國(guó)務(wù)院加快推進(jìn)接種方案關(guān)注國(guó)產(chǎn)新冠疫苗臨床新進(jìn)展

熱門推薦： mRNA , 接種 , 新冠 ,

作者：小藥丸來(lái)源：CPHI制藥在線

2022-11-28

在11月中旬的新聞發(fā)布會(huì)中，國(guó)務(wù)院相關(guān)機(jī)構(gòu)表示對(duì)于接種疫苗的選擇，需要綜合考慮安全性、有效性、可及性以及可負(fù)擔(dān)性等因素，堅(jiān)持依法依規(guī)、尊重科學(xué)的原則。目前，相關(guān)部門正在制定加快推進(jìn)新冠病毒疫苗接種的方案，方案確定以后，有關(guān)情況會(huì)及時(shí)向社會(huì)發(fā)布。

國(guó)務(wù)院加快推進(jìn)接種方案

根據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制數(shù)據(jù)，截止2022年11月11日，國(guó)內(nèi)新冠疫苗接種覆蓋了全國(guó)總?cè)丝诘?2.5%，全程接種率為90.26%；80歲以上老年人的全程接種率為65.7%，加強(qiáng)針接種率為40%，老年人疫苗接種率仍有進(jìn)一步的提升空間。

伴隨著新冠疫苗與藥物的陸續(xù)推出以及防疫政策的不斷優(yōu)化，期待國(guó)內(nèi)早日回歸到日常生產(chǎn)、生活的常態(tài)。

國(guó)產(chǎn)新冠疫苗開(kāi)發(fā)與國(guó)際同步

按照開(kāi)發(fā)技術(shù)分類，目前疫苗主要包括滅活疫苗、減毒疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗及mRNA 疫苗。其中，滅活疫苗和減毒疫苗屬于第一代疫苗，重組蛋白疫苗屬于第二代疫苗，包括病毒載體疫苗、DNA疫苗及 mRNA 疫苗等在內(nèi)的疫苗屬于第三代疫苗。與第一代傳統(tǒng)疫苗相比，第二代、第三代創(chuàng)新型疫苗在生產(chǎn)工藝、制造速度、有效性及安全性等各方面都具有比較優(yōu)勢(shì)。

在新冠疫苗的研發(fā)上，我國(guó)疫苗研發(fā)技術(shù)進(jìn)步快速，與國(guó)際水平差距已越來(lái)越小，研發(fā)成果迭出，國(guó)產(chǎn)新冠疫苗成為首次與國(guó)外同時(shí)研發(fā)并獲批上市的疫苗品種，目前已布局的疫苗種類包括了病毒滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和基于mRNA和DNA的核酸疫苗，覆蓋了五條新冠疫苗研發(fā)技術(shù)路線。

國(guó)產(chǎn)新冠疫苗臨床新進(jìn)展

截至11月中旬，國(guó)內(nèi)共有 9 款已上市新冠疫苗、21 款在研新冠疫苗。

從技術(shù)路線來(lái)看，已上市新冠疫苗包括了5 款病毒滅活疫苗、2 款腺病毒載體疫苗及2 款重組蛋白疫苗。

在研疫苗包括了9 款重組蛋白疫苗、7 款mRNA疫苗、1 款DNA疫苗、1 款腺病毒載體疫苗、1款病毒滅活疫苗、1 款減毒流感病毒載體疫苗及1 款副流感 5 型病毒載體疫苗。值得關(guān)注的是，在研新冠疫苗品種中，新技術(shù)平臺(tái)的運(yùn)用優(yōu)勢(shì)十分明顯，創(chuàng)新型的疫苗類型成為了主流品種，針對(duì)最新變種Omicron感染的新冠疫苗正處于上市前夕。

目前，進(jìn)展較快的針對(duì)變異株的疫苗包括神州細(xì)胞的2款重組蛋白疫苗和萬(wàn)泰生物的病毒載體疫苗已經(jīng)處于III期臨床。

神州細(xì)胞的2款重組蛋白疫苗為2價(jià)S三聚體蛋白疫苗和4價(jià)S三聚體蛋白疫苗，其中2價(jià)疫苗可針對(duì)Alpha/Beta變異株、4價(jià)疫苗可針對(duì)Alpha/Beta/Delta/Omicron變異株。這兩款疫苗已在阿聯(lián)酋進(jìn)行了III期安全性和免疫原性臨床試驗(yàn)，并在與mRNA疫苗頭對(duì)頭比較的期中分析并取得積極結(jié)果。其中，4價(jià)疫苗與輝瑞mRNA疫苗頭對(duì)頭比較達(dá)到了優(yōu)效。

萬(wàn)泰生物的病毒載體疫苗為鼻噴新冠疫苗，其披露的III期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵性數(shù)據(jù)顯示：鼻噴新冠疫苗對(duì)于Omicron 感染導(dǎo)致的 COVID-19可產(chǎn)生良好的保護(hù)力，針對(duì)無(wú)免疫史人群，鼻噴新冠疫苗免疫后 3 個(gè)月內(nèi)絕對(duì)保護(hù)效力為 55%；針對(duì)有免疫史人群，鼻噴新冠疫苗加強(qiáng)免疫后 6 個(gè)月內(nèi)絕對(duì)保護(hù)力為 82%；對(duì)住院及以上（包括重癥）的保護(hù)力為100%；同時(shí)，這款在研疫苗具有較好的安全性。

除了神州細(xì)胞及萬(wàn)泰生物之外，康希諾的mRNA疫苗、石藥集團(tuán)的mRNA疫苗已經(jīng)處于II期臨床。

版權(quán)所有，未經(jīng)允許，不得轉(zhuǎn)載。