年底了，包材供應(yīng)商的一紙《調(diào)價(jià)通知函》打亂了我車間下一年的成本預(yù)算。
事情是這樣的，我車間某一生產(chǎn)量較大產(chǎn)品用的內(nèi)包材（PVC）供應(yīng)商，在年底給公司發(fā)過(guò)來(lái)了“調(diào)價(jià)通知函”，預(yù)計(jì)在明年4月份會(huì)進(jìn)行調(diào)價(jià)。車間核算員算了一下去年一年的內(nèi)包材成本，居然占據(jù)了該產(chǎn)品7.5%的成本。這一漲價(jià)，明年的成本控制目標(biāo)更無(wú)法完成了，因此單位領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)會(huì)決定嘗試另尋新的內(nèi)包材供應(yīng)商來(lái)降低采購(gòu)成本，在4月份之前最好是確定下來(lái)。尋找相同材質(zhì)的包材，這樣變更的還少些，對(duì)產(chǎn)品的影響比較小。
苦尋兩個(gè)月，終于找到了品質(zhì)相同，價(jià)格稍低的包材，本周一一上班采購(gòu)給車間發(fā)過(guò)來(lái)幾卷新廠家的包材，讓上機(jī)試試效果，車間使用原來(lái)的包裝參數(shù)確認(rèn)了一下，一個(gè)是熱封溫度考察，另一個(gè)是成型溫度考察。
試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)如下問(wèn)題：
剛開(kāi)始，吹泡成型有吹不好的，試機(jī)情況：低溫（＜150℃）吹泡不能完全成型，泡罩深度不夠，不夠飽滿；再調(diào)高溫（＞170℃），成型有改善，后續(xù)升溫并保持（175℃）之后，泡罩成型可以，可后部沖裁工位堵板，停機(jī)后在吹泡成型位置PVC走一會(huì)就被扯斷膜，設(shè)備牽引致PVC斷裂，無(wú)法正常生產(chǎn)。
通過(guò)聯(lián)系包裝設(shè)備廠家，廠家判斷可能是成型膜或熱封冷卻不良，導(dǎo)致PVC溫度升高變形或延伸，建議增加冷卻水流量或修改牽引力（調(diào)低）和成型溫度（適當(dāng)降低）。再走走看。經(jīng)過(guò)觀察幾次拉斷的位置和過(guò)程，主要是PVC膜與現(xiàn)在的PVC膜薄，設(shè)備暫停的時(shí)候，由于受熱軟化，在成型加熱板升起的時(shí)候，容易在成型板和加熱板褶皺卡在那里，成型牽引在送PVC過(guò)程中，就拉斷了。原來(lái)的包材成型溫度低，現(xiàn)在包材成型溫度高了，導(dǎo)致后面出現(xiàn)了一系列的聯(lián)鎖反應(yīng)。按照設(shè)備廠家給的建議，調(diào)了參數(shù)，冷卻水流通量也調(diào)至最大，成型后冷卻速度稍快，拉斷現(xiàn)象得到控制，但目前由于包材數(shù)量限制，只試驗(yàn)的較低速度運(yùn)行，剩余材料無(wú)法進(jìn)行設(shè)備高速運(yùn)行挑戰(zhàn)了。
這次試車考慮包材密封后的成型性、密封性和拉扯的影響，反復(fù)試車了很多次，現(xiàn)總結(jié)如下：內(nèi)包裝調(diào)車過(guò)程前期PVC成型吹泡不好，且PVC成型前后熱收縮厲害（由225mm收縮至210mm），導(dǎo)致后面氣夾牽引無(wú)法牽引，生產(chǎn)不能正常進(jìn)行，PVC消耗多。
下一步計(jì)劃：
新供應(yīng)商PVC成型前后熱收縮厲害，不太適用于生產(chǎn)，建議更換尺寸235mm（原來(lái)225mm）的PVC進(jìn)行試機(jī)，同時(shí)進(jìn)行包裝過(guò)程前中后期和熱封溫度的外觀、氣密性和有關(guān)物質(zhì)考察。
當(dāng)然經(jīng)過(guò)調(diào)整以后，也包裝出了一部分符合要求的產(chǎn)品，因此把本次同步鋁塑合格產(chǎn)品，交接研發(fā)部用于新舊包材的產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)比研究，變更前后包裝材料相關(guān)特性的對(duì)比數(shù)據(jù)，如對(duì)水蒸氣的滲透能力。按照現(xiàn)行產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)變更后連續(xù)生產(chǎn)的三批樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
對(duì)變更后前三批樣品進(jìn)行加速試驗(yàn) 3 個(gè)月的穩(wěn)定性研究及長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究，并與變更前產(chǎn)品的穩(wěn)定性情況進(jìn)行比較。
穩(wěn)定性研究中，除根據(jù)藥品特點(diǎn)進(jìn)行的各項(xiàng)檢查外，還需關(guān)注藥物和包裝材料、容器之間是否可能存在相互作用，如包材中是否有成份滲出或遷移至產(chǎn)品內(nèi)，或者產(chǎn)品是否存在重量減少的情況等，并有針對(duì)性地開(kāi)展相應(yīng)的研究工作證明這種相互作用對(duì)藥品質(zhì)量、安全性的影響。研發(fā)部評(píng)估后，給出建議是否可采購(gòu)新PVC廠家物料。
基于目前試機(jī)情況，我車間建議采購(gòu)部再買(mǎi)5卷235mmPVC用于試機(jī)，同時(shí)做一下高速運(yùn)行下的挑戰(zhàn)試驗(yàn)，到貨后車間及時(shí)領(lǐng)用試機(jī)。
現(xiàn)在剩余半圈包材采用其他品種的鋁塑模具試機(jī)，看看是否能用于其它品種生產(chǎn)，（因?yàn)樵摪?a href="http://austaclinicas.com/news/show-211283.html">供應(yīng)商確實(shí)有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，并且可以簽定除不可抗力以外的兩年不漲價(jià)計(jì)劃。）根據(jù)試機(jī)情況評(píng)估江PVC能否用于其它品種的鋁塑包裝。
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