超越司美格魯肽的減重神藥，在中國(guó)獲批！
作者：藥渡 來(lái)源：藥渡網(wǎng)
2024-07-22
近日，禮來(lái)宣布，穆峰達(dá)?（替爾泊肽注射液）長(zhǎng)期體重管理適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。
近日，禮來(lái)宣布，穆峰達(dá)®（替爾泊肽注射液）長(zhǎng)期體重管理適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。
據(jù)介紹，替爾泊肽是首個(gè)且目前唯一獲批的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，也是禮來(lái)肥胖治療領(lǐng)域在中國(guó)獲批的首個(gè)創(chuàng)新藥物。
替爾泊肽目前有兩個(gè)版本，一是用于降糖的產(chǎn)品Mounjaro，二是用于減重的產(chǎn)品為 Zepbound。
其中，Mounjaro最早于2022年5月獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于改善成人2型糖尿病患者，后陸續(xù)在歐盟、日本等獲批。
2023年11月，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了Zepbound，這標(biāo)志著替爾泊肽正式進(jìn)入慢性體重管理市場(chǎng)。
目前已上市的減重藥物中，替爾泊肽的數(shù)據(jù)最好看，其在臨床試驗(yàn)中多次刷新減肥效果新紀(jì)錄。
禮來(lái)在2023年10月公布了一項(xiàng)"替爾泊肽vs司美格魯肽"的三期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果，結(jié)果顯示，其減重效果優(yōu)于司美格魯肽。
在為期12 周的強(qiáng)化生活方式干預(yù)（低熱量飲食、運(yùn)動(dòng)和醫(yī)學(xué)咨詢）后接受替爾泊肽治療72 周，總計(jì)84 周時(shí)間里，肥胖/超重的非糖尿病受試者的體重平均減輕26.6%。
除了降低體重以外，替爾泊肽還在其他與肥胖相關(guān)的適應(yīng)癥中，體現(xiàn)了良好的治療作用。
024年4月17日，禮來(lái)公布了關(guān)于替爾泊肽3 期SURMOUNT-OSA臨床試驗(yàn)的兩項(xiàng)積極頂線結(jié)果。
與安慰劑相比，Tirzepatide（10mg或 15mg）顯著降低了中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）肥胖患者的呼吸暫停低通氣指數(shù) (AHI)，實(shí)現(xiàn)了研究主要終點(diǎn)。
替爾泊肽在2023年的銷售額為53.39億美元，遠(yuǎn)超此前禮來(lái)40億美元的預(yù)期，也將禮來(lái)送上了全球藥企市值第一的寶座。
2024年第一季度，替爾泊肽為禮來(lái)貢獻(xiàn)了23.24億美元的收入，占總營(yíng)收的比重約為26%。
其中，降糖版Mounjaro銷量同比暴漲217%，達(dá)18.07億美元；減肥版Zepbound上市不足5個(gè)月，一季度銷售額已達(dá)到了5.17億美元。
預(yù)計(jì)，替爾泊肽2024年全年銷售金額將突破100億美元。
此次在中國(guó)獲批之后，唯一有可能影響替爾泊肽銷售金額的因素，只能是產(chǎn)能。
替爾泊肽在美國(guó)上市后銷售火爆，但由于需求量巨大，出現(xiàn)了供不應(yīng)求的狀況。禮來(lái)公司正在努力提升產(chǎn)能以滿足市場(chǎng)的需求。
為了解決產(chǎn)能問(wèn)題，禮來(lái)此前已經(jīng)宣布投資總計(jì)90億美元，在美國(guó)印第安納州基地?cái)U(kuò)大產(chǎn)能，專門(mén)用于生產(chǎn)替爾泊肽的活性藥物成分。
此外，在中國(guó)市場(chǎng)的定價(jià)，也是替爾泊肽留給市場(chǎng)的一個(gè)懸念。
在美國(guó)，減重版本的替爾泊肽（商品名：Zepbound）的定價(jià)為每月1059.87美元，相較于減重版本的司美格魯肽（商品名：Wegovy）的定價(jià)每月1350美元，價(jià)格低了大約20%。
考慮到此前司美格魯肽在中國(guó)市場(chǎng)受到的瘋狂追捧，可以預(yù)期，即使是和美國(guó)市場(chǎng)同等的價(jià)格，替爾泊肽在中國(guó)市場(chǎng)也應(yīng)該會(huì)有相當(dāng)大的接受程度。
目前，司美格魯肽和替爾泊肽這兩大減重神藥，都已經(jīng)在中國(guó)市場(chǎng)獲批減重適應(yīng)癥，國(guó)產(chǎn)在研的減重藥物們，需要快馬加鞭了。
肖女士
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