第六屆進博會重回線下，七家MNC重磅藥物風采一覽

       2023年11月5日至10日，第六屆中國國際進口博覽會（簡稱"進博會"）在上海舉行。本屆進博會展覽面積約36.7萬平方米，154個國家、地區(qū)和國際組織的來賓將齊聚展會，超過3400家參展商、39.4萬名專業(yè)觀眾注冊報名。這是自2019年后，進博會首次全面恢復線下展會，跨國企業(yè)參會熱情高漲，已全面恢復到疫情前水平。

       自2018年首屆進博會開展以來，目前已成為推動中國與世界市場相通、產(chǎn)業(yè)相融、創(chuàng)新相促、規(guī)則相聯(lián)的平臺。作為進博會的六大展區(qū)（食品及農(nóng)產(chǎn)品、汽車、技術裝備、消費品、醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健、服務貿(mào)易）之一，醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)今年以"健康，共享美好生活"為主題，吸引了231家展商參與，這些高端醫(yī)療設備和藥品制造商在這里展示了最新的產(chǎn)品和技術，這也讓新藥、新設備等得以加速進入中國市場。作為進博會的"老朋友"，諾華、賽諾菲、羅氏、輝瑞、拜耳等帶來了哪些重磅產(chǎn)品？

       諾華

       今年是諾華連續(xù)第六年參加進博會。自2018年參加首屆進博會以來，諾華已有約30款創(chuàng)新藥及適應癥在國內(nèi)獲批。此次進博會，諾華帶來了多款已上市創(chuàng)新產(chǎn)品以及積極引進中的未來產(chǎn)品。如全球首 個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）諾欣妥和全球首 個全人源白介素-17A抑制劑可善挺。

       諾欣妥（沙庫巴曲纈沙坦）主要用于治療成人患者射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭，于2017年在國內(nèi)上市，2019年進入國家醫(yī)保目錄，是近年來國內(nèi)心血管領域的大品種?？缮仆Γㄋ編炱嬗葐慰梗┦且环NIL-17A抑制劑，IL-17是一種重要的促炎癥因子，在銀屑病、銀屑病關節(jié)炎和強制性脊柱炎在內(nèi)的多種自身免疫疾病的病程中發(fā)揮重要作用?？缮仆蛇x擇性地與IL-17A結合從而中和IL-17A的作用，抑制免疫反應?？缮仆τ?015年1月21日首次獲得FDA批準，目前已在包括美國、歐盟國家在內(nèi)的多個國家和地區(qū)獲批用于治療兒童和成人銀屑病、銀屑病關節(jié)炎、強直性脊柱炎及放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎，同時也是唯一在歐盟、美國和中國均批準用于兒童銀屑病治療的生物制劑，已被多個國際指南推薦為銀屑病治療用藥。

       諾華還帶來了今年在國內(nèi)獲批上市的全球首 創(chuàng)小干擾RNA（siRNA）降膽固醇藥物樂可為（英克司蘭鈉）和治療乳腺癌的創(chuàng)新藥物凱麗?。ㄈ鸩ㄎ骼?/p>

       樂可為作為全球首 款也是目前唯一一款用于降低LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇）的siRNA藥物，其獲批上市將開啟血脂管理的新時代，可幫助心血管醫(yī)生及患者以更便捷、可依從的方式來進行血脂的長期管理，提升患者生活質量。凱麗隆是首 個也是唯一一個在更廣泛的HR+/HER2-早期乳腺癌患者中展現(xiàn)一致性臨床獲益的CDK4/6抑制劑，已在全球100個國家和地區(qū)獲得批準，是中國首 個且目前唯一一款在晚期乳腺癌一線治療領域覆蓋絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期、絕經(jīng)后人群的CDK4/6抑制劑。

       除了以上已在國內(nèi)獲批上市產(chǎn)品外，諾華還展示了4款正在積極引入中國的產(chǎn)品，包括放射配體療法領域的靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）創(chuàng)新藥物、小分子補體因子B抑制劑Iptacopan、口服治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的BTK抑制劑Remibrutinib、以及降低脂蛋白(a)的新型降脂藥Pelacarsen。

       賽諾菲

       賽諾菲今年也是連續(xù)第六次參加進博會。此次進博會上，賽諾菲重點推介了多款免疫領域的變革性創(chuàng)新成果。包括全球首 個針對所有嬰兒人群的呼吸道合胞病毒（RSV）預防用長效單克隆抗體Beyfortus、全球首 個且唯一延緩1型糖尿病發(fā)病的創(chuàng)新療法Tzield TM；此外還帶來了一款罕見病創(chuàng)新療法：新一代用于治療龐貝病的酶替代治療（ERT）藥物耐而贊。賽諾菲已將超40種創(chuàng)新藥物和疫苗帶到了中國。目前賽諾菲正朝著2025年在中國推出25種新藥的目標前進。

       羅氏

       羅氏同樣作為進博會的"全勤生"，今年展示了6款即將在華上市的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，覆蓋血液瘤、乳腺癌、眼科和神經(jīng)科學等重磅疾病領域。其中，靶向CD20/CD3的雙特異性抗體創(chuàng)新藥格菲妥單抗（Glofitamab），作為新一代即用型免疫療法，有望進一步提升復發(fā)難治淋巴瘤治愈可能性。

       用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）的創(chuàng)新藥可伐利單抗（Crovalimab），在被授予突破性療法之后，又于去年被CDE正式授予優(yōu)先審評資格，有望實現(xiàn)中國首 發(fā)。

       輝瑞

       輝瑞今年連續(xù)第五次參加進博會。在此前幾屆進博會上，輝瑞展示了多項科學突破與創(chuàng)新成果，領域涵蓋腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病、偏頭痛六大領域。通過進博會平臺，輝瑞已有7個展品變商品。

       今年輝瑞在進博會上帶來超過30款創(chuàng)新產(chǎn)品，其中有6款創(chuàng)新產(chǎn)品是"中國首展"。另有兩款突破性的創(chuàng)新產(chǎn)品ELREXFIO和Talazoparib。ELREXFIO(elranatamab-bcmm)是一種皮下注射靶向B細胞成熟抗原（BCMA）和CD3的雙特異性抗體，曾獲FDA 突破性療法及孤兒藥認定，并于今年8月14日獲批上市，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Talazoparib是一款新一代PARP抑制劑，已在中國遞交上市申請，有望為轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者帶來新的治療選擇和獲益。

       拜耳

       今年是拜耳參加進博會的第六年，其全面展現(xiàn)了處方藥、影像診斷、健康消費品及作物科學業(yè)務領域的多元化創(chuàng)新產(chǎn)品以及解決方案。

       處方藥領域，拜耳展示了4款創(chuàng)新藥物，涵蓋慢性腎病、心血管疾病、腫瘤、眼科領域。除了往屆進博會上已展出的可申達（非奈利酮）、唯可同（維立西呱）和諾倍戈（達羅他胺）外，此次進博會上重磅展示了Eylea（阿柏西普）高劑量版本（8mg），目前已在歐盟、美國和中國提交上市申請。與標準治療（阿柏西普2mg）相比，阿柏西普8mg將提供4倍高的摩爾劑量，有利于增加血管內(nèi)皮 生長因子（VEGF）抑制時間。

       除現(xiàn)場展示創(chuàng)新產(chǎn)品外，拜耳還將首次在進博會上介紹一款正在開發(fā)中的重磅口服抗凝藥物--口服XIa因子抑制劑Asundexian。

       默沙東、勃林格殷格翰

       今年是默沙東第五次亮相進博會，其攜創(chuàng)新藥物、疫苗產(chǎn)品和豐富的未來管線悉數(shù)亮相，全面展示覆蓋全生命周期的創(chuàng)新醫(yī)療解決方案。未來五年，默沙東目標在中國引入50余個創(chuàng)新產(chǎn)品及適應證。從預防到治療，全面為生命健康保駕護航。

       同樣是第五次參加進博會，勃林格殷格翰（BI）此次帶來了多款全球首展的重磅創(chuàng)新產(chǎn)品。包括針對超重或肥胖人群的survodutide（GCG/GLP-1雙受體激動劑）、一種可顯著延緩特發(fā)性肺纖維化（IPF）的新型磷酸二酯酶4B（PDE4B）選擇性抑制劑、治療精神分裂癥相關認知障礙的在研新療法iclepertin(GlyT1i)，腫瘤領域在研新藥MDM2-p53拮抗劑brigimadlin等。

       六年來，通過進博會這個舞臺，跨國藥企從世界走向中國，首 發(fā)新藥、首推新的解決方案。如今，進博會已成為跨國企業(yè)加速創(chuàng)新成果引入和落地中國的"驅動器"和"孵化器"。同時，進博會也在見證著中國醫(yī)藥市場的創(chuàng)新升級。此次進博會，也有跨國藥企傳遞出繼續(xù)加大對華投資的計劃，標志著扎根中國的決心。

       圖片出自：CPHI制藥在線

       參考來源：

       1. 各公司官微

       2. Slamon D, Stroyakovskiy D, Yardley D, et al. Phase III NATALEE trial of ribociclib + endocrine therapy as adjuvant treatment in patients with HR+/HER2? early breast cancer: primary results from the Phase III NATALEE trial. Presented at the American Society of Clinical Oncology Annual Meeting, June 2, 2023. Chicago, USA.