百濟神州是一家創(chuàng)新型腫瘤療法公司，專注于為全球癌癥患者研發(fā)新型抗腫瘤藥物。百濟神州不僅具備強大的自主研發(fā)能力，還有豐富的外部戰(zhàn)略合作，不斷加速開發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線和產(chǎn)品組合，致力于為全球更多的患者全面提升藥物可及性和可負擔(dān)性。
2024年8月7日，百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；中國香港特別行政區(qū)聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）公布了2024年第二季度財務(wù)業(yè)績以及業(yè)務(wù)進展情況，突顯了公司未來的全球增長潛力。
虧損收窄 未來可期
百濟神州第二季度總收入達9.29億美元，同比增長56%。美國通用會計準則（GAAP）經(jīng)營虧損下降，實現(xiàn)非GAAP經(jīng)營利潤盈利。2024年第二季度毛利占全球產(chǎn)品收入的85%，去年同期為83%。毛利率增長主要是由于百悅澤®在全球銷售中相比其他產(chǎn)品而言占比更高。
圖1. 百濟神州第二季度財務(wù)總結(jié)，來源：百濟神州官微
百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強（John V. Oyler）表示：“我們在第二季度取得了卓越的財務(wù)業(yè)績表現(xiàn)，同時也迎來了發(fā)展的轉(zhuǎn)折點。按照非美國通用會計準則，百濟神州已實現(xiàn)了經(jīng)營利潤盈利，這依賴于我們?nèi)蚴杖氲目焖僭鲩L和持續(xù)的財務(wù)管理。作為全球領(lǐng)先的腫瘤治療創(chuàng)新公司，我們在達成這一里程碑后，將繼續(xù)鞏固自身的差異化戰(zhàn)略能力。”
“在美國所有已獲批適應(yīng)癥中，百悅澤®（Brukinsa）正在逐步成為新患者首選的布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）類藥物，這突顯出了這款優(yōu)質(zhì)療法在臨床有效性和安全性方面的優(yōu)勢，同時，百悅澤®也是唯一一款在頭對頭試驗中對比伊布替尼取得優(yōu)效性的BTKi。百濟神州作為業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的腫瘤研究團隊之一，我們在血液學(xué)領(lǐng)域確立了領(lǐng)先地位，同時正在努力拓展至其他高發(fā)癌癥領(lǐng)域。在美國新澤西州和瑞士等成熟生物制藥中心，我們的業(yè)務(wù)不斷發(fā)展，將有機會讓我們的創(chuàng)新藥物惠及更多患者。”
2024年第二季度，百悅澤®（澤布替尼）在美國的銷售額達4.79億美元，同比增長114%。其中，大半部分原因是由于其在慢性淋巴細胞白血?。–LL）適應(yīng)癥中使用的擴大，同時該產(chǎn)品在CLL新增患者的市場份額也繼續(xù)提升。同期，百悅澤®在歐洲的銷售額達8,100萬美元，同比增長209%。而且，澤布替尼也被業(yè)內(nèi)稱為首 個國產(chǎn)“十億美元分子”。總之，百悅澤®進一步增強了百濟神州在血液學(xué)領(lǐng)域中的領(lǐng)先地位，對百濟神州的總體銷售額增長有著助推作用。
2024年第二季度，百濟神州的另一款主力產(chǎn)品百澤安®（替雷利珠單抗）銷售額達1.58億美元，同比增長6%。
平臺領(lǐng)先 管線豐富
百濟神州依托全球組織架構(gòu)，將前沿研究模型應(yīng)用于癌癥生物學(xué)進行藥物研發(fā)，并專注于免疫生態(tài)學(xué)，即癌癥治療的基石，力圖激發(fā)癌癥免疫療法協(xié)同組合的巨大潛力。百濟神州正在推進超過15款在研分子的實體瘤創(chuàng)新管線，包括針對肺癌、乳腺癌和胃腸癌的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、多特異性抗體和靶向療法。
2024年第二季度，GAAP研發(fā)費用和經(jīng)調(diào)整研發(fā)費用均同比增長，主要是由于臨床前項目推進至臨床、早期臨床項目推進至后期發(fā)展階段。2024年第二季度，與在研項目授權(quán)引進資產(chǎn)相關(guān)的預(yù)付款和里程碑付款總額為1,200萬美元，去年同期為零。
基于科學(xué)的藥物設(shè)計方式，一直體現(xiàn)在百濟神州藥物研發(fā)工作的全流程。
1. 在分子靶向療法領(lǐng)域，百濟神州根據(jù)靶點在癌細胞生長和存活中的作用進行藥物篩選，目前已有多款自主研發(fā)的分子靶向藥物進入臨床階段，包括澤布替尼、帕米帕利，以及l(fā)ifirafenib等。
2. 在免疫腫瘤學(xué)療法領(lǐng)域，百濟神州專注于PD-1/PD-L1通路以及腫瘤相關(guān)免疫細胞，開發(fā)新型藥物增強免疫細胞對癌細胞的反應(yīng)。例如，抗PD-1抗體替雷利珠單抗就是自主研發(fā)的一款免疫檢查點抑制劑。此外，歐司珀利單抗（BGB-A1217）是一款具備高特異性、高親和力，與TIGIT（全稱為具有免疫球蛋白和ITIM結(jié)構(gòu)域的T細胞免疫受體）結(jié)合的在研人源化單克隆抗體。
3. 在聯(lián)合療法領(lǐng)域，研發(fā)團隊正在評估針對抗癌免疫不同階段的聯(lián)合療法，探索能夠在破壞腫瘤的同時，產(chǎn)生更強和更持久反應(yīng)的協(xié)同作用機制。將免疫腫瘤學(xué)（I-O）藥物與靶向治療相結(jié)合，可能產(chǎn)生更持久的反應(yīng)，從而幫助患者提高生存率。
百濟神州創(chuàng)新性的癌癥生物學(xué)平臺，能夠有效地測試免疫腫瘤學(xué)聯(lián)合療法的先進癌癥模型，這一平臺將加速新一代癌癥治療方法的研發(fā)。百濟神州不斷探索公司自主開發(fā)的候選藥物在腫瘤聯(lián)合治療中的作用和潛力。例如，抗PD-1抗體替雷利珠單抗可與一些臨床階段藥物聯(lián)合使用，從而提升患者的臨床獲益。
此外，BTKi澤布替尼也可與其他多種藥物聯(lián)合使用，它在多種B細胞惡性腫瘤中的聯(lián)合治療正在研究中。
圖2. 百濟神州研發(fā)管線，來源：百濟神州官網(wǎng)
結(jié)語
自2010年創(chuàng)立以來，百濟神州的發(fā)展深刻體現(xiàn)了研發(fā)創(chuàng)新、全球市場布局以及風(fēng)險管理方面的高標(biāo)準。它不僅在腫瘤學(xué)研究領(lǐng)域取得了突破性進展，也緊緊抓住了行業(yè)趨勢。百濟神州的臨床開發(fā)團隊遍布全球，不僅加速了新藥的臨床驗證過程，也為其研發(fā)的產(chǎn)品提供了更廣泛的市場接受度。相信它會在未來穩(wěn)步前進，不斷為更廣的患者群體帶來改變?nèi)松南冗M療法。
參考資料：
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