安進(jìn)2021年業(yè)績：生物類似物營收增加，3宗大型收購

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作者：憶來源：憶

2022-02-10

2月7日，安進(jìn)公布了2021年第四季度業(yè)績和全年業(yè)績：第四季度營收68.46億美元（+3%），全年?duì)I收259.79億美元（+2%）；全年研發(fā)投入48.19億美元，較2020年的42.07億美元有所下降。

2月7日，安進(jìn)公布了2021年第四季度業(yè)績和全年業(yè)績：第四季度營收68.46億美元（+3%），全年?duì)I收259.79億美元（+2%）；全年研發(fā)投入48.19億美元，較2020年的42.07億美元有所下降。

2021年安進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)品銷售情況（億美元）

2021年安進(jìn)制藥業(yè)務(wù)營收242.97億美元，與2020年的242.40美元幾乎持平，其中2021年安進(jìn)多款新藥如Evenity、Repatha、Nplate、Blincyto，以及生物類似物Amgevita、Mvasi銷售額增長明顯，多款成熟產(chǎn)品如Neulasta、Neupogen和Parsabiv等銷售額明顯下滑。

安進(jìn)134億美元從新基購進(jìn)的Otezla 2021年表現(xiàn)一般，僅實(shí)現(xiàn)2%的增長。不過該藥2021年在美國斬獲了一個新適應(yīng)癥，即有資格接受光療或系統(tǒng)治療的輕度至中度斑塊型銀屑病成人患者。而且，2021年Otezla治療中度至重度生殖器銀屑病成人患者的3期研究DISCREET研究（PSOR-025）取得陽性頂線結(jié)果：治療第16周，與安慰劑相比，Otezla治療使生殖器銀屑病多個評價指標(biāo)顯示出臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。

回顧2021年，上述多款藥物在臨床研究、監(jiān)管方面取得積極進(jìn)展：

Repatha：2021年10月被FDA批準(zhǔn)作為飲食控制和其他低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降低療法的輔助藥物，治療10歲及以上雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）兒科患者。同時，該藥還被FDA批準(zhǔn)作為其他LDL-C降低療法的輔助療法，用于治療較年輕的純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）兒科患者。

Aimovig：該藥與托吡酯（topiramate）進(jìn)行的頭對頭隨機(jī)、雙盲、雙模擬IV期研究取得積極結(jié)果：與托吡酯相比，Aimovig在預(yù)防偏頭痛方面具有更高的耐受性和療效。具體數(shù)據(jù)為：（1）Aimovig的耐受性優(yōu)于托吡酯，24周治療期間因不良事件導(dǎo)致的停藥率顯著降低（10.6% vs 38.9%）。（2）Aimovig也顯示出優(yōu)越的療效，有更高比例的患者每月偏頭痛天數(shù)（MMD）至少減少50%（55.4% vs 31.2%）。Aimovig組的積極結(jié)果轉(zhuǎn)化為患者生活質(zhì)量和功能損害的重大改善。目前，該研究結(jié)果已發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《Cephalalgia》上。

Lumakras/Lumykras：該藥是全球批準(zhǔn)的首款KRAS靶向療法，2021年5月被FDA

批準(zhǔn)用于治療先前已接受過至少一種系統(tǒng)療法、經(jīng)FDA 批準(zhǔn)的檢測方法證實(shí)存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，成為全球批準(zhǔn)的首個治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的靶向療法。

Kyprolis：2021年7月被NMPA批準(zhǔn)聯(lián)合地塞米松，用于治療既往至少接受過2種治療（包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑）的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。而且，2021年12月，強(qiáng)生的達(dá)雷妥尤單抗皮下（SC）制劑——Darzalex Faspro被FDA批注聯(lián)合該藥和和地塞米松（Kd），用于治療既往接受過1-3線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

Blincyto：該藥是安進(jìn)BiTE技術(shù)平臺誕生的首個雙特異性抗體產(chǎn)品，2021年其治療急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）兒科患者的一項(xiàng)多中心隨機(jī)3期臨床研究（20120215，NCT02393859）取得積極結(jié)果。

此外，2021年安進(jìn)還有幾款新藥取得積極進(jìn)展，其中安進(jìn)19億美元收購Five Prime獲得的抗FGFR2b單抗bemarituzumab被FDA授予突破性藥物資格，用于聯(lián)合改良版FOLFOX6化療方案（mFOLFOX6：氟嘧啶+亞葉酸+奧沙利鉑），一線治療基于FDA批準(zhǔn)的伴隨診斷分析顯示至少10%腫瘤細(xì)胞過度表達(dá)成纖維細(xì)胞生長因子受體2b（FGFR2b）、HER2陰性、轉(zhuǎn)移性或局部晚期胃或胃食管連接部（GEJ）腺癌患者。而且bemarituzumab的上述適應(yīng)癥也被CDE納入突破性治療品種。與阿斯利康合作開發(fā)的胸腺間質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）靶向單抗tezepelumab被FDA授予治療嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎的孤兒藥資格，且于2021年12月被FDA批準(zhǔn)用作12歲及以上重癥哮喘兒童和成人患者的附加維持治療，商品名為Tezspire 。

除了收購Five Prime，2021年安進(jìn)還收購了Rodeo Therapeutics和Teneobio兩家公司，這兩項(xiàng)交易的總額分別為超7億美元和25億美元。其中安進(jìn)通過收購Rodeo Therapeutics獲得15-前列腺素脫氫酶（15-PGDH）調(diào)節(jié)劑，加碼炎癥性疾病療法。而收購Teneobio，安進(jìn)將獲得Teneobio專有的雙特異性和多特異性抗體技術(shù)，大大加快和提高其發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新分子的效率，擴(kuò)大其在雙特異性T細(xì)胞接合器領(lǐng)域的現(xiàn)有領(lǐng)導(dǎo)地位。

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