恒瑞半年報不盡人意卻仍被看好，轉型“陣痛”尚需時間解藥

       8月19日，恒瑞醫(yī)藥公布了2022年上半年業(yè)績。在新冠疫情反復等多重因素影響下，這份半年報答卷虧損得并不意外。

       報告期內，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入102.28億元，同比下降23.08%；歸屬于母公司所有者的凈利潤21.19億元，同比下降20.55%；歸屬于公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤20.09億元，同比下降24.12%。

       這份恒瑞醫(yī)藥的半年報可謂不盡人意，畢竟縱觀恒瑞過往年中業(yè)績，營收和歸母凈利潤同比增速大多維持在20%左右。

       來源：恒瑞醫(yī)藥2022年半年度報告

       對此，恒瑞醫(yī)藥2022年半年度董事會經(jīng)營評述指出，收入方面的影響因素主要包括集采仿制藥收入斷崖式下跌；創(chuàng)新藥收入增長較慢，甚至個別創(chuàng)新藥由于價格降幅較大，上半年銷售金額環(huán)比有所下降；國內疫情多點散發(fā)，相當一部分醫(yī)療機構日常診療業(yè)務量縮減。

       具體影響因素主要包括：

       第一，自 2018 年以來，恒瑞醫(yī)藥涉及國家集中帶量采購的仿制藥共有35 個品種，中選22個品種，中選價平均降幅74.5%。2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的8個藥品，2022年上半年銷售收入僅2.5億元，較去年同期減少17.6億元，同比下滑88%，集采仿制藥收入斷崖式下跌。

       第二，2022年1月1日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕等多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格，醫(yī)保銷售價格平均下降33%，加之疫情反復、產品準入難等因素，創(chuàng)新藥收入增長較慢，甚至個別創(chuàng)新藥由于價格降幅較大，上半年銷售金額環(huán)比有所下降。

       第三，國內疫情多點散發(fā)，相當一部分醫(yī)療機構日常診療業(yè)務量縮減，公司產品銷售受到較大影響，麻 醉條線及造影劑條線銷售收入同比分別下滑 33%、 28%，尤其是疫情較為嚴重的上海、鄭州地區(qū)，產品銷售下降明顯，若按公司產品全國平均增長率測算，上述兩地銷售規(guī)模上半年分別減少1億元以上；同時，產品出口訂單出現(xiàn)積壓，部分海外業(yè)務需求未能及時轉化為銷售收入。

       集采暴擊，業(yè)績承壓

       除了仿制藥集采，帶來價格腰斬外，恒瑞在集采中的失標，也是其業(yè)績下滑的主要原因之一。首先在國家組織藥品第一次"4+7"帶量集中采購時，揚子江藥業(yè)集團右美托咪定注射液首家過評，順理成章的進入帶量集中采購目錄中，而在國內市場占據(jù)壟斷地位的恒瑞醫(yī)藥右美托咪定注射液因暫未過評而未能參與競標。一年后，這個重磅產品在國內市場格局發(fā)生了明顯的變化。

       右美托咪定用于全身麻 醉的手術插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜，是一一個既有鎮(zhèn)痛又有鎮(zhèn)靜作用的藥物，其主要特點是可即時喚醒，手術時方便與患者溝通。在國內市場中，右美托咪定因其獨特的藥理特性，在麻 醉學領域已得到了廣泛應用，非常有潛力。

       恒瑞曾是鹽酸右美托咪定注射液市場領軍者。根據(jù)國內樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫顯示，2018年，恒瑞右美托咪定注射液在國內樣本醫(yī)院銷售額的占比高達81%；2019年，恒瑞右美托咪定注射液在國內樣本醫(yī)院銷售額的占比高達51%，而揚子江藥業(yè)右美托咪定注射液在國內樣本醫(yī)院銷售額的占比從1%上升至36%，并在2020年第一季度達到86%。因此揚子江藥業(yè)中標"4+7"城市帶量采購后，對恒瑞市場形成極大的沖擊。

       后來，在2021年舉行的第五批國家集采中，恒瑞的碘克沙醇注射液與格隆溴銨注射液意外失標。作為恒瑞醫(yī)藥的主營業(yè)務領域之一的造影劑，前一年銷售了近36.3億元，占比13.09%，貢獻了10.78%的利潤比例。

       而作為造影劑中核心產品的碘克沙醇注射液與格隆溴銨注射液雙雙落選，對于恒瑞醫(yī)藥的沖擊也就不言而喻。據(jù)統(tǒng)計，碘克沙醇2019年國內銷售額達到32.57億元，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)半壁江山，是該領域的龍頭。未中標的碘克沙醇注射液和格隆溴銨注射液2020年度合計銷售額為18.73億元，占公司同期營收的6.75%。

       事后，幾個重要產品的事業(yè)部大范圍調整，人員，產品，事業(yè)部框架不復之前，更是有人猜測，董事長周云曙的離職或許也正是該事件的影響。

       總之，集采對恒瑞的暴擊還遠遠不止這些。恒瑞什么時候能把因集采而失去的市場搶回來尚未可知。

       堅定加碼研發(fā)，創(chuàng)新藥覆蓋PROTAC、分子膠等前沿管線

       從市場最關心的研發(fā)費用來看，恒瑞醫(yī)藥22H1累計研發(fā)投入達到29.09億元（其中海外投入5.19億元），同比增加12.74%，而去年全年研發(fā)開支62.03億元。本期費用化研發(fā)投入21.84億元，研發(fā)費用占銷售收入比重同比提升至21.36%。而高研發(fā)投入策略也取得了一定的創(chuàng)新成果。

       上半年恒瑞醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥達60多個，在國內外開展260多項臨床研究。報告期內，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥瑞維魯胺片獲批上市，公司已上市創(chuàng)新藥增至 11 款，位居國內同行業(yè)前茅。馬來酸吡咯替尼片第2個適應癥獲批上市，用于 HER2 陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。

       4項上市申請獲 NMPA 受理：阿得貝利單抗注射液上市許可申請獲受理，用于一線廣泛期小細胞肺癌治療；SHR8008 膠囊上市許可申請獲受理，用于急性外陰陰道假絲酵母菌病治療；SHR8554 注射液上市許可申請獲受理，用于腹部手術后中重度疼痛治療；HR20033 片上市許可申請獲受理，用于2型糖尿病成人患者治療。

       目前恒瑞擁有一批具有自主知識產權、國際一流的新技術平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等。其中，已有 5 個新型、具有差異化的 ADC 分子成功獲批臨床，抗HER2-ADC產品 SHR-A1811快速進入臨床Ⅲ期研究階段；3 個基因治療分子完成 PCC 進入臨床前開發(fā)階段；1 個 PROTAC 分子正在申報臨床，還有 10 多個潛在 First-in-class/Best-in-class 雙/多特異性抗體在研等。

       作為國內藥企老大哥，報告期內，恒瑞提交國內新申請專利113件、國際PCT新申請44件，獲得國內授權65件、國外授權60件。

       國際化進程穩(wěn)步推進

       國際化方面，報告顯示上半年恒瑞醫(yī)藥海外研發(fā)投入5.19億元，占總體研發(fā)投入的比重達到17.85%，穩(wěn)步推進國際化。

       其中最有里程碑意義的顯然是恒瑞的首 個國際多中心III期臨床研究--目前"雙艾組合"卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心III期研究已在中國遞交上市申請，項目團隊已經(jīng)啟動美國 FDA BLA/NDA遞交前的準備工作。

       另外，海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥（CIT）獲FDA授予的孤兒藥資格認定，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持；多個項目在美國、歐洲、亞太等多個國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格，SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多個產品順利進行全球同步開發(fā)。

       仿制藥國際化方面，釓特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液上半年在美國獲批上市，恒瑞已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻 醉劑在內的 23 個注冊批件，另有 1 個制劑產品在美國獲得臨時性批準。

       此外，今年5月份，恒瑞宣布成立全資子公司 Luzsana Biotechnology，將業(yè)務范圍擴大到國際市場。恒瑞正在加快全球化的步伐。

       精簡銷售人員，同時股權激勵創(chuàng) 新 藥 業(yè) 務

       上半年，恒瑞醫(yī)藥仍在進一步精簡銷售人員。報告期內銷售人員減少2300余人。而這直接帶動了公司的銷售費用從46.65億減少到32.66億，降幅高達29.98 %，其中學術推廣、創(chuàng)新藥專業(yè)化平臺建設等市場費用和職工薪酬福利的費用都驟降。與此相對應的，公司所得稅費用也從4.65億降至2.83億。

       縮減銷售人員的另一面是，恒瑞醫(yī)藥在激勵員工。上半年，恒瑞醫(yī)藥宣布斥資6億至12億回購限制性股票，此次同步發(fā)公告宣布將所回購股票用于新的員工持股計劃，預計將有1000余名員工獲授最多1200萬股股票的激勵。值得一提的是其解鎖條件，此次恒瑞的股權激勵，在公司層面的業(yè)績考核指標并不是整體收入，而是精準聚焦在創(chuàng) 新 藥 業(yè) 務上，包括創(chuàng)新藥銷售收入、新分子實體IND獲批數(shù)量、 創(chuàng)新藥申報并獲得受理的NDA申請數(shù)量(包含新適應癥)三項指標。而這一計劃實際上已間接透露了恒瑞在2022年-2024年創(chuàng) 新 藥 業(yè) 務的整個藍圖和野心。

       財務狀況穩(wěn)健，有力支撐公司運營

       因為恒瑞一直在走用仿制藥反哺創(chuàng)新的道路，在仿制藥受集采影響，創(chuàng)新研發(fā)投入又逐年增加的情況下，其是否能一直保持引以為傲的現(xiàn)金流，也成為大家關注的焦點。

       據(jù)2022年上半年合并資產負債表，公司沒有短期借款或長期借款等有息負債；持有貨幣資金134億、交易性金融資產51億，合計持有流動資金達185億；資產負債率僅為10.1%，商譽為零。無論放在哪個行業(yè)，這都是一份非常健康的財務報表。

       截至目前，恒瑞的陰跌已持續(xù)一年多，市值蒸發(fā)4000多億元。市場一直在等待一個轉機，這個轉機也許是一個業(yè)績拐點，又或是一個能對股價產生催化作用的重磅產品故事，但時機顯然還沒到。從產品來看，恒瑞的新藥絕非沒有"賣點"，有幾款上市新藥都是國內首 款。目前，恒瑞醫(yī)藥轉型的"鎮(zhèn)痛"仍需要時間解藥，這是恒瑞必須要忍受的。這種陣痛一旦扛過，對于恒瑞來說，既是重生，又是一次改頭換面的競爭力重塑。

       參考來源：2022H1 恒瑞醫(yī)藥半年報