第二屆金筆獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)名單公布 為原創(chuàng)撰稿人喝彩！

        第二屆制藥原創(chuàng)文章金筆獎(jiǎng)（簡稱“金筆獎(jiǎng)”）由CPhI制藥在線發(fā)起，“制藥行業(yè)原創(chuàng)內(nèi)容平臺(tái)聯(lián)盟”聯(lián)合舉辦，希望通過“我喜愛的制藥原創(chuàng)撰稿人”評選，鼓勵(lì)樂于分享專業(yè)觀點(diǎn)的撰稿寫手，為制藥行業(yè)貢獻(xiàn)出更多的原創(chuàng)精品，共同營造透明健康的行業(yè)內(nèi)容交流環(huán)境。

       金筆獎(jiǎng)組委會(huì)評審（主編+行業(yè)專家）在投稿作品中選出20篇入圍作品，根據(jù)入圍作品15天內(nèi)的微信閱讀量評出金筆獎(jiǎng)優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章獎(jiǎng)項(xiàng)，根據(jù)微信投票數(shù)評出金筆獎(jiǎng)人氣寫手獎(jiǎng)項(xiàng)。

       經(jīng)過一個(gè)多月如火如荼的征稿與評選活動(dòng)，近萬名制藥人士參與投票評選，最終金筆獎(jiǎng)兩大獎(jiǎng)項(xiàng)的榮耀屬于如下幾位廣受喜愛的撰稿人！讓我們?yōu)樗麄児恼坪炔?！也感謝所有參與此次金筆獎(jiǎng)活動(dòng)以及雖未參加但在藥圈各平臺(tái)默默撰文的制藥寫手們，帶我們觸達(dá)行業(yè)前沿與深處。相信，落筆皆有所獲，必有回響。

       金筆獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)名單

       金筆獎(jiǎng)20篇入圍作品回顧

       作者：@zhulikou431

       高級工程師、PDA會(huì)員、ISPE會(huì)員、ECA會(huì)員、PQRI會(huì)員、資深無菌GMP專家，在無菌工藝開發(fā)和驗(yàn)證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計(jì)、國際認(rèn)證、國際注冊、質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)領(lǐng)域，以及無菌檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關(guān)注制藥宏觀領(lǐng)域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。

       作品：《致敬開拓者的背影-中國制藥企業(yè)在美申報(bào)ANDA情況全掃描 》

       近年來，全球醫(yī)藥市場發(fā)展迅猛，而隨著全球老齡化加劇、全球重磅創(chuàng)新藥專利懸崖期的到來以及各國政府的仿制藥政策鼓勵(lì)，全球用藥市場中仿制藥的占比不斷提升，仿制藥的銷售規(guī)模也在逐年攀升。近年來國內(nèi)制劑企業(yè)國際化腳步加快，制劑出口也有較大幅度的增長，美國作為全球的仿制藥市場，是國內(nèi)藥企走向國際化市場的重要目標(biāo)之一。

       作者：@小藥丸

       制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運(yùn)工，專注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。

       作品：《長效短效知多少？一文透析GLP-1降糖藥背后的家長里短》

       2018年，全球糖尿病用藥市場的規(guī)模約為450億美元，同比增速僅為1.5%。在整體增速疲軟的大背景下，GLP-1受體激動(dòng)劑的全球市場快速擴(kuò)容，年均復(fù)合增長率達(dá)到了35.7%，成為整個(gè)糖尿病用藥市場的增長引擎。這類藥物擁有降糖效果強(qiáng)、低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、減肥效果及心血管受益等多重臨床優(yōu)勢，是潛力的降糖藥物。

       作者：@小泥沙

       食品科技工作者，畢業(yè)于華南理工大學(xué)食品科學(xué)與工程學(xué)院，食品科學(xué)碩士，現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事營養(yǎng)食品的開發(fā)與研究。

       作品：《新形勢下的罕見病藥物開發(fā)》

       目前已上市的孤兒藥品種所治療的罕見病共涉及 18個(gè)疾病類別，包括腫瘤治療、某些傳染病和寄生蟲病的治療、內(nèi)分泌、營養(yǎng)和代謝疾病的治療、血液及造血器官疾病的治療和涉及免疫系統(tǒng)疾病以及用于其他類別疾病的治療。

       作者：@Zong

       天津大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)博士，主要從事食品、藥品科學(xué)相關(guān)的研究。

       作品：《竹葉提取物的藥用價(jià)值和研究進(jìn)展》

       對植物中的活性成分及功能物質(zhì)進(jìn)行合理開發(fā)和利用，是制藥行業(yè)近年開發(fā)研究的重點(diǎn)。其中，竹葉作為新資源植物，已成為研究熱點(diǎn)。竹葉作為一味傳統(tǒng)中藥，在我國已有上千年的歷史，含有多種有效成分，具有抗氧化、抑菌消炎、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、保護(hù)心腦血管等功效。目前，竹葉提取物已在藥品、食品、化妝品等行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。

       作者：@史立臣

       工商管理碩士，MBA，曾從事一線醫(yī)藥營銷工作十余年。從事專業(yè)醫(yī)藥管理咨詢工作10年， 成功為80多家國有企業(yè)、民營企業(yè)，外資企業(yè)與合資企業(yè)提供過企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷戰(zhàn)略規(guī)劃、轉(zhuǎn)型升級、產(chǎn)品策劃、商業(yè)模式設(shè)計(jì)、集團(tuán)管控、人力資源等專業(yè)醫(yī)藥管理咨詢服務(wù)。著有《新醫(yī)改下的醫(yī)藥營銷與團(tuán)隊(duì)管理》，《醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級戰(zhàn)略》，《醫(yī)藥新營銷》。

       作品：《 4+7帶量采購應(yīng)盡快向產(chǎn)品試點(diǎn)轉(zhuǎn)變》

       4+7帶量采購目前已經(jīng)在十一個(gè)試點(diǎn)城市鋪開，可以肯定的說，國家實(shí)施一致性評價(jià)藥品的帶量采購政策是惠及民生的，也是全國患者翹首以盼的。但相關(guān)的問題也暴露出來。這些問題噬待管理部門重視和解決。

       作者：@謝吉

       原就職于上海醫(yī)藥工業(yè)研究院，歷任助理研究員，參與一類新藥全程注冊工作并獲批新藥證書及生產(chǎn)批文；參與多項(xiàng)國家級攻關(guān)項(xiàng)目研究和藥品注冊工作并獲得新藥證書與生產(chǎn)批文；歷任上?，F(xiàn)代制藥有限公司市場總監(jiān)、QA總監(jiān)、生產(chǎn)制造部副總。原中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心項(xiàng)目顧問，合作進(jìn)行醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)研究并發(fā)布“中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行指數(shù)”。該指數(shù)以2007年第三季度為基期，涵蓋醫(yī)藥工業(yè)八個(gè)子行業(yè)。目前，該指數(shù)已成為了解國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的晴雨表和風(fēng)向標(biāo)。參與上海醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)建設(shè)促進(jìn)會(huì)組建工作，曾任副秘書長。曾任國藥集團(tuán)專利價(jià)值分析試點(diǎn)工作特聘專家，積極參與國藥集團(tuán)專利價(jià)值分析試點(diǎn)工作，承擔(dān)項(xiàng)目咨詢策劃工作，并獲批國家知識產(chǎn)權(quán)局專利價(jià)值試點(diǎn)工作（國知辦函管字（2014）147號文）。

       作品：《當(dāng)今藥物研發(fā)投入資金應(yīng)有的姿勢》

       從公開數(shù)據(jù)（上市公司年報(bào)）看醫(yī)藥研發(fā)立項(xiàng)投入的規(guī)模與有效性，談?wù)剝r(jià)值投資。

       作者：@張功臣

       制藥行業(yè)專家，制藥用水系統(tǒng)"疑難雜癥"資深診斷分析師，資深GMP合規(guī)性及工程設(shè)計(jì)咨詢專家。全國大學(xué)生制藥工程設(shè)計(jì)競賽委員會(huì)專家，國際制藥工程協(xié)會(huì)（ISPE）水與蒸汽系統(tǒng)課題培訓(xùn)專家，國家藥品監(jiān)督管理局檢查員培訓(xùn)專家，中國藥典通則0261制藥用水課題組專家，國家標(biāo)準(zhǔn)《GB50913-2013 醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》編委。主持編寫并出版了《制藥用水系統(tǒng)》、《Pharmaceutical Water Systems》、《制藥流體工藝實(shí)施手冊》與《制藥除銹工藝實(shí)施手冊》等多部專業(yè)書籍；在生物單抗、蛋白類藥物、重組人胰島素、胰島素類似物、人用**、獸用**、血液制品、無菌制劑和制藥用水系統(tǒng)等方面有著非常豐富的經(jīng)驗(yàn)，組織設(shè)計(jì)與實(shí)踐過上千個(gè)高端無菌制劑與生物制品企業(yè)的制藥用水項(xiàng)目。

       作品：《制藥用水之GMP條款第九十六條的科學(xué)解析》

       認(rèn)知偏差是看上去最漫不經(jīng)心、無傷大雅，但卻是最致命的一種行業(yè)發(fā)展傷害，它就如中國制藥用水系統(tǒng)的慢性病一樣，不斷地蠶食并傷害健康的制藥用水系統(tǒng)，當(dāng)我提出這些認(rèn)知觀點(diǎn)時(shí)，往往還會(huì)迎來很多人的各種不認(rèn)同或不理解，我理解每個(gè)人站的立場不一樣，接觸的知識面深度不一樣，因此，對新的認(rèn)知思考后得到的反應(yīng)也不一樣。

       作者：@1°C

       醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專業(yè)文字會(huì)越來越有溫度，醫(yī)藥知識能夠服務(wù)更多人，打破信息知識的壁壘！

       作品：《創(chuàng)新10年：中國醫(yī)藥行業(yè)迎來重大轉(zhuǎn)折點(diǎn)》

       2005年以來，中國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過10多年的發(fā)展，孕育出益賽普（依那西普）、?？颂婺?、西達(dá)本胺、艾博韋泰、特瑞普利單抗等等藥物，每個(gè)藥物的上市均開啟了中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新的一頁，具有特別的里程碑意義！

       作者：@菜菜

       上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所，現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員，擅長解讀行業(yè)法規(guī)、最新藥研動(dòng)態(tài)等。

       作品：《中國首個(gè)獲FDA“突破性療法”，如今又被稱為“best-in-class”，百濟(jì)神州Zanubrutinib及其家族的曲折誕生史》

       作為中國“研發(fā)最燒錢”的藥企，百濟(jì)神州的一舉一動(dòng)都萬眾矚目。不出意外，今年該公司將有兩個(gè)重磅藥物上市，其中一個(gè)就是Zanubrutinib。今天筆者就來為大家講講BTK抑制劑家族的曲折誕生史。

       作者：@滴水司南

       男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，希望在知識的海洋里，用簡單的語言講述不簡單的專業(yè)知識，提供一枚知識的指南針，指引讀者到達(dá)知識的彼岸。

       作品：《一文讀懂2019版藥包材GMP》

       本文為大家梳理了藥包材GMP管理的痛點(diǎn)、難點(diǎn)和GMP實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)，可供藥包材生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)部或外部認(rèn)證以及客戶的合同目的，也可供制藥企業(yè)執(zhí)行藥包材供應(yīng)商審計(jì)參考使用。

       作者：@老薛

       挨磚頭數(shù)量能蓋兩層樓的行業(yè)時(shí)評寫手。

       作品：《3.6億假藥的背后，如何管好藥品包裝？》

       涉案3.6億！這可能是近期涉案金額的假藥案了。在我們無法辨別醫(yī)院人員是否有意保留完整包材，從而進(jìn)入制假環(huán)節(jié)時(shí)，制藥企業(yè)如何保證自己產(chǎn)品不被牽連？

       作者：@司鐵

       中國藥科大學(xué)研究生，國內(nèi)藥企BD，喜歡文字中渲染江湖的喧鬧。

       作品：《2019年全球EGFR抑制劑市場走向》

       發(fā)病率和死亡人數(shù)最多的腫瘤-肺癌，是無數(shù)患者的夢魘，也因此成為了醫(yī)藥研發(fā)的焦點(diǎn)，市場的必爭之地，期間誕生了眾多靶向藥物與腫瘤免疫單抗。EGFR抑制劑無疑是靶向藥物的代表，患者數(shù)目、新藥研發(fā)進(jìn)展都是其他藥物難以匹及的。

       作者：@燕子

       碩士，高級工程師，1989年畢業(yè)于西安交通大學(xué)藥學(xué)院，主要從事緩釋制劑、長效微球制劑、口服固體制劑、 外用透皮制劑等藥學(xué)研究開發(fā)工作，2012年-2016年作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)完成十二五重大專項(xiàng)"載艾塞那肽的PLGA微球的 研制及蛋白多肽類緩控釋平臺(tái)建設(shè)"。

       作品：《采用相分離法制備可注射緩釋微球的體會(huì)》

       筆者通過采用相分離法進(jìn)行注射用艾塞那肽緩釋微球的制備研究，經(jīng)過處方工藝篩選、與上市藥品Bydureon的質(zhì)量對比研究，工藝放大及中試研究，確定了艾塞那肽微球的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過微球制備實(shí)現(xiàn)艾塞那肽的長久釋放。對可注射微球的制備研究及工業(yè)化生產(chǎn)談?wù)勛约旱囊稽c(diǎn)體會(huì)。

       作者：@李萬里

       男，32歲，2010年畢業(yè)于河南科技大學(xué)制藥工程專業(yè)，從事化學(xué)藥品檢驗(yàn)3年；注射劑藥品生產(chǎn)4年；注射劑、口服液、固體制劑質(zhì)量管理1年。經(jīng)過個(gè)人努力，2014年至2018年從生產(chǎn)小白，升遷為大容量注射劑車間主任，現(xiàn)為質(zhì)量部副部長，并為成為敬畏的制藥人一直在不斷努力奮斗。

       作品：《淺析影響制藥車間環(huán)境的關(guān)鍵因素及控制方法》

       制藥車間潔凈區(qū)分為A、B、C、D四個(gè)級別，目前的行業(yè)現(xiàn)狀，除A級潔凈區(qū)外使車間環(huán)境達(dá)到要求所采用的主要設(shè)施就是組合式空調(diào)機(jī)組，空調(diào)機(jī)組將外界新風(fēng)處理后，送入制藥車間，為藥品生產(chǎn)提供適當(dāng)?shù)沫h(huán)境。我們來淺析空調(diào)機(jī)組控制這些因素的原理。

       作者：@蘇亦

       10年醫(yī)藥從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，從事醫(yī)藥市場及商務(wù)拓展工作，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》特約作者。

       作品：《AD藥國內(nèi)為啥總是做不起來？》

       中國藥品市場與歐美并不是完全類似的，有些藥品歐美賣得特火但是中國就是賣不起來，其中最明顯的莫過于利妥昔單抗注射液，2017年全球銷售額75億美金，其中43億來自美國，但是中國僅貢獻(xiàn)2億不到的市場規(guī)模。第二類藥品就是阿爾茨海默病（簡稱AD）。

       作者：@知行

       用簡單的語言講述不簡單的未來，一個(gè)不斷前行的醫(yī)藥人。

       作品：《ADC藥物及其臨床進(jìn)展和挑戰(zhàn)》

       抗體-藥物偶聯(lián)物（antibody-drug conjugates，ADC）由抗體、細(xì)胞毒素（cytotoxic payload）及連接物（linker）三部分組成，兼具了抗體的高特異性和細(xì)胞毒素對腫瘤的高**，是新一代抗體技術(shù)的發(fā)展方向之一。本文簡要介紹了ADC常用的細(xì)胞毒素和連接物、上市ADC藥物及其臨床進(jìn)展和ADC研發(fā)上市的挑戰(zhàn)。

       作者：@云天

       藥物化學(xué)博士，主要從事小分子藥物研究，尤其擅長小分子藥物的合成工藝及后期藥物開發(fā)研究，已完成多個(gè)抗癌藥物分子的合成和活性評估。

       作品：《省時(shí)又省力！連續(xù)流技術(shù)高效合成抗生素Linezolid：27分鐘7步反應(yīng)，無需中間體分離》

       近年來，連續(xù)流技術(shù)在藥物分子的合成上顯示除了巨大的潛力和優(yōu)勢，這些優(yōu)勢包括反應(yīng)轉(zhuǎn)化率高、可提高反應(yīng)選擇性、快速高效、簡化中間體及產(chǎn)物的分離純化、易于放大生產(chǎn)。

       作者：@磐盛

       美國PMP認(rèn)證。目前在國內(nèi)一家上市公司從事臨床前項(xiàng)目管理工作，主要負(fù)責(zé)藥效、藥代、毒理、IND申報(bào)。通過公司資源打造新藥研究及申報(bào)整合服務(wù)平臺(tái)，為客戶提供一體化新藥研究及全球申報(bào)解決方案。

       作品：《優(yōu)秀IND項(xiàng)目經(jīng)理的5項(xiàng)必備技能》

       以新藥研發(fā)為例，IND項(xiàng)目申報(bào)，包含CMC、藥效、藥代、毒理、申報(bào)資料撰寫等，各個(gè)部分專業(yè)性都比較強(qiáng)。該職位需要不同領(lǐng)域的知識，和不同部門的人打交道，協(xié)調(diào)企業(yè)各種利益相關(guān)方之間的關(guān)系。那么，如何成為一名優(yōu)秀的IND PM呢？

       作者：@覓苓

       藥學(xué)碩士，生物制藥專業(yè)，長期從事新藥研發(fā)，長期關(guān)注剖析國內(nèi)外藥物市場動(dòng)態(tài)，擅長生物藥物及小分子藥物研發(fā)。

       作品：《120年減肥藥開發(fā)，我們離成功減肥還有多遠(yuǎn)？》

       從可以追述的第一個(gè)減肥藥物（Thyroid Hormones，甲狀腺激素）出現(xiàn)，人類使用減肥藥物已經(jīng)有將近120年歷史。但跨越百余年，減肥藥的發(fā)展形勢似乎一直與我們滿意的程度有距離。下面，筆者帶大家一起來看看減肥藥物的發(fā)展歷程以及近年來的開發(fā)進(jìn)展。

       作者：@紅茶

       作品：《藥品管理法與商標(biāo)法的細(xì)節(jié)不一致》

       制藥圈里很懂法律的，法律圈里很懂制藥的，不服來辯！

       最近老師上課說商標(biāo)法，例舉到一個(gè)涉及藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品商標(biāo)的案例，感覺在細(xì)節(jié)內(nèi)容上不同法律上有不同的體現(xiàn)，未來可能還出現(xiàn)挖坑的情況。為避免利益沖突，本文所有可能反映出具體單位、企業(yè)、人員、日期、流程等信息均做處理，但不影響需要闡明的想法。

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