百濟(jì)神州三季報(bào)：營(yíng)收71.39億，澤布替尼大賣(mài)49億元！

       近日，百濟(jì)神州公布了2024年Q3業(yè)績(jī)情況。財(cái)報(bào)顯示，百濟(jì)神州2024年第三季度總收入超10億美元，折合人民幣71.39億元，核心產(chǎn)品百悅澤®（Brukinsa®，澤布替尼）全球銷(xiāo)售額達(dá)6.9億美元，折合人民幣約49.14 億元。

圖1. 百濟(jì)神州Q3財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，來(lái)源：百濟(jì)神州

       美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（GAAP）虧損下降，非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)達(dá)6,600萬(wàn)美元，連續(xù)兩個(gè)季度實(shí)現(xiàn)非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)盈利，產(chǎn)生正現(xiàn)金流。2024年第三季度期末，現(xiàn)金余額27億美元。

       百濟(jì)神州2024年Q3財(cái)報(bào)分析

       截至2024年9月30日止的三個(gè)月內(nèi)，百濟(jì)神州總收入相比同期增長(zhǎng)超過(guò)28%。這主要得益于百悅澤®在美國(guó)和歐洲的銷(xiāo)售額分別同比增長(zhǎng)87%和217%。產(chǎn)品收入達(dá)9.93億美元，相比2023年同期的5.95億美元，增長(zhǎng)了67%。同樣，產(chǎn)品收入增加的原因主要也是得益于百悅澤®的銷(xiāo)售額增加。

圖2. 百濟(jì)神州2024年Q3財(cái)報(bào)，來(lái)源：百濟(jì)神州

       據(jù)第三季度的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，美國(guó)是百濟(jì)神州最大的市場(chǎng)，占比達(dá)50%，產(chǎn)品收入達(dá)5.04億美元，去年同期為2.7億美元。產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)一方面是由于百悅澤®的收入增長(zhǎng)，一方面是得益于安進(jìn)公司獲得授權(quán)許可的產(chǎn)品和替雷利珠單抗（百澤安®）的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。

圖3. 財(cái)務(wù)增長(zhǎng)和地區(qū)收入構(gòu)成，來(lái)源：百濟(jì)神州

       百悅澤®是全球獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑。同時(shí)，它也是唯一一款給藥?kù)`活，可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。百悅澤®已在全球70多個(gè)市場(chǎng)獲批，超過(guò)100,000例患者接受了該藥物的治療。據(jù)Evaluate Pharma預(yù)計(jì)，BTK抑制劑類(lèi)藥物2028年市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)150億美元。

圖4. 百悅澤®全球收入增長(zhǎng)，來(lái)源：百濟(jì)神州

       百濟(jì)神州2024年第三季度的GAAP毛利占全球產(chǎn)品收入的83%，去年同期的GAAP毛利率為84%。2024年第三季度的經(jīng)調(diào)整毛利率為85%，去年同期的經(jīng)調(diào)整毛利率為84%。

       GAAP毛利率同比下降的主要原因是替雷利珠單抗轉(zhuǎn)向更高效、更大規(guī)模的生產(chǎn)線(xiàn)，由此產(chǎn)生1,700萬(wàn)美元加速折舊費(fèi)用，預(yù)計(jì)第四季度也會(huì)產(chǎn)生相關(guān)的類(lèi)似費(fèi)用。經(jīng)調(diào)整毛利率（不包括加速折舊）的增長(zhǎng)則主要是由于與產(chǎn)品組合中的其他產(chǎn)品相比，百悅澤®在全球銷(xiāo)售中占比更高。

       淋巴細(xì)胞白血病和實(shí)體瘤領(lǐng)域 第三季度 碩果累累

       淋巴細(xì)胞白血病領(lǐng)域

       百悅澤®是一款可以口服的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑。憑借相較于其他獲批BTK抑制劑差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征，百悅澤®已被證明能在多種疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細(xì)胞增殖。

       作為一款同類(lèi)最佳BTK抑制劑，百悅澤®是唯一一款“頭對(duì)頭”對(duì)比伊布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）展示出優(yōu)效性的BTK抑制劑。百悅澤®目前屬于一線(xiàn)和復(fù)發(fā)/難治性CLL，以及所有其他已獲批的B細(xì)胞惡性腫瘤新增患者治療領(lǐng)域的一員猛將。

圖5. 百悅澤®對(duì)比伊布替尼在用于治療復(fù)發(fā)/難治性CLL展示出持續(xù)的優(yōu)效獲益，來(lái)源：百濟(jì)神州

       百悅澤®3期SEQUOIA研究的5年隨訪(fǎng)結(jié)果顯示，用于初治CLL患者的治療展現(xiàn)出持續(xù)的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）獲益。

       此外，Sonrotoclax（一款BCL2抑制劑）在早期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出差異化的有效性和安全性，已有超過(guò)1,300例患者入組，正處于關(guān)鍵性臨床階段，具備同類(lèi)最佳潛力，有望被更多醫(yī)生更廣泛地使用。據(jù)Evaluate Pharma預(yù)計(jì)，BCL2抑制劑類(lèi)藥物2028年市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)40億美元。

       隨著Sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673的快速開(kāi)發(fā)，百濟(jì)神州有潛力在CLL領(lǐng)域獲得旗艦特許經(jīng)營(yíng)潛力。截至2024年10月，全球范圍內(nèi)僅有6款BTK降解劑進(jìn)入臨床階段，BGB-16673進(jìn)度目前排在第一位。

       實(shí)體瘤領(lǐng)域

       憑借“快速概念驗(yàn)證”戰(zhàn)略和遍布全球各地的臨床執(zhí)行團(tuán)隊(duì)，百濟(jì)神州得以火力全開(kāi)地推進(jìn)眾多創(chuàng)新性新分子實(shí)體（NME）項(xiàng)目，第三季度有4個(gè)NME進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段，其中有3個(gè)在胃腸道癌領(lǐng)域：BGB-B2033（GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體）：已啟動(dòng)針對(duì)GPC3高表達(dá)腫瘤的劑量遞增研究；強(qiáng)效4-1BB激動(dòng)性抗體，有望成為“同類(lèi)最佳”藥物。

       BG-C477（CEA ADC）：差異化ADC設(shè)計(jì)，可在中低表達(dá)患者中實(shí)現(xiàn)廣泛靶向，在結(jié)直腸癌、胃癌和NSCLC臨床前模型中顯示出強(qiáng)效抗腫瘤活性。

       BGB-B3227（MUC-1 x CD16A雙特異性抗體）：已啟動(dòng)針對(duì)MUC-1上調(diào)腫瘤的劑量擴(kuò)展研究，包括肺癌、胃腸道癌和乳腺癌等，是具有“同類(lèi)首 創(chuàng)”潛力的NK細(xì)胞銜接器。

       今年迄今，百濟(jì)神州共有8個(gè)實(shí)體瘤NME進(jìn)入臨床階段，年底前有望實(shí)現(xiàn)超過(guò)10個(gè)NME進(jìn)入臨床階段。而且，通過(guò)三大核心平臺(tái)技術(shù)：多特異性抗體、蛋白降解劑、抗體偶聯(lián)藥物，百濟(jì)神州為未來(lái)拓展乳腺癌、肺癌和胃腸道癌領(lǐng)域奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

圖6. 創(chuàng)新性實(shí)體瘤新分子實(shí)體早期產(chǎn)品管線(xiàn)，來(lái)源：百濟(jì)神州

       腫瘤產(chǎn)品管線(xiàn)繼續(xù)擴(kuò)大

       在實(shí)體瘤產(chǎn)品組合中，百濟(jì)神州設(shè)計(jì)了多個(gè)臨床階段產(chǎn)品的新一輪腫瘤免疫療法項(xiàng)目與百澤安®聯(lián)用。具體的進(jìn)展包括：TIGIT的PD-L1陽(yáng)性NSCLC 3期臨床試驗(yàn)已經(jīng)于2024年第一季度完成入組；

       2期臨床試驗(yàn)中，LAG3在NSCLC、CRC和HNSCC中即將有概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)讀出；

       TIM3在1L HNSCC中即將有概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)讀出；

       OX40在1L NSCLC中即將有概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)讀出；

       HPK1在1L NSCLC 2期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

圖7. 百濟(jì)全球臨床開(kāi)發(fā)管線(xiàn)，來(lái)源：百濟(jì)神州

       百濟(jì)神州的戰(zhàn)略性模式以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向，將資金和資源迅速投入到最有前景的、有臨床差異化的候選項(xiàng)目中，并調(diào)整其他項(xiàng)目的優(yōu)先級(jí)。目前，百濟(jì)神州的腫瘤研究團(tuán)隊(duì)規(guī)模大、實(shí)力強(qiáng)，在小分子和抗體藥物的轉(zhuǎn)化發(fā)現(xiàn)方面頗具實(shí)力。在產(chǎn)品加速放量的同時(shí)，百濟(jì)神州持續(xù)推動(dòng)研發(fā)進(jìn)程，優(yōu)化運(yùn)營(yíng)效率，為長(zhǎng)期發(fā)展積蓄力量。

圖8. 商業(yè)化和臨床階段藥物完整列表（2024.11.12發(fā)布），來(lái)源：百濟(jì)神州

       結(jié) 語(yǔ)

       作為一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司，百濟(jì)神州通過(guò)強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作，不斷加速開(kāi)發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線(xiàn)和產(chǎn)品組合，為全球越來(lái)越多的患者全面提升藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。

       相信不遠(yuǎn)的未來(lái)，越來(lái)越多的創(chuàng)新抗腫瘤藥物會(huì)誕生，并為更多患者提供改善及治愈疾病的療法。

       參考資料：

       1. 百濟(jì)神州官網(wǎng)

       2. https://www.businesswire.com/news/home/ 20241112799807/en/