掘金眼科用藥大市場(chǎng) 國產(chǎn)1類新藥康柏西普的市場(chǎng)潛力如何

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作者：小藥丸來源：CPhI制藥在線

2019-07-22

作為康弘生物自主研發(fā)的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 1 類創(chuàng)新藥物，康柏西普眼用注射液能有效地與血管及組織中的 VEGF 結(jié)合，阻斷由VEGF介導(dǎo)的促進(jìn)新生血管出芽和生長的信號(hào)傳遞，是視網(wǎng)膜疾病治療領(lǐng)域的重磅國產(chǎn)藥物。

視網(wǎng)膜疾病是一種視網(wǎng)膜在各種因素下發(fā)生病變?nèi)绯鲅?、滲出物、增生或水腫的眼部疾病，主要包括濕性年齡相關(guān)性黃斑病變（wAMD）、糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO) 和近視的脈絡(luò)膜新生血管形成（mCNV）。抗VEGF藥物是目前視網(wǎng)膜疾病的主要治療藥物，國內(nèi)已上市的治療藥物包括了進(jìn)口藥物雷珠單抗、阿柏西普及國產(chǎn)新藥康柏西普。

國內(nèi)抗VEGF眼科藥物市場(chǎng)格局

5月16日，康弘藥業(yè)子收到康柏西普新增適應(yīng)癥用于糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害治療的注冊(cè)批件。DME是康柏西普繼濕性年齡相關(guān)性黃斑病變性（wAMD）和近視性脈絡(luò)膜新生血管（mCNV）之后，國內(nèi)獲批的第3個(gè)適應(yīng)癥。

截至目前，雷珠單抗在國內(nèi)已經(jīng)相繼獲批了wAMD、RVO、DME及mCNV四種適應(yīng)癥，阿柏西普獲批的適應(yīng)癥包括了DME和wAMD。

國內(nèi)獲批適應(yīng)癥及潛在患者人數(shù)

根據(jù) IMS 國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2018 年國內(nèi)抗新生血管眼藥市場(chǎng)規(guī)模為 1.41 億美元，同比增長 36.1%。雷株單抗、康柏西普及阿柏西普三款抗VEGF藥物合計(jì)的市場(chǎng)占比超過了99%，其中雷株單抗和康柏西普分別以50.71%、45.97%的比例占據(jù)了主要的市場(chǎng)份額。

市場(chǎng)份額

國產(chǎn)新藥康柏西普的比較優(yōu)勢(shì)

在國內(nèi)市場(chǎng)中，康柏西普較雷珠單抗具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，即更佳的治療效果、更少的注射次數(shù)以及更好的藥物依從性。

2017 年，雷珠單抗和康柏西普對(duì)wAMD 的治療進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄，按照推薦的治療方案計(jì)算，康柏西普年治療費(fèi)用由 40350 元降至 17760 元，雷珠單抗費(fèi)用從 11.7 萬元降低至 52400 元，兩款藥物均大幅降低了患者用藥負(fù)擔(dān)。

康柏西普VS雷珠單抗的國內(nèi)治療

從2018年的銷量來看，在使用頻率低于雷珠單抗的情況下，康柏西普和雷珠單抗的市場(chǎng)占有率已經(jīng)比較接近。

5月份，康柏西普DME適應(yīng)癥的獲批將進(jìn)一步扭轉(zhuǎn)種格局。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國眼底新生疾病患者中DME患者大約為577萬人，新適應(yīng)癥的獲批預(yù)計(jì)將為康柏西普新增10億元以上的銷售額，康柏西普在國內(nèi)市場(chǎng)超越雷株單抗已經(jīng)是大概率事件。

對(duì)于康柏西普而言，與阿柏西普較量的戰(zhàn)場(chǎng)在于國際市場(chǎng)。目前，康柏西普全球多中心III期臨床試驗(yàn)（PANDA）已經(jīng)在全球范圍內(nèi)啟動(dòng)，該臨床試驗(yàn)包括兩項(xiàng)全球多中心、雙盲、隨機(jī)、多劑量III期研究，旨在進(jìn)行康柏西普與阿柏西普用于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的頭對(duì)頭的比較研究，每項(xiàng)研究將入組1140例患者，分別在全球172和185個(gè)研究中心開展。

從結(jié)構(gòu)上來看，康柏西普在VEGFR2 增加的D4結(jié)構(gòu)域有助于增加藥物的體內(nèi)穩(wěn)定性、與受體的親和力以及作用的持久性。此前PHOENIX研究及AURORA研究的一系列數(shù)據(jù)也支持這一結(jié)論。

康柏西普新適應(yīng)癥的國內(nèi)布局

作為國內(nèi)眼底新生疾病治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，康柏西普具有廣闊的發(fā)展前景。除了國內(nèi)已經(jīng)獲批的3個(gè)適應(yīng)癥之外，康弘藥業(yè)在國內(nèi)還布局了用于RVO的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)及角膜新生血管的臨床研究，憑借這些在研的新適應(yīng)癥，康柏西普進(jìn)一步打開國內(nèi)的眼科用藥市場(chǎng)。

康柏西普新適應(yīng)癥的國內(nèi)布局