2021年11月14日是第15個(gè)"聯(lián)合國(guó)糖尿病日"，今年的宣傳主題是"人人享有糖尿病健康管理"。值得紀(jì)念的是，今年也是胰島素發(fā)現(xiàn)100周年。
從WHO官網(wǎng)提供的數(shù)據(jù)、國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（International Diabetes Federation，IDF）發(fā)布的2019年版《全球糖尿病概覽》（Diabetes Atlas，9th edition，2019）報(bào)告中顯示的數(shù)據(jù)以及公開(kāi)資料中的數(shù)據(jù)我們可以了解到，全球糖尿病患者人數(shù)從1980年的1.08億到2014年的4.22億以及2019年的4.63億，增長(zhǎng)速度驚人；而且低收入和中等收入國(guó)家的患病率比高收入國(guó)家上升得更快。從2000年到2019年，全球糖尿病死亡人數(shù)增加了70%，顯示了糖尿病對(duì)于人類(lèi)健康的巨大威脅。盡管胰島素在100年前就已被發(fā)現(xiàn)，但許多1型糖尿病患者、兒童、青少年和成人患者仍難以獲得胰島素以及血糖儀和試紙等基本技術(shù)。
糖尿病是最常見(jiàn)的慢性疾病之一，主要分為1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病和其他類(lèi)型糖尿病。其中，1型或2型糖尿病均存在明顯的遺傳異質(zhì)性。值得關(guān)注的是，2型糖尿病是糖尿病的主體，在整體患者中占比約為90%，2型糖尿病的高發(fā)病率推動(dòng)了糖尿病治療藥物市場(chǎng)的壯大。
降糖藥物的分類(lèi)（圖1），在以往的文章中有詳細(xì)的介紹，詳見(jiàn)《糖尿病用藥盤(pán)點(diǎn)及糖尿病創(chuàng)新療法腸促胰島素聯(lián)合療法新突破》一文。
圖1 常用降糖藥物
全球糖尿病患者的激增以及糖尿病長(zhǎng)期用藥的特性，使糖尿病治療用藥已躍居全球藥品銷(xiāo)售排行第二位，僅次于抗腫瘤用藥。2019年全球降糖藥物市場(chǎng)份額首次突破500億美元，而在2020年，全球糖尿病治療藥物市場(chǎng)已經(jīng)達(dá)到697億美元。全球糖尿病治療藥物的市場(chǎng)中，胰島素占據(jù)半壁江山；另外兩大品類(lèi)是GLP-1受體激動(dòng)劑和DPP-4抑制劑，同時(shí)SGLT-2業(yè)績(jī)也在不斷增長(zhǎng)（圖2）。
圖2 2020全球糖尿病藥物市場(chǎng)細(xì)分（數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文分析）
從市場(chǎng)格局來(lái)看，諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲、默沙東4家企業(yè)保持著行業(yè)領(lǐng) 先地位。降糖藥全球市場(chǎng)中，GLP-1受體激動(dòng)劑增長(zhǎng)迅猛；2019年市場(chǎng)規(guī)模首次突破百億美元達(dá)到112億美元，其中新型GLP-1受體激動(dòng)劑度拉糖肽(41.28億美元)和利拉魯肽(36.30億美元)成為2019年最暢銷(xiāo)的降糖藥。另外還有更多新型降糖藥不斷面世，如諾和諾德的GLP-1受體激動(dòng)劑藥物索馬魯肽，不僅可注射給藥還增加了口服劑型，成為全球首 個(gè)口服GLP-1降糖藥，為2型糖尿病成人患者提供了一個(gè)新的治療選擇。
2020年，降糖藥市場(chǎng)中GLP-1、DPP-4與SGLT-2依舊保持高速增長(zhǎng)，成為整個(gè)降糖藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要推動(dòng)力。GLP-1競(jìng)爭(zhēng)依然激烈，度拉糖肽仍獨(dú)占鰲頭，是最暢銷(xiāo)的降糖藥，銷(xiāo)售額達(dá)到53.56億美元。索馬魯肽降糖效果顯著，增長(zhǎng)潛力巨大，2020年全球銷(xiāo)售額已超過(guò)利拉魯肽（表1）。
表1 全球降糖藥銷(xiāo)售額（億美元）
總結(jié)
從上面的數(shù)據(jù)和信息看，在全球糖尿病治療藥物市場(chǎng)中，中國(guó)企業(yè)的身影還顯得很是落寞。雖然中國(guó)一些醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)積極布局糖尿病治療領(lǐng)域，也在個(gè)別品種上面有所突破。但是就產(chǎn)品創(chuàng)新和企業(yè)整體實(shí)力看，國(guó)內(nèi)企業(yè)在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，還處在追趕的層級(jí)。我們希望，通過(guò)持續(xù)努力，國(guó)際糖尿病治療藥物市場(chǎng)的布局在未來(lái)會(huì)出現(xiàn)更多的中國(guó)符號(hào)。
參考資料：
1-WHO官網(wǎng)
2-糖尿病治療藥物市場(chǎng)分析（中國(guó)藥品食品網(wǎng)）
作者簡(jiǎn)介：zhulikou431，高級(jí)工程師、PDA會(huì)員、ISPE會(huì)員、ECA會(huì)員、PQRI會(huì)員、資深無(wú)菌GMP專(zhuān)家，在無(wú)菌工藝開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證、藥品研發(fā)和注冊(cè)、CTD文件撰寫(xiě)和審核、法規(guī)審計(jì)、國(guó)際認(rèn)證、國(guó)際注冊(cè)、質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)領(lǐng)域，以及無(wú)菌檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開(kāi)始著力關(guān)注制藥宏觀(guān)領(lǐng)域趨勢(shì)分析和制藥企業(yè)并購(gòu)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。
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