4月19日，中國醫(yī)學科學院在BioRxiv上傳了一篇題為《Rapid development of an inactivated vaccine for SARS-CoV-2》的文章，主要公開了一款在研COVID-19滅活**PiCoVacc的動物試驗數(shù)據，從文章披露的結果來看，這款**效果良好，且安全性表現(xiàn)優(yōu)秀。
動物實驗結果顯示 **具有高效保護力且安全性良好
PiCoVacc**經在Vero細胞系中培養(yǎng)病毒，收集病毒上清后應用β-丙內酯進行病毒滅活純化后制備而成的多價**制劑，可以針對多個地區(qū)流行的病毒毒株。
小鼠和大鼠試驗的結果顯示，在PiCoVacc接種后的實驗動物中獲得了高滴度的SARS-CoV-2特異性IgG，接種6周后血清中和滴度可高達EC50 10e4，這種水平顯著高于之前文獻報道的康復患者血漿。同時，免疫血清反應廣譜，可以中和10個種不同SARS-CoV-2毒株。
此次公布的恒河猴試驗結果，動物接種了3ug和6ug兩種不同劑量的PiCoVacc進行免疫，模擬人的接種情況。在接種7天后，恒河猴體內即產生了高滴度（10e3）的中和性抗體。攻毒后，3ug和6ug兩個接種組均可將肺組織中病毒載量控制到基線以下，6ug接種組可將直腸中病毒載量控制到檢測臨界值（基線）以下，顯示了**的高效保護力。
在安全性方面，兩個劑量接種組的恒河猴均無ADE效應，也沒有造成T細胞激活和細胞因子釋放，顯示了**良好的安全性；單從動物試驗的結果來看，這是一款開發(fā)得十分成功的在研**。
病毒滅活**的優(yōu)勢
目前，全球新冠**的開發(fā)路線集中在以下5種，即傳統(tǒng)的減毒、滅活類**以及基于基因工程技術的重組載體**、核酸**、重組亞單位**。
滅活**是指通過物理或者化學處理等方法，使病毒失去感染性和復制力，但保留了病毒能引起人體免疫應答的活性而制備成的**。滅活**是原型病毒整個滅活后的**產品，幾乎保留了病毒所有的抗原和表位，能夠針對病毒的保守表位，從而減少病毒逃逸的可能性。另外，同其它類型的**相比，目前的病毒滅活**研發(fā)技術先進、生產工藝成熟、質量標準可控。
3款國產在研**進入臨床階段
從目前國內新冠**的開發(fā)備戰(zhàn)情況來看，已經有3款國產**進入了臨床階段，包括了1款腺病毒**及2款病毒滅活**。
資料來源：公開資料整理
3月18日，康希諾與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院開發(fā)的重組新型冠狀病毒**(腺病毒載體)("Ad5-nCoV")獲批臨床，這是國內第一個進入臨床試驗的新冠**。據悉，Ad5-nCoV采用基因工程方法構建，以復制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原。目前Ⅰ期臨床正在進行，II期臨床已經啟動，
4月12日，由武漢生物制品研究所與中國科學院武漢病毒研究所申報的新型冠狀病毒滅活**獲得了國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗將合并進行。這是全球首個獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活**，目前已在河南焦作武陟縣完成了第一階段32名志愿者的接種工作。
北京科興中維的另一款在研病毒滅活**于4月13日獲批臨床，臨床試驗用新冠滅活**已通過了中檢院檢定，臨床試驗將已經啟動。此次，中國醫(yī)學科學院在BioRxiv中公布的在研**數(shù)據即為科興旗下在研**，期待這款**用于人體的臨床表現(xiàn)。
作者簡介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時代的文字搬運工，專注于制藥圈內的陰晴冷暖。
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