糖尿病是世界上最常見(jiàn)的疾病之一，主要有四種類型：第一類是Ⅰ型糖尿病，過(guò)去稱作胰島素依賴型糖尿病，它是由于體內(nèi)胰島素絕對(duì)缺乏，容易發(fā)生糖尿病酮癥酸中毒，必須要依靠胰島素的治療，否則會(huì)出現(xiàn)生命危險(xiǎn)；第二類是Ⅱ型糖尿病，又叫非胰島素依賴型糖尿病，這種類型的糖尿病，起病比較隱秘和緩慢，可以用口服降糖藥來(lái)控制，也可以用胰島素治療；第三種類型就是妊娠糖尿病，這是一種妊娠期間發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)的糖尿病，這種類型的糖尿病，也要用胰島素來(lái)治療，產(chǎn)后還要做糖耐量試驗(yàn)，再來(lái)重新來(lái)定型；第四種類型糖尿病是其他類型的糖尿病，是由于某些疾病，比如說(shuō)內(nèi)分泌疾病，或者一些遺傳疾病，導(dǎo)致的血糖升高。
根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)的數(shù)據(jù)，2017年全球有4.25億糖尿病患者，占世界人口的8.8%，其中2型糖尿病占所有病例的90%，而且據(jù)預(yù)測(cè)，到2045年，全球患者可能增長(zhǎng)至6.29億（圖1）。另外根據(jù)Evaluate2018年5月發(fā)布的報(bào)告，糖尿病市場(chǎng)是僅次于腫瘤學(xué)之后的第二大治療市場(chǎng)，該市場(chǎng)2017年規(guī)模為461億美元，到2024年預(yù)計(jì)將達(dá)到595億美元。
圖1 2017-2045全球糖尿病患者分布 圖片來(lái)自網(wǎng)絡(luò)
今天我們主要盤點(diǎn)一下Ⅱ型糖尿病的主要用藥，傳統(tǒng)的Ⅱ型糖尿病治療藥物包括雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、磺脲類、格列奈類、噻唑烷二酮類、胰島素及其類似物等，近年來(lái)又有一些新型降糖藥物出現(xiàn)，如GLP-1受體激動(dòng)劑、DPP-4 抑制劑及 SGLT2 抑制劑（圖2）。目前糖尿病治療藥物中口服降糖藥居于主導(dǎo)地位，而且國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中基本由外資品牌所主導(dǎo)（見(jiàn)表1）。
2018年8月著名醫(yī)藥咨詢公司Igeahub發(fā)布的《2018年全球最暢銷的10款糖尿病藥物》榜單中（表2），除禮來(lái)的Trulicity外，其余九款已全部在國(guó)內(nèi)上市。
表1國(guó)內(nèi)暢銷糖尿病藥物
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排名 |
藥物名稱 |
主要廠家 |
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1 |
胰島素制劑 |
諾和諾德、美國(guó)禮來(lái)、法國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特、通化東寶等 |
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2 |
阿卡波糖 |
德國(guó)拜耳、杭州中美華東、寶光藥業(yè) |
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3 |
**** |
百時(shí)美施貴寶、北京利齡恒泰藥業(yè)、貴州天安藥業(yè) |
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4 |
瑞格列奈 |
諾和諾德、江蘇豪森藥業(yè) |
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5 |
羅格列酮 |
葛蘭素史克、太極集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥 |
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6 |
格列美脲 |
法國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特、江蘇萬(wàn)邦、揚(yáng)子江藥業(yè)、四川普渡制藥 |
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7 |
格列齊特 |
法國(guó)施維雅制藥、浙江眾益藥業(yè)、天津美通藥業(yè) |
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8 |
格列吡嗪 |
美國(guó)輝瑞、山東迪沙藥業(yè)、上海信誼藥廠 |
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9 |
格列喹酮 |
雙鶴藥業(yè)、吉林恒和制藥 |
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10 |
那格列奈 |
北京諾華制藥、恒瑞醫(yī)藥、河南天方藥業(yè) |
表2 2018年全球暢銷糖尿病藥物TOP10
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序號(hào)
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公司 |
商品名 |
通用名 |
2017年銷售額（億美元） |
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1 |
默沙東 |
Januvia |
西格列汀 |
59 |
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2 |
賽諾菲 |
Lantus |
甘精胰島素 |
56.5 |
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3 |
諾和諾德 |
Victoza |
利拉魯肽 |
37.4 |
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4 |
諾和諾德 |
NovoRapid |
門冬胰島素 |
32.3 |
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5 |
禮來(lái) |
Humalog |
賴脯胰島素 |
28.7 |
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6 |
諾和諾德 |
Levemir |
地特胰島素 |
22.8 |
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7 |
禮來(lái) |
Trulicity |
度拉魯肽 |
20.3 |
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8 |
諾和諾德 |
NovoMix30 |
預(yù)混胰島素 |
16.98 |
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9 |
禮來(lái) |
Humilin |
人胰島素 |
13.4 |
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10 |
諾華 |
Galvus |
維格列汀 |
12.3 |
數(shù)據(jù)來(lái)源：Igeahub
盡管Ⅱ型糖尿病在全球范圍內(nèi)非常普遍，也促使了對(duì)這方面藥物開(kāi)發(fā)的大量投資，但對(duì)制藥公司來(lái)說(shuō)，Ⅱ型糖尿病的許多方面仍是一個(gè)挑戰(zhàn)，同時(shí)也促使他們?cè)陂_(kāi)發(fā)治療糖尿病的療法方面越來(lái)越具有創(chuàng)新性，目前糖尿病領(lǐng)域的一個(gè)趨勢(shì)是將同一類型的藥物組合在一起形成聯(lián)合療法，確定是否比單一藥物更有效。
2018年10月4日柏林第54屆歐洲糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)上，禮來(lái)公司公布了一項(xiàng)對(duì)于GIP與GLP-1受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑（GIP/GLP-1 RA，LY3298176）IIb期臨床試驗(yàn)結(jié)果，在Ⅱ型糖尿病患者中顯示出了強(qiáng)勁且具有臨床意義的降糖和減重效果。其6個(gè)月試驗(yàn)數(shù)據(jù)——顯示患者的HbA1c水平較基線降低了2.4%，平均體重降低了11.3kg（12.7%），而且這一結(jié)果發(fā)布在《Lancet》雜志。每周一次葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑將兩種腸促胰素作用整合為一種新型分子，相比單一的GLP-1受體激動(dòng)劑會(huì)有更強(qiáng)的臨床降糖獲益。
參考文獻(xiàn)：
1.Incretin combination therapy: a breakthrough for type 2 diabetes
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