戰(zhàn)疫中的希望之光國內(nèi)企業(yè)備戰(zhàn)新冠肺炎研發(fā)

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作者：小藥丸來源：CPhI制藥在線

2020-02-13

除了藥物之外，針對新型冠狀病毒的**同樣值得關(guān)注，畢竟這也是我們抗擊疫情的希望之光。

2月4日，經(jīng)過對前期醫(yī)療救治工作的分析、研判及總結(jié)，國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)了《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》。作為國內(nèi)最新版的診療方案，該版方案提及了包括 α 干擾素、洛匹那韋/利托那韋等在內(nèi)的可使用藥物及使用方法。

2019-nCov屬于一類全新的冠狀病毒，針對這種病毒感染尚沒有確定有效的抗病毒治療方法，目前已經(jīng)有多種藥物進(jìn)入了臨床階段，旨在尋找能夠治愈此類感染的希望療法。除了藥物之外，針對新型冠狀病毒的**同樣值得關(guān)注，畢竟這也是我們抗擊疫情的希望之光。

國內(nèi)**企業(yè)積極備戰(zhàn)新型冠狀病毒感染

1月26日，中國疾控中西病毒所已成功分離出新冠**病毒，為國內(nèi)**的開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。

2月3日，智飛生物發(fā)布公告，公司與中國科學(xué)院微生物研究所簽訂了合作意向框架協(xié)議，智飛生物有意受讓微生物所相關(guān)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)并進(jìn)行后續(xù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)2019-nCoV重組蛋白亞單位**。

在全民抗擊疫情的戰(zhàn)疫中，國內(nèi)的多家**企業(yè)加快開展了針對新型冠狀病毒感染肺炎的**研發(fā)。

中國**行業(yè)協(xié)會發(fā)布的信息顯示，截至2月11日，已經(jīng)有18家本土**企業(yè)開展了針對新型冠狀病毒感染肺炎**的研發(fā)工作，這些企業(yè)包括了中國生物技術(shù)股份有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、智飛生物、康泰生物、華蘭生物、康希諾等，涉及到的**類型覆蓋了滅活**、亞單位**、病毒載體**、核酸**等不同技術(shù)路徑。

據(jù)悉，我國自行研發(fā)的新冠病毒**已經(jīng)開啟了在健康小鼠體內(nèi)的安全性評價工作，該**是由中國疾控中心、上海同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院及斯微生物合作開發(fā)的mRNA**，目前進(jìn)度最快，預(yù)計最快將在4月進(jìn)入臨床階段。

除了自行研發(fā)之外，中國制藥企業(yè)與國外的**公司共同開發(fā)則是另外一種模式。Inovio 公司利用新型的DNA技術(shù)設(shè)計了針對新冠病毒的**INO4800，該**使用病毒DNA 序列來靶向病原體特定部分，使得人體會對這些部分產(chǎn)生最強(qiáng)烈反應(yīng)。目前，國內(nèi)的艾棣維欣已經(jīng)與 Inovio建立了合作協(xié)議，共同開發(fā)這款新冠病毒**，憑借各自的優(yōu)勢資源加快**的開發(fā)速度。

周期長難度大

值得一提的是，**的研發(fā)難度大、周期長。與藥物的研發(fā)一樣，**的研發(fā)也需要遵循應(yīng)有的規(guī)律。通常，**的開發(fā)路徑需要依次經(jīng)歷以下流程：病毒株分離獲取病毒樣本、獲取基因序列、制備**、動物模型安全性及有效性評價、臨床安全性及有效性的評價、行政審批等。

在疫情防控的當(dāng)下，**研發(fā)和審批的流程都會得到各方的支持，雖然整體的進(jìn)度都會加速進(jìn)行，但是應(yīng)有的流程都是無法跨越的。短期內(nèi)開發(fā)出針對新冠肺炎有效的**并非易事，實(shí)際上備戰(zhàn)這類**的意義更著眼于未來的應(yīng)急戰(zhàn)略儲備，讓我們在未來面對這類突發(fā)事件時能夠多一份主動性。當(dāng)然，我們最希望看到的情況是，此次的疫情能馬上結(jié)束。

疫情短期影響國內(nèi)的**行業(yè)

受此次新冠疫情的影響，為了降低新型冠狀病毒傳播的風(fēng)險，部分地區(qū)衛(wèi)健委發(fā)文通知，優(yōu)化預(yù)防接種門診服務(wù)方式，采取分**、分時段的預(yù)約接種的方式。對于除了狂犬**、新生兒卡介苗和第一針乙肝**之外的**接種，各地需要根據(jù)當(dāng)?shù)匦滦凸跔畈《痉窝滓咔榈膶?shí)際防控形勢、服務(wù)人口密度進(jìn)行風(fēng)險評估，再決定是否延緩接種服務(wù)。疫情期間，國內(nèi)的**行業(yè)短期內(nèi)受到影響。

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