據(jù)2021年12月《JAMA Oncology》在線發(fā)表的《Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life Years for 29 Cancer Groups From 2010 to 2019》，2010年到2019年全球204個國家/地區(qū)癌癥新發(fā)病例從1870萬增加到2360萬，死亡病例數(shù)從829萬增加到1000萬。隨著患者人數(shù)的增加，以及新療法的涌現(xiàn)，腫瘤藥物市場體量也不斷擴(kuò)大。有數(shù)據(jù)顯示，2017年，全腫瘤治療費(fèi)用超過1330億美元，比2013年增長近960億美元。
腫瘤業(yè)務(wù)是大多跨國藥企積極布局的重點(diǎn)方向，據(jù)悉羅氏、阿斯利康研發(fā)管線中腫瘤管線占比超50%。拜耳作為一家橫跨處方藥、健康消費(fèi)品及作物科學(xué)多領(lǐng)域的大型跨國集團(tuán)，其處方藥業(yè)務(wù)主要在心臟病學(xué)、影像診斷以及女性健康領(lǐng)域處于全球領(lǐng) 先地位，在腫瘤領(lǐng)域僅有Nexavar（索拉非尼，2005年獲批）、Nubeqa（達(dá)羅他胺，2019年獲批）、Xofigo（氯化鐳[223Ra]注射液，2013年）、Stivarga™（瑞戈非尼，2012年獲批）、Aliqopa（copanlisib，2017年獲批）和Vitrakvi（拉羅替尼，2018年獲批）六款產(chǎn)品獲批上市。
?Nexavar和Stivarga均屬于多激酶抑制劑，其中Nexavar已被批準(zhǔn)用于治療腎細(xì)胞癌、肝細(xì)胞癌和分化型甲狀腺癌，Stivarga已被批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤和肝細(xì)胞癌。
?Nubeqa是拜耳與芬蘭制藥公司Orion合作開發(fā)的一種口服新一代非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，已被批準(zhǔn)用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者，此外還遞交了用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的新適應(yīng)癥上市申請。
?Xofigo是FDA批準(zhǔn)的首 款α-粒子輻射**治療藥物，已被批準(zhǔn)用于治療伴癥狀性骨轉(zhuǎn)移且無已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。
?Aliqopa是一種靜脈注射型泛I類磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制劑，對惡性B細(xì)胞中表達(dá)的PI3K-α和PI3K-δ異構(gòu)體具有主要抑制活性，已被批準(zhǔn)用于治療既往已接受至少2種系統(tǒng)性療法治療后病情復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者，此外該藥還在美國遞交了聯(lián)合利妥昔單抗治療復(fù)發(fā)性惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-iNHL）的sNDA，在歐洲遞交了聯(lián)合利妥昔單抗治療復(fù)發(fā)性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）的MAA。
?Vitrakvi是首 個獲批的強(qiáng)效、口服、選擇性原肌球蛋白受體激酶（TRKs）抑制劑，已被批準(zhǔn)用于治療攜帶NTRK基因融合的晚期實(shí)體瘤兒童和成人患者。
據(jù)公司財(cái)報(bào)，這六款腫瘤藥市場表現(xiàn)并不十分亮眼，均未進(jìn)入重磅產(chǎn)品行列。其中Nexavar隨著專利到期近年來銷售額明顯下滑。Xofigo銷售額也逐年下滑。整體來看，近年來拜耳腫瘤藥物年收入整體出現(xiàn)下滑趨勢。
不過，近年來拜耳從多個方面布局腫瘤領(lǐng)域，據(jù)悉2017年成立腫瘤戰(zhàn)略業(yè)務(wù)部門，加快并整合新抗腫瘤藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化工作。同時，拜耳積極與全球?qū)W術(shù)中心、其他醫(yī)藥公司和創(chuàng)新生物技術(shù)組織簽訂一系列戰(zhàn)略協(xié)議，來拓展藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)機(jī)會，例如：
?2021年8月，拜耳與Vividion Therapeutics達(dá)成一項(xiàng)20億美元收購協(xié)議，獲得后者專有發(fā)現(xiàn)平臺的全部權(quán)利。據(jù)悉Vividion Therapeutics平臺能夠產(chǎn)生一系列小分子療法，公司重點(diǎn)項(xiàng)目包括多個精準(zhǔn)腫瘤學(xué)靶點(diǎn)以及精準(zhǔn)免疫學(xué)靶點(diǎn)，正在積極開發(fā)用于治療NRF2突變癌癥的轉(zhuǎn)錄因子NRF2拮抗劑，以及用于不同炎癥疾病（如腸易激性疾?。┑?NRF2 激活劑等多項(xiàng)臨床前項(xiàng)目。
?2021年6月，拜耳與Noria Therapeutics（Noria）和PSMA Therapeutics達(dá)成收購協(xié)議，獲得一項(xiàng)基于錒-225和一種靶向前列腺特異性小分子抗原（PSMA）差異性α**核素療法的專有權(quán)。通過此次收購將擴(kuò)大拜耳現(xiàn)有的腫瘤靶向α療法（TAT）產(chǎn)品組合，包括多菲戈（氯化鐳-223）和基于釷-227的在研TATs專有平臺。
?2020年12月，拜耳與Atara Biotherapeutics達(dá)成一項(xiàng)高達(dá)6.1億美元的獨(dú)家全球許可協(xié)議，共同開發(fā)CAR-T細(xì)胞療法ATA3271和ATA2271。ATA3271和ATA2271是Atara Biotherapeutics與紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心（MSK）合作開發(fā)的、靶向間皮素的CAR-T細(xì)胞療法，兩者均結(jié)合PD-1完全阻斷性受體的檢查點(diǎn)抑制以及新型1XX CAR信號域技術(shù)的CAR-T細(xì)胞，以治療間皮素相關(guān)實(shí)體瘤，不過ATA3271是同種異體細(xì)胞療法，ATA2271是自體細(xì)胞療法。
?2019年6月，拜耳與Arvinas宣布達(dá)成合作協(xié)議，利用Arvinas的PROTAC蛋白降解技術(shù)，打造全新的人類療法，用于治療心血管疾病、腫瘤疾病、以及婦科疾病。據(jù)悉該項(xiàng)合作先期付款超過1.1億美元。
?2019年2月，拜耳宣布根據(jù)與Loxo腫瘤簽署的合作協(xié)議中的控制權(quán)變更條款，行使選擇權(quán)獲得larotrectinib（Vitrakvi）和BAY 2731954（Loxo-195）在全球（包括美國在內(nèi)）的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。這兩種化合物在全球范圍內(nèi)開發(fā)，用于治療存在NTRK基因融合的成人和兒童晚期實(shí)體瘤患者。
此外，據(jù)公司財(cái)報(bào)，近兩年拜耳在腫瘤業(yè)務(wù)人事布局上，更是出現(xiàn)大的變動：2021年任命Dominik Ruettinger博士為處方藥腫瘤領(lǐng)域研究及早期開發(fā)全球負(fù)責(zé)人，Dominik Ruettinger 此前曾在羅氏、Micromet（現(xiàn)為安進(jìn)）任職；2021年3月GSK全球腫瘤業(yè)務(wù)高級副總裁Christine Roth入職拜耳，擔(dān)任其腫瘤業(yè)務(wù)的負(fù)責(zé)人（Christine Roth還曾在諾華和百時美施貴寶（BMS）擔(dān)任高管，專注于全球產(chǎn)品戰(zhàn)略和商業(yè)化、建立腫瘤管線和推動新產(chǎn)品發(fā)布）；2021年4月宣布任命Tara Frenkl博士領(lǐng)導(dǎo)其腫瘤學(xué)戰(zhàn)略業(yè)務(wù)部門，Tara Frenkl曾擔(dān)任葛蘭素史克（GSK）高級副總裁兼腫瘤學(xué)藥物研發(fā)負(fù)責(zé)人，在加入GSK之前曾在默沙東工作過13年。
據(jù)拜耳處方藥2022年全球媒體日公布的信息，拜耳正在進(jìn)行約50項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目，其中包括十幾項(xiàng)腫瘤項(xiàng)目。公司腫瘤業(yè)務(wù)主要從靶向**藥物、免疫腫瘤學(xué)及腫瘤細(xì)胞療法、精準(zhǔn)分子腫瘤學(xué)三個方面來解決當(dāng)前腫瘤診療困境。而且，公司還提出“力爭到2030年腫瘤業(yè)務(wù)躋身全球前10位”的目標(biāo)。期待隨著不懈的努力，拜耳可以早日在腫瘤藥物領(lǐng)域脫穎而出。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
