2月3日，禮來(lái)公布了2021年第四季度業(yè)績(jī)和全年業(yè)績(jī)：全年?duì)I收283.184億美元，同比增長(zhǎng)15%，研發(fā)投入70.26億美元，同比增長(zhǎng)15%。
禮來(lái)2021年?duì)I收增長(zhǎng)主要受Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、Olumiant、Emgality、Retevmo、Cyramza 等產(chǎn)品拉動(dòng)，其中以Trulicity和Jardiance為代表的糖尿病業(yè)務(wù)是禮來(lái)的重要布局方向，Trulicity更是自2018年起連續(xù)5年蟬聯(lián)禮來(lái)藥物銷售額榜首，不過(guò)禮來(lái)其他胰島素產(chǎn)品Humalog、Humulin和Basaglar銷售額均出現(xiàn)明顯下滑。此外，禮來(lái)糖尿病領(lǐng)域還有一款重磅產(chǎn)品Tirzepatide，它是一種新型每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP，又名：胃抑制多肽）受體和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動(dòng)劑，具有降糖、降體重、降心血管風(fēng)險(xiǎn)等優(yōu)勢(shì)，目前其治療2型糖尿病的適應(yīng)癥申請(qǐng)正在歐美接受審查。
Verzenio和Olumiant是禮來(lái)的種子選手，2021年銷售額均突破10億美元，進(jìn)入重磅產(chǎn)品行列。此外，禮來(lái)也從新冠疫情中嘗到甜頭，其新冠中和抗體2021年銷售額高達(dá)22.4億美元。
回首2021年，上述多款產(chǎn)品在取得重要進(jìn)展：
? Jardiance先后于2021年6月和9月被EMA和FDA批準(zhǔn)用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的有癥狀慢性心力衰竭（HFrEF）成人患者。此外，該藥用于降低成人心力衰竭心血管死亡和因心衰住院的風(fēng)險(xiǎn)（不論左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）如何）的sNDA已于2021年11月被FDA受理，且授予優(yōu)先審查。
? JAK1/2抑制劑Olumiant于2021年7月被FDA擴(kuò)大緊急使用授權(quán)，允許聯(lián)用或不聯(lián)用瑞德西韋（remdesivir）治療COVID-19感染患者，而且該藥治療斑禿的2項(xiàng)3期臨床研究已取得積極頂線結(jié)果。不過(guò)該藥用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎的sNDA遭FDA延期。
? 禮來(lái)新冠中和抗體聯(lián)合療法（Bamlanivimab 700mg和Etesevimab 1400mg）于2021年2月獲FDA緊急使用授權(quán)，用于治療伴有進(jìn)展為重度COVID-19及/或住院風(fēng)險(xiǎn)的12歲及以上輕中度COVID-19患者。隨后該療法又于2021年9月獲得FDA 緊急使用授權(quán)用于12歲及以上高風(fēng)險(xiǎn)人群的暴露后預(yù)防，2021年12月獲得FDA 緊急使用授權(quán)用于出生至12歲以下的輕中度COVID-19治療及暴露后預(yù)防。
? CKD4/6抑制劑Verzenio于2021年10月被FDA批準(zhǔn)聯(lián)合內(nèi)分泌療法（他莫昔芬或芳香化酶抑制劑），輔助治療HR+/HER2-高危早期乳腺癌（EBC）成人患者。具體為：淋巴結(jié)陽(yáng)性、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確定為Ki-67評(píng)分≥20%的HR+/HER2- EBC患者。
自身免疫性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域是禮來(lái)近幾年的重要布局方向，2021年多款產(chǎn)品取得積極進(jìn)展。其中抗IL23p19抗體mirikizumab治療潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病的臨床研究均取得積極結(jié)果，預(yù)計(jì)將于2021H1遞交治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的BLA；IL-13抑制劑lebrikizumab聯(lián)合皮質(zhì)類固醇治療中度至重度特應(yīng)性皮炎的2項(xiàng)3期研究2021年取得積極結(jié)果，今年也將遞交BLA。神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，除布局偏頭痛領(lǐng)域，禮來(lái)還布局了阿爾茨海默癥市場(chǎng)，其N3pG-β淀粉樣蛋白靶向抗體donanemab治療早期阿爾茨海默病的2期臨床研究于2021年1月取得積極結(jié)果，預(yù)計(jì)將于2022H1遞交上市申請(qǐng)。
腫瘤藥物市場(chǎng)是各大藥企積極布局的領(lǐng)域，禮來(lái)也不例外。除了RET抑制劑Retevmo、CDK4/6抑制劑Verzenio，禮來(lái)還有一款潛力腫瘤新藥Pirtobrutinib 2021年也取得了積極結(jié)果。該藥是一款高選擇性、非共價(jià)、布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，其治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）全球1/2期BRUIN臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：（1）在先前接受過(guò)BTK抑制劑治療的CLL/SLL患者中，總緩解率（ORR）為68%，在隨訪12個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間的患者中，ORR提高至73%；（2）在先前接受過(guò)BTK抑制劑治療的MCL患者中，ORR為51%，而在先前沒(méi)有接受過(guò)BTK抑制劑的MCL患者中，ORR為82%。
此外，2021年禮來(lái)也通過(guò)與其他企業(yè)聯(lián)合布局新領(lǐng)域，例如與Merus合作開(kāi)發(fā)CD3參與的T細(xì)胞重定向雙特異性抗體療法，與MiNA Therapeutics達(dá)成合作開(kāi)發(fā)小激活RNA（saRNA）藥物，與Kumquat Biosciences合作開(kāi)發(fā)小分子腫瘤免疫藥物。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
