網(wǎng)絡(luò)銷售，那么互聯(lián)網(wǎng)銷售的這個(gè)資格，只要具備相關(guān)的條件，通過(guò)備案就可以在網(wǎng)上銷售，以前互聯(lián)網(wǎng)是不可以銷售處方藥物的，那以后也就逐漸放開(kāi)了，可以銷售處方藥了。銷售處方藥這是一個(gè)焦點(diǎn)，也中大家比較關(guān)心的，不過(guò)要嚴(yán)格憑處方銷售，國(guó)家有關(guān)部門的意見(jiàn)是可以銷售處方藥，但是要堅(jiān)持線上線下同等強(qiáng)度的監(jiān)管。

以前只有連鎖藥店可以在互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品，以后可能會(huì)放寬到單體，普通藥店也可以進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售，由此可見(jiàn)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的這個(gè)監(jiān)管政策是逐漸的在放開(kāi)，網(wǎng)絡(luò)售藥，也要以保障藥品安全有效為前提，要完善配套制度，明晰各方責(zé)任，發(fā)揮部門合力，加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法，切實(shí)強(qiáng)化對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥的嚴(yán)格監(jiān)管。

放開(kāi)了但是監(jiān)管力度沒(méi)有放松，去年年底NMPA發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》今年年初國(guó)家再市場(chǎng)總局也發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)管理辦法》，此外監(jiān)管路部門還將從大數(shù)據(jù)、藥品全生命周期的追溯等方面加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)的智慧監(jiān)管能力，讓我們?cè)诜奖阗?gòu)買藥品的同時(shí)，也保證藥品的安全。

作者簡(jiǎn)介：鎬頭，男，制藥行業(yè)生產(chǎn)管理人員，深耕制藥行業(yè)十二年，先后從事過(guò)藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、設(shè)備管理、驗(yàn)證與確認(rèn)等工作，致力于人類的大健康事業(yè)，愿意為藥品安全服務(wù)終身！

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