2022年國家醫(yī)保談判即將開啟。根據(jù)各地招采官網(wǎng)發(fā)布的通知，近期已有超過600種藥品主動申請降價。根據(jù)國家醫(yī)保局的部署，2022年醫(yī)保談判共分為五個階段，7至8月為申報階段，8月則進入專家評審，9月至10月是最為緊張激烈的醫(yī)保品種談判階段。
多款創(chuàng)新藥降價，無疑是提前為進入醫(yī)保目錄做準備。對于有計劃參與今年醫(yī)保談判的企業(yè)來說，現(xiàn)在正處于關(guān)鍵準備期。
多款重磅藥品開啟降價潮
根據(jù)黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于2022年（7月份）企業(yè)自主申請價格調(diào)整信息公示》顯示，共有214款產(chǎn)品主動申請降價，其中包括勃林格殷格翰的注射用貝林妥歐單抗、再鼎醫(yī)藥的瑞派替尼、輝瑞的哌柏西利膠囊、艾伯維的維奈克拉片、羅氏的恩美曲妥珠單抗等多款重磅品種以及創(chuàng)新藥氯苯唑酸軟膠囊。
其中氯苯唑酸軟膠囊是由Catalent Pharma Solutions LLC生產(chǎn)的，用于轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌?。ㄐ呐K罕見?。┑闹委熕幬?，規(guī)格為61毫克×30粒/盒，原掛網(wǎng)價為64100元/盒，現(xiàn)掛網(wǎng)價為24650元/盒，降幅為61.54%。
勃林格殷格翰的貝林妥歐單抗，每盒35微克×1瓶的注射用貝林妥歐單抗也從1.29萬元降至9615元，降價3285元（降幅25.5%）。
貝林妥歐單抗是一款靶向CD19和CD3的雙特異性T細胞接合器（BiTE），用于治療成人及兒童復發(fā)或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血?。ˋLL）。BiTE分子是一類腫瘤免疫療法，通過促進免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)以及攻擊惡性腫瘤細胞的能力進而抗擊癌癥。作為一款BiTE分子，貝林妥歐單抗的一端可與B細胞表面表達的CD19抗原相結(jié)合，另一端與T細胞表面的CD3受體相結(jié)合，通過激活內(nèi)源性T細胞，導致CD19陽性的ALL腫瘤細胞定向裂解，從而達到治療ALL的效果。
艾伯維的維奈克拉片是一款Bcl-2抑制劑，可通過結(jié)合并抑制 Bcl-2，釋放促凋亡蛋白，從而殺滅癌細胞。Bcl-2 是調(diào)控細胞凋亡的關(guān)鍵蛋白之一，在人類的多種腫瘤組織和細胞中過表達，與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展及耐藥密切相關(guān)。2016 年 4 月，維奈克拉獲FDA批準用于治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL），成為全球首 個獲批上市的 Bcl-2 抑制劑；2018 年 11 月，維奈克拉獲批急性髓系白血病（AML）適應(yīng)癥。是艾伯維的重磅產(chǎn)品。
維奈克拉（100mg×14片/盒）原先掛網(wǎng)價格為347.14元，調(diào)整后價格為273.92元，同規(guī)格直降73.2142元（21.1%）。
其實在2021年醫(yī)保談判中，注射用貝林妥歐單抗、維奈克拉片就曾出現(xiàn)在2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單上，參與角逐當年醫(yī)保談判，不過，最終并未談判成功。
此前早些時候，2月25日，遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的通知顯示，注射用恩美曲妥珠等20個藥品主動降價，其中，注射用恩美曲妥珠為首次降價，其160毫克/瓶和100毫克/瓶的掛網(wǎng)價分別降至13184元和9200元，兩款降幅均為52.3%。6月9日，羅氏制藥主動再次調(diào)整恩美曲妥珠單抗價格，價格調(diào)整后，目前，其160毫克/瓶和100毫克/瓶的價格分別降至11951.63元和8340元。
另外，四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺發(fā)布的《關(guān)于公示部分藥品降價的通知》顯示，在142家生產(chǎn)企業(yè)的171批降價產(chǎn)品中，降幅最大的為山德士（中國）制藥的伏立康唑片（200毫克），從161565元/盒降至5385.5元/盒，降幅高達96.67%。伏立康唑是一種廣泛用于重度真菌感染的廣譜類三唑抗菌藥，是目前臨床使用最廣泛的抗真菌藥物之一。
中成藥也開始降價
此前醫(yī)保談判前夕，中成藥降價并不多見。此次黑龍江的價格調(diào)整清單顯示，每袋6.3克×10袋的六味地黃丸（薄膜衣丸）原掛網(wǎng)價格是81.66元，本次呼倫貝爾松鹿制藥有限公司將產(chǎn)品價格調(diào)整至每盒8.166元，降價幅度超90%。松鹿制藥另一款中成藥降價也很驚人，每盒3g/瓶×10瓶的西黃丸（培植牛黃）的原掛網(wǎng)價是995元，在價格調(diào)整后價格是99.5元。
"孤兒藥"價格成關(guān)注焦點
2021年底，經(jīng)由醫(yī)保談判"靈魂砍價"，曾經(jīng)每針70萬元的罕見病藥物"諾西那生鈉注射液"降至3萬元左右，讓不少人對2022年的醫(yī)保談判充滿了期待，尤其在罕見病方面，越來越多的藥企希望進一步尋求"孤兒藥"進入醫(yī)保目錄的機會。因此，罕見病可能成為今年的談判重點。
在6月9日山東藥械集中采購平臺發(fā)布的藥品主動降價通知中，羅氏研發(fā)的脊髓性肌萎縮癥(SMA)罕見病口服藥物利司撲蘭，掛網(wǎng)價格調(diào)整后為每瓶1.45萬元，按調(diào)整后的價格計算，最大使用劑量患者（2歲及以上且體重20公斤以上）年治療費用將低于45萬元。
目前，國內(nèi)獲批用于治療SMA的藥品僅有兩款，其中渤健的諾西那生納注射液已經(jīng)于去年通過靈魂砍價進入醫(yī)保目錄--價格從69.97萬元降至約3.3萬元。
事實上，去年醫(yī)保談判，除了諾西那生鈉外，還有氨吡啶緩釋片、艾替班特、阿加糖酶α、依洛尤單抗、氯苯唑酸軟膠囊、人凝血因子Ⅸ等多款罕見病藥物通過國談，價格平均降幅達65%。期待今年有更多罕見病藥物順利進入國談。
在業(yè)界看來，醫(yī)保準入價格談判是一種提高藥品可及性的有效方式。有專家表示，對于如何解決創(chuàng)新藥的可及性，仍需多方共同協(xié)力推動。包括創(chuàng)新支付方式和建立多元共付的創(chuàng)新藥費用分擔機制。而對于罕見病藥品，國家醫(yī)保局也明確，堅持?；镜姆较颍瑢⒎蠗l件的罕見病用藥納入醫(yī)保支付范圍。對于費用特別高的特殊罕見病，將會同有關(guān)部門探索罕見病用藥保障機制，努力減輕患者負擔。
對于藥企來說，進入醫(yī)保或集采，是實現(xiàn)快速放量的最有效方式。談判正式開啟前夕的大幅度降價，可以視為藥企表明誠意，愿意積極參與談判的表現(xiàn)。
主要參考資料：
[1]黑龍江省《關(guān)于2022年（7月份）企業(yè)自主申請價格調(diào)整信息公示》
[2]Retrieved Apr 29, 2022. From https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220429092503106.html
[3]各省藥品集中采購官網(wǎng)
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