近兩年雖然"開(kāi)源節(jié)流，降本增效"成為制藥企業(yè)的主旋律，但在自有產(chǎn)能擴(kuò)充方面，各大MNC絲毫不敢懈怠。
阿斯利康
今年3月2日，阿斯利康在中國(guó)研發(fā)日上宣布，上海已從全球研發(fā)中心全面升級(jí)為全球戰(zhàn)略研發(fā)中心，中國(guó)在阿斯利康的重要性再次提升。
在產(chǎn)能擴(kuò)張方面，今年3月1日，阿斯利康宣布與無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)正式簽署無(wú)錫小分子藥物新工廠投資合作協(xié)議，將在無(wú)錫高新區(qū)投資4.75億美元新建小分子藥物工廠，為其小分子藥物實(shí)現(xiàn)從制劑到包裝的生產(chǎn)。
通過(guò)建設(shè)新工廠，阿斯利康將進(jìn)一步提升其小分子藥物產(chǎn)能，并借助公司全球供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，將產(chǎn)品供應(yīng)至中國(guó)及全球市場(chǎng)。除無(wú)錫外，此前阿斯利康還陸續(xù)在青島、泰州等地達(dá)成多項(xiàng)重磅合作協(xié)議，加大在華生產(chǎn)供應(yīng)的投資與布局。
在海外，今年2月6日，阿斯利康宣布將在美國(guó)馬里蘭州羅克維爾（Rockville）投資3億美元建立工廠，生產(chǎn)用于關(guān)鍵臨床試驗(yàn)和商業(yè)供應(yīng)的細(xì)胞療法產(chǎn)品。
細(xì)胞療法是阿斯利康重點(diǎn)發(fā)力的領(lǐng)域，目前研發(fā)管線已覆蓋傳統(tǒng)CAR-T、TCR-T和通用型CAR-T三大類，在細(xì)胞治療領(lǐng)域投入近300億美金。去年12月，阿斯利康不僅與國(guó)內(nèi)西比曼生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)新型GPC3裝甲型CAR-T療法，還收購(gòu)了亙喜生物，體現(xiàn)了阿斯利康在細(xì)胞治療領(lǐng)域布局的決心。
在說(shuō)明會(huì)上，阿斯利康管理層解釋：過(guò)去幾年，與同行相比，我們?cè)谏a(chǎn)設(shè)施上的投資嚴(yán)重不足。最近的趨勢(shì)表明，"擁有自給自足的供應(yīng)鏈變得越來(lái)越重要，很多時(shí)候，公司因?yàn)楣?yīng)投資不足而跟不上增長(zhǎng)的野心"。
未來(lái)，阿斯利康將繼續(xù)投資于中間體、吸入制劑和細(xì)胞治療等領(lǐng)域的制造能力，以減少對(duì)CDMO的依賴。
諾和諾德
風(fēng)靡全球的GLP-1類藥物，為諾和諾德帶來(lái)了巨大財(cái)富。其GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）共有三款產(chǎn)品在售，分別是降糖用司美格魯肽注射液Ozempic、口服降糖藥司美格魯肽片Rybelsus，以及減肥用司美格魯肽注射液Wegovy。
過(guò)去一年，由于產(chǎn)能緊張，為了確保患者用藥，司美格魯肽在美國(guó)的低劑量規(guī)格的使用已受到限制。為了解決產(chǎn)能不足問(wèn)題，諾和諾德于去年11月宣布，計(jì)劃未來(lái)幾年投資超過(guò)420億丹麥克朗，來(lái)擴(kuò)大位于丹麥卡倫堡的現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施，用于生產(chǎn)目前和未來(lái)的嚴(yán)重慢性疾病產(chǎn)品組合，包括GLP-1產(chǎn)品等。
事實(shí)上，在過(guò)去兩年里，諾和諾德已在丹麥工廠投資了400億丹麥克朗，并將注射筆裝配和外包裝委托給了美國(guó)PCI Pharma Services。
不僅如此，為了進(jìn)一步提高產(chǎn)能，今年2月5日，諾和諾德從其控股股東Novo Holdings收購(gòu)了3個(gè)灌裝-成品基地，作為Novo Holdings同意通過(guò)165億美元合并收購(gòu)Catalent的交易的一部分。Catalent是一家總部位于美國(guó)新澤西州的老牌CDMO，全球排名前五，為百余家藥企供貨。
諾和諾德此次收購(gòu)Catalent，旨在讓更多的糖尿病和肥胖癥患者滿足治療需求，收購(gòu)實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)規(guī)模和速度的擴(kuò)張。
隨著市場(chǎng)對(duì)GLP-1產(chǎn)品的總體需求增加，禮來(lái)也在不斷加大對(duì)生產(chǎn)基地的投資。去年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了禮來(lái)的GLP-1/GIP受體激動(dòng)劑替爾泊肽注射液（商品名Zepbound）用于長(zhǎng)期體重管理，為了避免短缺問(wèn)題，禮來(lái)已投資40億美元，在美國(guó)北卡羅來(lái)納州建設(shè)兩座工廠。
艾伯維
今年1月，艾伯維宣布投資2.23億美元擴(kuò)建其新加坡生產(chǎn)設(shè)施，加強(qiáng)其生產(chǎn)能力。這項(xiàng)新投資將為艾伯維的全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)增加24000升生物制劑原料藥產(chǎn)能。外媒提到，此項(xiàng)擴(kuò)建不僅為了生產(chǎn)艾伯維的已上市產(chǎn)品，還會(huì)用于生產(chǎn)臨床試驗(yàn)階段的免疫學(xué)和腫瘤學(xué)藥物。擴(kuò)建工程將于2024年晚些時(shí)候開(kāi)始，預(yù)計(jì)將于2026年開(kāi)始運(yùn)營(yíng)。
艾伯維的新加坡工廠位于新加坡大士生物醫(yī)學(xué)園區(qū)，進(jìn)駐該園區(qū)的MNC還有安進(jìn)、葛蘭素史克、輝瑞、賽諾菲、默克、諾華、羅氏等。
BMS
今年2月，BMS宣布將斥資4億美元在愛(ài)爾蘭擴(kuò)建生產(chǎn)基地，計(jì)劃增加無(wú)菌藥品業(yè)務(wù)。至此，該基地的新無(wú)菌藥物能力將在現(xiàn)有的原料藥生物生產(chǎn)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上建立，將大大擴(kuò)大該設(shè)施的生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室能力。
面對(duì)供不應(yīng)求的市場(chǎng)需求以及風(fēng)云變幻的全球供應(yīng)鏈格局，各大MNC正在把產(chǎn)能供應(yīng)權(quán)牢牢掌握在自己手中。疊加近日美參議院版本《生物安全法案》（S.3558）修正的通過(guò)，未來(lái)CDMO格局或?qū)l(fā)生歷史性變革?；虺鲇谝?guī)避風(fēng)險(xiǎn)的考慮，未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，MNC的自有產(chǎn)能"保衛(wèi)戰(zhàn)"仍將持續(xù)下去。
參考來(lái)源：
1. 阿斯利康中國(guó)：《2024阿斯利康中國(guó)研發(fā)日腫瘤專場(chǎng)圓滿落幕！》
2. Novo Nordisk invests more than 42 billion Danish kroner in expansion of manufacturing facilities in Kalundborg, Denmark.
3. 深藍(lán)觀：《直擊：美國(guó)參議院委員會(huì)交鋒中通過(guò)"生物安全草案"》
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