近日,黑龍江省發(fā)布《關(guān)于黑龍江省部分非免疫規(guī)劃疫苗價(jià)格下調(diào)的通知》,對(duì)部分非免疫規(guī)劃疫苗價(jià)格進(jìn)行下調(diào)。文件顯示,華蘭生物的四價(jià)流感疫苗(預(yù)充式)中標(biāo)價(jià)格由128元/支降至88元/支。
華蘭生物也在6月5日發(fā)布公告,決定自6月5日起對(duì)四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整:1、四價(jià)流感病毒裂解疫苗(成人劑型、預(yù)充式0.5ml/支)調(diào)整至88元/支;2、四價(jià)流感病毒裂解疫苗(成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶)調(diào)整至85元/瓶;3、四價(jià)流感病毒裂解疫苗(兒童劑型、預(yù)充式0.25ml/支)調(diào)整至128元/支。
巧合的是,就在同一日,北京科興同樣宣布將公司自研的四價(jià)流感疫苗進(jìn)行價(jià)格調(diào)整:四價(jià)流感病毒裂解疫苗(預(yù)充劑型,0.5ml/支)調(diào)整后價(jià)格為88元/支;四價(jià)流感病毒裂解疫苗(西林瓶,0.5ml/瓶)調(diào)整后價(jià)格為78元/瓶。
上述價(jià)格均未包含儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi),若部分地區(qū)收取疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi),掛網(wǎng)價(jià)格則根據(jù)儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)相應(yīng)上調(diào)。
一向被視為藍(lán)海市場(chǎng)的流感疫苗紛紛降價(jià),背后原因幾何?
流感病毒簡(jiǎn)介
流感作為季節(jié)性呼吸道傳染病,是每年人類面臨的巨大威脅之一。流感病毒是引起流感的主要病原體,是一種RNA病毒,其結(jié)構(gòu)從內(nèi)向外依次為核心、基質(zhì)蛋白和包膜三部分。
根據(jù)流感病毒的核蛋白和基質(zhì)蛋白類型,可以分為甲乙丙丁四型。根據(jù)流感病毒包膜中血凝素(HA)和神經(jīng)氨酸酶(NA)的不同組合,甲型流感病毒還可分為不同亞型,包括HA已發(fā)現(xiàn)18個(gè)亞型,NA已發(fā)現(xiàn)11個(gè)亞型。目前全球季節(jié)性流感疫情主要由甲型和乙型流感病毒引起,主要包括甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria系和乙型Yamagata系。其中甲型流感病毒抗原易發(fā)生變異,曾多次引起世界性大流行;乙型流感病毒對(duì)人類致病性也比較強(qiáng),但是目前還未引起過世界性大流行。
從流行病學(xué)角度,接種流感疫苗為預(yù)防流感最經(jīng)濟(jì)有效的措施,國(guó)內(nèi)流感疫苗格局如何?
國(guó)內(nèi)流感疫苗以四價(jià)為主,競(jìng)爭(zhēng)激烈
按照疫苗所含組份,流感疫苗分為三價(jià)和四價(jià)兩種,其中三價(jià)流感疫苗組份含有A(H3N2)亞型、A(H1N1)pdm09 亞型和B型流感病毒株的一個(gè)系;四價(jià)流感疫苗組份含 A(H3N2)亞型、A(H1N1)pdm09 亞型和B(Victoria)系、B(Yamagata)系。一般接種三價(jià)疫苗就能預(yù)防主要的甲型流感流行株,四價(jià)比三價(jià)多一個(gè)乙流流行株。由于四價(jià)流感疫苗防護(hù)范圍更廣,因此價(jià)格也較高。過去幾年,國(guó)內(nèi)四價(jià)流感疫苗平均中標(biāo)價(jià)格一直穩(wěn)定在百元左右,很多省份都是128元,而三價(jià)流感疫苗價(jià)格則約為60-80元左右。
在國(guó)內(nèi)流感疫苗市場(chǎng)中,四價(jià)苗占據(jù)主要市場(chǎng)份額,同時(shí)涉及的廠商眾多,競(jìng)爭(zhēng)激烈。
后來者打響第一槍,流感疫苗老大被動(dòng)卷價(jià)格
華蘭生物可以說是國(guó)內(nèi)流感疫苗領(lǐng)域的"老大"。2018年,華蘭生物和長(zhǎng)生生物同時(shí)獲批中國(guó)首批四價(jià)流感疫苗。然而后續(xù)長(zhǎng)生生物因嚴(yán)重生產(chǎn)問題被吊銷執(zhí)照,因此很長(zhǎng)一段時(shí)間里,四價(jià)流感疫苗市場(chǎng)都被華蘭生物及其子公司華蘭疫苗獨(dú)占。
自2018年其四價(jià)流感病毒裂解疫苗上市以來,連續(xù)6年市場(chǎng)占有率保持國(guó)內(nèi)第一。2018年至2020年,華蘭四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量分別為512.2萬劑、836.1萬劑和2062.4萬劑。按照每支128元計(jì)算,華蘭疫苗四價(jià)疫苗的年銷售量約為6.5億元至26.3億元之間,位居全國(guó)首位。2021年,受新冠疫苗沖擊影響,收入為18.2億元。2023年流感疫情高發(fā),華蘭疫苗業(yè)績(jī)重回增長(zhǎng),營(yíng)收為24億元。
既然市場(chǎng)龐大,競(jìng)爭(zhēng)者自然眾多。華蘭疫苗之后,金迪克、科興生物、國(guó)藥集團(tuán)等藥企的四價(jià)流感疫苗相繼獲批上市。另外,康泰生物、康潤(rùn)生物、歐林生物、智飛生物、步長(zhǎng)制藥、復(fù)星醫(yī)藥、中逸安科、一品紅等多家企業(yè)在此布局研發(fā)及申報(bào)上市。
面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),搶占市場(chǎng)份額是關(guān)鍵。因此后來者不惜以價(jià)換量。
2023年7月,國(guó)藥集團(tuán)的上海所、武漢所、長(zhǎng)春所三家的四價(jià)流感疫苗獲批上市。為了快速搶占市場(chǎng)份額,"國(guó)家隊(duì)"打響價(jià)格戰(zhàn)第一槍。5月20日,《江蘇省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案(試行)》公布,國(guó)藥集團(tuán)下屬長(zhǎng)春生物制品研究所、上海生物制品研究所、武漢生物制品研究所的四價(jià)流感病毒裂解疫苗價(jià)格由128元/支降為88元/支,打入兩位數(shù)價(jià)格時(shí)代。
面對(duì)價(jià)格沖擊,華蘭、科興等不得不被動(dòng)卷價(jià)格。受沖擊最大的當(dāng)屬華蘭疫苗,其在發(fā)布公告時(shí)稱,將回購(gòu)公司股份,回購(gòu)總金額在1億元到2億元之間。意在希望在業(yè)績(jī)將明顯下降的局面下穩(wěn)定市場(chǎng)信心。
反向替代是價(jià)格戰(zhàn)的另一個(gè)因素
目前,國(guó)內(nèi)已有超10款三價(jià)流感疫苗和超5款四價(jià)流感疫苗上市。除了四價(jià)苗之間直接的價(jià)格沖擊外,流感三價(jià)苗對(duì)四價(jià)苗的反向替代也是促使價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)因素。
由于從2015-2023年,四價(jià)流感疫苗的BY系毒株沒有發(fā)生過變化,一直都是BY系的a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus株,同時(shí)自2020年開始,WHO就沒有監(jiān)測(cè)到BY系毒株的流行,近幾年的流行數(shù)據(jù)表明對(duì)人類能夠產(chǎn)生危害的毒株僅H3N2、H1N1以及BV系,沒有BY系的流感病毒流流行,中國(guó)疾控中心發(fā)布的流感監(jiān)測(cè)報(bào)告中近幾年與此一致。因此,2023年WHO流感疫苗咨詢委員會(huì)認(rèn)為,不再需要在流感疫苗中加入B/Yamagata系抗原。
今年3月,F(xiàn)DA宣布2024-2025年流感季節(jié)在美國(guó)只使用流感三價(jià)苗。這意味著,流感疫苗回歸到三價(jià)有可能成為新的趨勢(shì)。這樣一來,疊加三價(jià)苗的價(jià)格優(yōu)勢(shì),四價(jià)苗的競(jìng)爭(zhēng)將更加白熱化。
價(jià)格戰(zhàn)不是目的,做大蛋糕是關(guān)鍵
由于流感病毒具有突變性強(qiáng)的特點(diǎn),流感疫苗需根據(jù)每年流感毒株流行情況選擇用于生產(chǎn)的毒株,需每年接種,因此流感疫苗具有較大的市場(chǎng)空間,流感疫苗是全球疫苗產(chǎn)業(yè)排名靠前的重磅品種之一。不過與美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)流感疫苗滲透率較低。
目前我國(guó)流感疫苗整體接種率僅為4%左右,與美國(guó)以及WHO建議的流感疫苗目標(biāo)接種率75%相差甚遠(yuǎn)。這主要是由于國(guó)內(nèi)流感疫苗接種意識(shí)較弱、需要自費(fèi)接種等。因此,加強(qiáng)市場(chǎng)教育,提高接種意識(shí),做大市場(chǎng)蛋糕才是突圍策略。
此外,兒童流感疫苗也是在該賽道突圍的一個(gè)方向,如華蘭生物在2022年取得了四價(jià)流感疫苗(兒童劑型)的《藥品注冊(cè)證書》,該產(chǎn)品用于6-36個(gè)月齡兒童接種,有效填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白,目前價(jià)格仍在百元以上。
參考來源:
1. 公司公告
2. 東吳證券:多重因素推動(dòng)流感疫苗滲透率提升,存量廠商具備較強(qiáng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)
3. 生物制品圈:深度梳理:國(guó)內(nèi)外流感疫苗研究的最新動(dòng)向
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