天價CAR-T療法，2021年至少賣了17.09億美元

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作者：憶來源：憶

2022-02-18

目前,國內(nèi)外已經(jīng)批準(zhǔn)6款CAR-T療法,詳見下表。除了Abecma，另外5款均靶向CD19。

目前,國內(nèi)外已經(jīng)批準(zhǔn)6款CAR-T療法,詳見下表。除了Abecma，另外5款均靶向CD19。

全球已批準(zhǔn)的CAR-T療法

隨著公司財報的公布，2021年上述5款CAR-T療法的銷售額也順勢出爐，其中瑞基奧侖賽是藥明巨諾在美國 Juno 公司 JCAR017 （即Breyanzi）基礎(chǔ)上開發(fā)的一款CAR-T療法，2021年9月在國內(nèi)被NMPA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)過二線或以上全身性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤。

已上市CAR-T療法銷售情況

從時間軸上看，2019年至2021年CAR-T療法市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，這三年CAR-T療法的市場規(guī)模分別為7.34億美元、10.81億美元和17.09億美元。而據(jù)弗若斯特沙利文報告:2019年至2024年CAR-T療法市場規(guī)模復(fù)合年增長率為55.0%，2024年將增長至66億美元;2024年至2030年復(fù)合年增長率預(yù)計為22.1%，2030年將進(jìn)一步增長至218億美元。由此可見，目前CAR-T市場遠(yuǎn)未飽和，亟待企業(yè)挖掘。

回顧2021，多款CAR-T療法在監(jiān)管方面取得新進(jìn)展：

Breyanzi

2021年2月被FDA批準(zhǔn)用于治療先前已接受過2種或2種以上系統(tǒng)療法的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者；

2021年3月在日本被批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R LBCL），以及復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）；

Abecma

2021年3月被FDA批準(zhǔn)用于治療既往接受過4種或更多種療法（包括免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑、抗CD38抗體）的復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者；

2021年8月獲EC附條件批準(zhǔn)用于治療先前已接受過至少3種療法治療（包括免疫調(diào)節(jié)劑、一種蛋白酶體抑制劑、一種抗CD38抗體）且在最后一種療法治療期間疾病進(jìn)展的R/R MM成人患者；

Tecartus

2021年10月被FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）成人患者

Yescarta

2021年1月在日本被批準(zhǔn)用于治療某些復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）成人患者

2021年3月被FDA批準(zhǔn)用于治療先前已接受過2種或多種系統(tǒng)療法的復(fù)發(fā)性或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者

2021年10月向FDA遞交二線治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）成人患者的sBLA

Kymriah

2021年10月FDA和EMA受理其用于治療先前接受過至少2種療法的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（r/r FL）成人患者的新適應(yīng)癥上市申請；

此外，2021年楊森和傳奇生物聯(lián)合開發(fā)的BCMA靶向的CAR-T療法Carvykti（cilta-cel）向FDA遞交了治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者的BLA。相信隨著新適應(yīng)癥和新產(chǎn)品的獲批，未來CAR-T療法市場將進(jìn)一步擴(kuò)大。

不過,CAR-T療法要想惠及更多患者必須解決價格問題。目前，CAR-T價格可謂天價，最便宜的也在100萬元以上。

CAR-T療法價格