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華海藥業(yè)「阿達(dá)木單抗」生物類似藥國內(nèi)申報上市

中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心近日（12月14日）公示，華海藥業(yè)的阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥上市申請已獲得受理。

華海藥業(yè) , 阿達(dá)木單抗 , 生物類似藥 , 申報上市

2024-12-17

諾和諾德“超長效胰島素+司美格魯肽”療法申報上市：治療2型糖尿病

2024年12月6日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，諾和諾德申報的依柯胰島素司美格魯肽注射液（IcoSema）上市申請已獲得受理。

諾和諾德 , 依柯胰島素司美格魯肽注射液 , 糖尿病

2024-12-09

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥聯(lián)合療法獲批：治療乳腺癌

2024年12月2日，恒瑞醫(yī)藥宣布其兩款創(chuàng)新藥氟唑帕利和阿帕替尼的聯(lián)合療法正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)上市，用于治療伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌患者。

恒瑞醫(yī)藥 , 創(chuàng)新藥 , 乳腺癌

2024-12-03

諾華「阿曲生坦」有望登陸中國IgA腎病治療市場

2024年11月26日，全球制藥巨頭諾華公司宣布，其創(chuàng)新藥物「阿曲生坦」（Atrasentan）正式在國內(nèi)報上市，標(biāo)志著這款備受期待的治療IgA腎?。↖gAN）的新藥即將進入中國市場。

諾華 , 創(chuàng)新藥 , 「阿曲生坦」 , IgA腎病

2024-11-26

亞盛醫(yī)藥BCL-2抑制劑國內(nèi)申報上市

2024年，11月16日，亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型選擇性BCL-2抑制劑APG-2575的新藥上市申請（NDA）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）的受理，并擬納入優(yōu)先審評，用于治療難治性/復(fù)發(fā)（r/r）慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者。

BCL-2抑制劑 , 小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 , 淋巴細(xì)胞白血病

2024-11-20

正大天晴/益方生物 KRAS G12C 抑制劑國內(nèi)獲批上市

2024年11月8日，正大天晴與益方生物聯(lián)合開發(fā)的KRAS G12C抑制劑正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，這一消息為癌癥治療領(lǐng)域帶來了新的希望。

KRAS , 癌癥治療 , 靶向藥 , KRAS G12C抑制劑

2024-11-11

新藥研發(fā)浪潮：全球多家創(chuàng)新藥企完成新一輪融資

當(dāng)前，全球創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。多家新銳公司成功完成新一輪融資，涵蓋了干細(xì)胞藥物、核酸藥物、小分子藥物、靶向放射性配體療法、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等多種藥物類型。

創(chuàng)新藥 , 藥企 , 融資

2024-11-06

禮來重磅BTK抑制劑匹妥布替尼片國內(nèi)獲批上市

2024年10月29日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，禮來公司研發(fā)的匹妥布替尼片（Pirtobrutinib）正式獲批上市，適應(yīng)癥為既往接受過 BTK 抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

BTK抑制劑 , 匹妥布替尼片 , 套細(xì)胞淋巴瘤

2024-10-30

強生首次公布尼卡利單抗Ⅱ/Ⅲ期研究結(jié)果

10月15日，強生公司宣布其靶向新生兒Fc受體（FcRn）的在研抗體療法尼卡利單抗（Nipocalimab）在治療患有全身性重癥肌無力（gMG）的抗AChRa陽性青少年（12-17歲）患者的Ⅱ/Ⅲ期研究中取得了積極結(jié)果。

尼卡利單抗 , 重癥肌無力 , 強生

2024-10-16

正大天晴攜手友芝友生物：引進超10億元的雙抗癌癥新藥

10月8日，友芝友生物宣布與正大天晴藥業(yè)集團簽署許可與合作協(xié)議，將授予正大天晴在中國大陸對雙特異性抗體M701的獨家、可分許可，包括開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化。

友芝友生物 , 正大天晴 , 雙抗

2024-10-09

醫(yī)藥張小師