進(jìn)入11月份，Biotech日子依舊難熬。部分Biotech已從現(xiàn)金流緊缺、砍管線，變成了停工停產(chǎn)、賣(mài)基地等。
11月13日，基石藥業(yè)宣布將蘇州產(chǎn)業(yè)化基地于11月4日開(kāi)始暫時(shí)停工、停產(chǎn)?；帢I(yè)稱(chēng)，此舉是出于目前并無(wú)大批量生產(chǎn)的明確計(jì)劃、降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，以及促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化分工更加明細(xì)化的考量。
11月15日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告：公司與藥明海德訂立資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，將出售生物大分子研發(fā)創(chuàng)新中心項(xiàng)目的生產(chǎn)廠房，該設(shè)施面積約8500平米，設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)?？蛇_(dá)4000升，總價(jià)為人民幣1.46億元。
自今年第三季度以來(lái)，Biotech出售資產(chǎn)已成常態(tài)。這期間經(jīng)歷了什么？Biotech的核心價(jià)值在哪里？未來(lái)還有哪些賽道值得期待？
從自建工廠到停工停產(chǎn)、賣(mài)基地
從醫(yī)藥行業(yè)的底層邏輯來(lái)看，Biotech曾經(jīng)的核心價(jià)值就是要成為Biopharma。為了實(shí)現(xiàn)這一夢(mèng)想，近年來(lái)Biotech紛紛加碼生產(chǎn)，港股18A或科創(chuàng)版上市的Biotech中，幾乎都有自建生產(chǎn)基地的開(kāi)支。
2019年8月， 基石藥業(yè)的蘇州產(chǎn)業(yè)化基地開(kāi)始簽約，并于2021年底試運(yùn)行?？傮w投資10億元，設(shè)計(jì)產(chǎn)能可達(dá)2.6萬(wàn)升大分子生物藥和10億片小分子化學(xué)藥片劑和膠囊。為了轉(zhuǎn)型Biopharma，基石藥業(yè)不斷加大重資產(chǎn)投入，并自建銷(xiāo)售隊(duì)伍。持續(xù)的投入使得基石藥業(yè)入不敷出，2019-2021年，基石藥業(yè)分別虧損高達(dá)23.08億元、12.21億元、19.2億元。
為了及時(shí)止損，基石藥業(yè)不得不關(guān)停位于蘇州工業(yè)園區(qū)的生產(chǎn)基地，不過(guò)保留了同樣位于園區(qū)的研發(fā)中心和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心。從建廠到關(guān)停，前后不到一年的時(shí)間，基石藥業(yè)成為Biotech"關(guān)廠潮"中的一員。
同樣的，和鉑醫(yī)藥此次出售的臨床供應(yīng)生產(chǎn)設(shè)施項(xiàng)目從2021年啟動(dòng)，目的是用于支持公司產(chǎn)品管線項(xiàng)目的臨床開(kāi)發(fā)，該設(shè)施面積大約8500平米、曾設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)?？蛇_(dá)4000升，該設(shè)施曾計(jì)劃于今年年底前投入生產(chǎn)。
而如今，和鉑醫(yī)藥卻發(fā)布公告，欲以1.46億元的交易價(jià)格，出售該生產(chǎn)設(shè)施項(xiàng)目。根據(jù)和鉑醫(yī)藥發(fā)出的公告，此次交易將虧損6193萬(wàn)元。
虧本交易的背后，折射出和鉑醫(yī)藥對(duì)現(xiàn)金流的渴望。其實(shí)在今年的10月10日，和鉑醫(yī)藥就宣布終止其核心管線特那西普的III期臨床試驗(yàn)，同時(shí)將另一款即將商業(yè)化的巴托利單抗授權(quán)給石藥集團(tuán)。根據(jù)和鉑醫(yī)藥半年報(bào)，截至今年6月底，和鉑醫(yī)藥半年度虧損達(dá)0.73億美元。
11月12日，和鉑醫(yī)藥又將自身的HCAb平臺(tái)授權(quán)給Moderna，用于其針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn)序列的基因療法的研發(fā)及相關(guān)商業(yè)化工作。
除了基石藥業(yè)和和鉑醫(yī)藥外，今年9月，專(zhuān)注于抗體類(lèi)大分子藥物的Biotech科望醫(yī)藥宣布與藥明生物達(dá)成合作協(xié)議。根據(jù)規(guī)定，藥明生物將吸納科望醫(yī)藥蘇州工藝開(kāi)發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)施，建成大分子開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)基地。
創(chuàng)新藥研發(fā)向來(lái)九死一生，商業(yè)化更漫長(zhǎng)艱難，在當(dāng)今資本寒冬下，"活下去"才是第一要義。那么，除了"賣(mài)賣(mài)賣(mài)"之外，還有黃金賽道值得期待嗎？
中國(guó)生物醫(yī)藥正從同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)向差異化、創(chuàng)新化邁進(jìn)
自從2017年的藥審改革以來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)歷了從無(wú)到有、由有到優(yōu)的階段。目前，大、小分子藥物的研發(fā)進(jìn)入瓶頸期，靶點(diǎn)擁擠。未來(lái)細(xì)胞、基因治療、核酸藥物研發(fā)或是下一個(gè)黃金賽道。
其中細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品直接作用于遺傳物質(zhì)，對(duì)很多無(wú)法成藥靶點(diǎn)的疾病有較大的應(yīng)用潛力，可實(shí)現(xiàn)一次性給藥、永 久性治療的效果，臨床應(yīng)用潛力巨大，有望成為未來(lái)新藥發(fā)展的主流方向之一。據(jù)Drug Discovery Today統(tǒng)計(jì)顯示，截至2020年7月，全球共報(bào)道了2106項(xiàng)細(xì)胞和基因治療臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。根據(jù)FDA對(duì)于細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的分類(lèi)，主要分為質(zhì)粒DNA、病毒載體、細(xì)菌載體等，其中病毒載體和體外編輯細(xì)胞產(chǎn)品是目前的主流產(chǎn)品。隨著基礎(chǔ)研究的進(jìn)步，相關(guān)政策落地，近幾年細(xì)胞和基因治療發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。預(yù)計(jì)到2025年，細(xì)胞與基因治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)305.39億美元。
在核酸藥物領(lǐng)域，目前l(fā)onis、Alynlam、Sarepta是海外核酸藥物三巨頭。根據(jù)光大證券的測(cè)算，2034年國(guó)內(nèi)的核酸藥物市場(chǎng)空間約為1009億元（除去mRNA新冠疫 苗以及罕見(jiàn)病相關(guān)藥品），其中傳染病的市場(chǎng)空間約為540億元，慢性病的市場(chǎng)空間約為450億元。
作為一種革命性、顛覆性技術(shù)，核酸藥物具備廣泛的可成藥靶點(diǎn)、廣闊的疾病應(yīng)用空間、藥效強(qiáng)勁且研發(fā)耗時(shí)短等優(yōu)勢(shì)，在抗傳染病、治療慢性病、腫瘤免疫等領(lǐng)域展現(xiàn)了極大的發(fā)展?jié)摿?。隨著遞送系統(tǒng)等核心技術(shù)的發(fā)展，未來(lái)將推動(dòng)核酸藥物陸續(xù)獲批上市，有望在國(guó)內(nèi)打開(kāi)千億市場(chǎng)空間。
目前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍存在基礎(chǔ)研究薄弱、創(chuàng)新能力不足、科研成果轉(zhuǎn)化困難、轉(zhuǎn)化效率低下等問(wèn)題，藥企產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)任務(wù)緊迫。正值經(jīng)濟(jì)寒冬，藥企整合管線時(shí)期，趁此機(jī)會(huì)，對(duì)自身產(chǎn)品線進(jìn)行聚焦升級(jí)，不失為一個(gè)好的突圍策略。
畢竟，冬天來(lái)了，春天也不會(huì)太遠(yuǎn)。
參考來(lái)源：
1.https://www.bbtnews.com.cn/2022/1114/457717.shtml；
2.http://finance.china.com.cn/roll/20221113/5900508.shtml；
3.工信頭條《持續(xù)升溫，一文窺探：核酸藥物市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來(lái)》。
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