HIV治療新星：Dovato，療效好且控體重

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作者：醫(yī)藥張小師來源：CPHI制藥在線

2024-08-12

近年來，HIV治療領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展，為患者提供了更多高效、便捷的治療選擇。其中，葛蘭素史克旗下的Dovato與吉利德科學(xué)的Biktarvy在療效上的直接較量，成為了業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。本文將從最新市場(chǎng)數(shù)據(jù)、科研結(jié)果及市場(chǎng)預(yù)測(cè)三個(gè)方面，探討Dovato在治療HIV方面的卓越表現(xiàn)。

近年來，HIV治療領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展，為患者提供了更多高效、便捷的治療選擇。其中，葛蘭素史克（GSK）旗下的Dovato與吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）的Biktarvy在療效上的直接較量，成為了業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。本文將從市場(chǎng)數(shù)據(jù)、科研結(jié)果及市場(chǎng)預(yù)測(cè)三個(gè)方面，探討Dovato在治療HIV方面的卓越表現(xiàn)。

一、市場(chǎng)表現(xiàn)

HIV藥物市場(chǎng)長(zhǎng)期以來由幾家大型制藥公司主導(dǎo)，其中吉利德科學(xué)和GSK是兩大巨頭。根據(jù)最新市場(chǎng)數(shù)據(jù)，吉利德的Biktarvy無疑是該領(lǐng)域的佼佼者，2023年其全年銷售額高達(dá)118億美元，占公司總銷售額的44%。這一數(shù)字不僅彰顯了Biktarvy在全球市場(chǎng)的強(qiáng)大影響力，也反映了HIV治療領(lǐng)域的巨大市場(chǎng)需求。

相比之下，GSK的Dovato雖然在銷售額上稍遜一籌，但同樣表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。2023年，Dovato的銷售額達(dá)到23億美元，隨著其在青少年患者中的適用范圍擴(kuò)大（FDA于2024年4月批準(zhǔn)），預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)銷售額將大幅增長(zhǎng)。GSK預(yù)測(cè)，到2026年，Dovato的銷售額將增長(zhǎng)至85億美元，這一預(yù)測(cè)不僅基于Dovato的優(yōu)異療效，還歸功于其便捷的二藥方案（2DR）設(shè)計(jì)，有助于提升患者依從性。

Dovato包裝

圖來自：參考一

二、科研動(dòng)態(tài)

在科研領(lǐng)域，Dovato與Biktarvy之間的頭對(duì)頭試驗(yàn)更是引人注目。近期，在慕尼黑舉行的“艾滋病2024”大會(huì)上，GSK分享了其Dovato與Biktarvy在治療HIV上的最新頭對(duì)頭試驗(yàn)結(jié)果。這項(xiàng)名為PASO DOBLE的科研項(xiàng)目時(shí)間是48周，項(xiàng)目的特點(diǎn)是開放標(biāo)簽、隨機(jī)、多中心的4期臨床試驗(yàn)，研究目標(biāo)是比較兩種藥物在HIV-1患者中維持病毒抑制的效果。

研究結(jié)果顯示，Dovato與Biktarvy在維持病毒學(xué)抑制方面均表現(xiàn)出色，兩者都維持了基于病毒RNA的抑制作用。具體而言，Biktarvy的優(yōu)勢(shì)差異僅為1.4%，完全在FDA規(guī)定的非劣效性范圍內(nèi)。值得注意的是，在試驗(yàn)期間，Dovato組患者的體重增加指數(shù)明顯低于Biktarvy組。研究的數(shù)據(jù)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，Biktarvy組體重上升超過5%的患者比例大約30%，而Dovato組僅為20%。這一發(fā)現(xiàn)對(duì)HIV患者而言具有重要意義，因?yàn)橹委熛嚓P(guān)的體重增加是許多患者面臨的一個(gè)重要問題。

此外，Dovato的長(zhǎng)期療效也得到了進(jìn)一步驗(yàn)證。在另一項(xiàng)名為GEMINI的III期研究中，Dovato作為初治HIV-1成人患者的一線治療方案，與標(biāo)準(zhǔn)的三藥方案（DTG+TDF/FTC）相比，在治療第144周時(shí)仍顯示出非劣效性，且安全性與耐受性良好。這些研究結(jié)果為Dovato在臨床上的廣泛應(yīng)用提供了強(qiáng)有力的支持。

三、市場(chǎng)預(yù)測(cè)

基于當(dāng)前的市場(chǎng)數(shù)據(jù)和科研結(jié)果，可以預(yù)見Dovato在未來幾年內(nèi)將在HIV治療市場(chǎng)上占據(jù)更加重要的位置。隨著患者對(duì)于治療方案的多樣化和便捷性需求不斷增加，Dovato的二藥方案（2DR）設(shè)計(jì)將成為其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)之一。與三藥方案相比，Dovato能夠減少患者每日服用的藥物數(shù)量，提高依從性，從而降低病毒復(fù)制的風(fēng)險(xiǎn)并保護(hù)免疫系統(tǒng)。

此外，隨著FDA將Dovato的適用范圍擴(kuò)大到青少年患者群體，其市場(chǎng)潛力將進(jìn)一步釋放。青少年作為HIV感染的高風(fēng)險(xiǎn)人群之一，其治療需求同樣不容忽視。Dovato在青少年患者中的良好療效和安全性表現(xiàn)，將為其在這一細(xì)分市場(chǎng)贏得更多份額。

綜合以上因素，可以預(yù)測(cè)Dovato的銷售額在不久的將來會(huì)有顯著且持續(xù)的增長(zhǎng)。GSK給出的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)（到2026年銷售額達(dá)到85億美元）雖然具有一定的不確定性，但考慮到Dovato的優(yōu)異療效和便捷性設(shè)計(jì)，這一預(yù)測(cè)具有一定的合理性。隨著HIV治療領(lǐng)域的不斷進(jìn)步和患者需求的不斷變化，Dovato有望成為該領(lǐng)域的又一重磅產(chǎn)品。

四、參考文獻(xiàn)

1.GSK公司官網(wǎng)

2.慕尼黑“艾滋病2024”會(huì)議

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