一天不到，第一款國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片即被要求下架。11月18日，河南真實(shí)生物科技有限公司（以下簡稱：真實(shí)生物）的阿茲夫定片在海王星辰、一心堂等多家線上藥店開售。醫(yī)保掛網(wǎng)價每瓶270元的阿茲夫定片，線上藥店價格為350元-490元/瓶不等。
不過，11月19日晚間，阿茲夫定片便被要求下架，線上開售時間不到24小時。隨后，真實(shí)生物通過官微發(fā)布"情況說明"。真實(shí)生物強(qiáng)調(diào)，"這是海王星辰藥店的個例行為，初衷是為了滿足深圳地區(qū)部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實(shí)為我司抗HIV-1適應(yīng)癥藥品"。真實(shí)生物已第一時間要求海王星辰即刻下架處理。
阿茲夫定片是由真實(shí)生物開發(fā)的一款嘧啶核苷類藥物，具有廣譜抗病毒活性。阿茲夫定具有雙靶點(diǎn)作用機(jī)制，同時作為核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及病毒感染因子抑制劑。阿茲夫定于2022年7月獲NMPA附條件批準(zhǔn)，在用于治療HIV感染適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加了用于治療新冠肺炎感染適應(yīng)癥。作為繼輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）之后，第二款在中國獲批上市的新冠口服藥，阿茲夫定于8月9日被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。
阿茲夫定是真實(shí)生物的核心產(chǎn)品，也是唯一商業(yè)化的產(chǎn)品。其他在研的抗腫瘤、HIV藥物都在臨床前期。所以，阿茲夫定對于真實(shí)生物的重要性不言而喻。
事實(shí)上，步入新冠疫情后時代，原本那些"吸金賽道"如今怎么樣了？屬于"新冠"的紅利還有哪些呢？
新冠核酸檢測：曾經(jīng)的"躺賺"賽道，如今迎來"生死劫難"
新冠疫情這個"黑天鵝"，改變了分子診斷（IVD）這一曾經(jīng)冷清賽道的命運(yùn)。疫情伊始，核酸檢測一度成為疫情防控的重要手段，許多企業(yè)因此賺得盆滿缽滿。
2020年核酸檢測剛開始時，定價一度高達(dá)200元/人份。核酸檢測產(chǎn)品和抗原檢測產(chǎn)品成為不少新冠核酸檢測廠商業(yè)績的強(qiáng)大動力。其中，之江生物、捷諾生物、圣湘生物、伯杰醫(yī)療、達(dá)安基因和華大集團(tuán)等，業(yè)績一度暴漲。2020年作為核酸檢測企業(yè)的高光之年，當(dāng)年圣湘生物奪得A股"凈利之王"稱號，營收從2019年的3.65億元暴增至47億元，凈利潤從0.39億元漲至26億元，增速達(dá)65倍。這一年，核酸檢測相關(guān)業(yè)績占圣湘生物整體業(yè)績的77%，僅核酸試劑一項(xiàng)業(yè)務(wù)就為公司帶來了20億元凈利潤。據(jù)BCC Research調(diào)研報告預(yù)計(jì)，2020年全球新冠診斷市場達(dá)到600億美金。
鑒于新冠檢測業(yè)務(wù)強(qiáng)大的吸金能力，眾多企業(yè)涌進(jìn)該賽道。根據(jù)CAIVD統(tǒng)計(jì)，目前國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)34個新冠抗原檢測試劑，41個新冠核酸檢測試劑，39個新冠抗體檢測試劑等。
但這種躺著賺錢的日子，并沒有持續(xù)太久。隨著入局企業(yè)越來越多，核酸檢測的價格也一直在往下壓。目前混合檢測價格更是低到3.4元，而在一些地方集采中，核酸混檢單次價格一度跌至3.2元。這讓部分公司在盈虧平衡線附近掙扎。
雪上加霜的是，常態(tài)化核酸檢測即將成為歷史，市場萎縮加劇。近日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》（下稱《通知》），公布了將進(jìn)一步優(yōu)化防控工作的二十條措施。
在第六條措施中，明確指出：沒有發(fā)生疫情的地區(qū)將嚴(yán)格按照第九版防控方案確定的范圍對風(fēng)險崗位、重點(diǎn)人員開展核酸檢測，不得擴(kuò)大核酸檢測范圍。一般不按行政區(qū)域開展全員核酸檢測，只在感染來源和傳播鏈條不清、社區(qū)傳播時間較長等疫情底數(shù)不清時開展。
《通知》發(fā)布后，多地宣布取消或暫不開展區(qū)域全員核酸檢測。政策的落地，標(biāo)志著核酸檢測"盛宴"接近尾聲。防疫政策變化帶來的核酸需求斷崖式下跌成了相關(guān)企業(yè)不得不面對的難題。
雪上加霜的是，為了搶占市場份額，IVD龍頭再度開啟價格戰(zhàn)。前幾日，達(dá)安基因發(fā)布《試劑調(diào)價通知函》（以下簡稱《通知函》），表示"從2022年11月起，我司體外診斷試劑產(chǎn)品的價格進(jìn)行大幅度下調(diào)"。 《通知函》附件價格表顯示，有48個試劑產(chǎn)品的價格下調(diào)至20元及以下，其中10元與15元的產(chǎn)品占比超過95%，而價格在20元以上的則僅有5個。文件一出，便在業(yè)內(nèi)引發(fā)劇震。業(yè)內(nèi)人士表示，這份文件直接擊穿了國內(nèi)玩家的低價，將注定載入國內(nèi)IVD行業(yè)史冊。
然而對核酸檢測行業(yè)的唱衰還沒完。11月21日，深交所和上交所新聞發(fā)言人均表示：嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，審慎推進(jìn)核酸檢測相關(guān)企業(yè)發(fā)行上市工作。這或許意味著，核酸檢測企業(yè)的上市，將成為小概率事件。
新冠核酸檢測賽道正由原來的"躺賺"迎來"生死劫難"。
CXO賽道：業(yè)績增長背后亦有隱憂
CXO，全稱Contract X Organization，即研發(fā)、生產(chǎn)銷售合同組織，簡單理解就是醫(yī)藥外包服務(wù)。近段時間以來，各大CXO公司相繼發(fā)布2022年度三季報。營收增速最快的三家CXO公司分別是藥明康德、凱萊英和博騰股份。三家公司業(yè)績暴漲背后都與新冠訂單密切相關(guān)。
2022年前三季度，藥明康德實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入283.95億元，同比增長71.9%；歸母凈利潤73.78億元，同比增長107.1%。其前三季度新冠業(yè)務(wù)收入約68.79億元，占總營收的24.2%。
凱萊英前三季度實(shí)現(xiàn)營收78.12億元，同比增長167.25%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤27.21億元，同比增長291.58%。其中凱萊英來自默沙東、輝瑞的三筆新冠訂單金額分別達(dá)到4.81億美元、27.2億人民幣、35.42億元。
博騰股份2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營收52.18億元，同比增長157.05%，公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤15.78億元，同比增長337.42%。其中博騰股份來自輝瑞、羅氏的兩筆訂單金額分別為6.81億美元、2.17億美元。
自去年下半年迎來醫(yī)藥行業(yè)資本寒冬以來，醫(yī)藥股普遍表現(xiàn)不佳。受此影響，CXO行業(yè)的景氣度也在下降，行業(yè)呈現(xiàn)兩極分化。不過接受新冠訂單的企業(yè)整體業(yè)績依然維持高速增長水平。但是與普漲業(yè)績相對應(yīng)的卻是跌跌不休的股價。這主要是因?yàn)樾鹿谟唵螛I(yè)務(wù)能持續(xù)多久誰都無法預(yù)測。
不過雖然外界不斷質(zhì)疑CXO行業(yè)的發(fā)展前景，但從中短期來看，CXO行業(yè)依舊是醫(yī)藥板塊中最 具確定性的賽道。據(jù)弗若斯特沙利文報告預(yù)測，預(yù)計(jì)未來5年，中國的CXO行業(yè)年平均增幅仍能達(dá)到25%。
在新冠疫情后時代，當(dāng)新冠疫 苗、新冠口服藥、核酸檢測市場不斷萎縮的情況下，如何更快速地尋找到第二增長曲線是各大企業(yè)的生之根本。
參考來源：
1. 界面新聞《首 個國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定網(wǎng)售一天被下架，研發(fā)方真實(shí)生物的回應(yīng)存在多處矛盾》
2. 時代財經(jīng)《IVD迎大變局！巨頭變身"價格屠夫"擊穿底價，大量企業(yè)恐淘汰出局》
3. E藥經(jīng)理人《核酸圍城：暴富、血虧、被捕，一本"念歪"的生意經(jīng)》
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