二價(jià)新冠 疫 苗英國(guó)獲批上市，訂單暴增！新冠疫 苗需求現(xiàn)冰火兩重天

       8月15日，英國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MHRA）批準(zhǔn)Moderna生產(chǎn)的一款同時(shí)針對(duì)奧密克戎和新冠原始毒株的mRNA二價(jià)疫 苗mRNA-1273.214上市。據(jù)MHRA信息，該疫 苗對(duì)BA.1和原始株都能產(chǎn)生強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，對(duì)BA.4/5也具有中和作用。它被授權(quán)用于18歲及以上者的加強(qiáng)接種，計(jì)劃重點(diǎn)用于50歲及以上、有免疫缺陷等高感染風(fēng)險(xiǎn)者，以及養(yǎng)老院、醫(yī)院等工作人員的加強(qiáng)接種。

       在今年的6月8日，Moderna公司公布了mRNA-1273.214的部分II/III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。研究共納入437名受試者，在mRNA-1273基礎(chǔ)上第2劑加強(qiáng)接種50 ug mRNA-1273.214，可誘導(dǎo)受試者產(chǎn)生高出3劑接種后8倍的奧密克戎中和抗體；二價(jià)疫 苗加強(qiáng)接種者血清對(duì)奧密克戎突變株的中和抗體滴度為2372，相比之下，第2劑加強(qiáng)接種普通mRNA-1273為1473。

       mRNA-1273.214有良好的耐受性，其不良事件類(lèi)似于當(dāng)前所用的加強(qiáng)針。

       良好的效果，使得mRNA-1273.214剛剛獲批，就接到了英國(guó)政府2900萬(wàn)劑的訂單，預(yù)計(jì)在兩周內(nèi)交付。

       而Moderna另一款BA.4/BA.5二價(jià)新冠疫 苗，更是在還未上市的情況下，就收到了美國(guó)政府17.4億美元的合同。相比二價(jià)疫 苗的火熱追捧，初代疫 苗的需求則顯得冷清。

       滯銷(xiāo)的初代疫 苗

       自2020年新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，新冠賽道成了藥企們掘金的新方向?？v觀2021年全球收入TOP10藥企，新冠疫 苗和藥物成為它們業(yè)績(jī)發(fā)布的亮點(diǎn)之一。尤其是輝瑞，同時(shí)擁有新冠疫 苗Comirnaty和口服治療藥物Paxlovid兩款新冠產(chǎn)品。新冠業(yè)務(wù)共實(shí)現(xiàn)營(yíng)收368.56億美元，占總營(yíng)收45.34%，其中新冠疫 苗Comirnaty實(shí)現(xiàn)了367.81億美元的銷(xiāo)售額。然而疫情進(jìn)入第三年后，對(duì)于新冠疫 苗的需求已不及疫情之初，新冠疫 苗的供應(yīng)發(fā)生了過(guò)剩的情況。

       今年8月9日，美國(guó)疫 苗公司Novavax發(fā)布了2022上半年財(cái)報(bào)，上半年總收入8.9億美元，同比下滑約19%。收入下滑的主要原因是其新冠疫 苗產(chǎn)品NVX-CoV2373的銷(xiāo)售下滑，二季度銷(xiāo)售額僅0.55億美元，而該疫 苗在一季度銷(xiāo)售額為7.05億美元。

       同時(shí)BioNTech也發(fā)布財(cái)報(bào)：2022年第二季度營(yíng)收為 31.96億歐元，與公司第一季度 64 億歐元的營(yíng)收相比下降了近 50%，主要原因也是新冠疫 苗營(yíng)收下降。

       同樣的事情也在國(guó)內(nèi)發(fā)生，中國(guó)生物制藥曾發(fā)布半年度盈利預(yù)警公告：預(yù)計(jì)2022年上半年的盈利約為18.71億，將較2021年同期減少最多約78%。根據(jù)中國(guó)生物制藥給出的說(shuō)明，中國(guó)生物制藥自身的運(yùn)營(yíng)仍然處于穩(wěn)健狀態(tài)，業(yè)績(jī)同比穩(wěn)定增長(zhǎng)，之所以半年度盈利大幅下降，主要是來(lái)自某一聯(lián)營(yíng)企業(yè)的收入和利潤(rùn)，相比去年同期大幅減少。該"聯(lián)營(yíng)企業(yè)"被市場(chǎng)一致認(rèn)為是生產(chǎn)滅活新冠疫 苗的科興中維。中國(guó)生物制藥給出的2022年半年度預(yù)期盈利為18.71億，相比于其2021年半年報(bào)扣除來(lái)自聯(lián)營(yíng)公司后的盈利，增長(zhǎng)幅度約為20%上下，屬于正常的內(nèi)生增長(zhǎng)范圍。也就是說(shuō)，科興中維在整個(gè)2022年上半年，其盈利可能接近于0。

       無(wú)獨(dú)有偶，今年A股疫 苗龍頭企業(yè)康泰生物發(fā)布2022年上半年業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)公告，預(yù)計(jì)公司 2022 年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.28億元，同比增長(zhǎng)73.72%，但是預(yù)計(jì)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)，較去年同期下降70.29-61.37%。增收不增利的背后，是對(duì)新冠疫 苗資產(chǎn)的大額計(jì)提與研發(fā)支出費(fèi)用化?？堤┥锉硎?，二季度以來(lái)，國(guó)內(nèi)外新冠疫 苗接種環(huán)境發(fā)生較大變化，新冠疫 苗需求量下降較快，公司新冠疫 苗銷(xiāo)量快速下滑。

       越來(lái)越多的跡象在告訴我們，新冠疫 苗的短暫紅利，已經(jīng)接近尾聲了。

       但是這并不代表市場(chǎng)不需要新冠疫 苗。隨著新冠病毒的迭代，如今流行的奧密克戎BA.4/5毒株，在傳播能力和免疫逃逸能力上都已經(jīng)達(dá)到了一個(gè)新的高度。因此，市場(chǎng)現(xiàn)在需要的是更強(qiáng)效的新冠疫 苗。

       比如在今年的6月30日，美國(guó)FDA曾發(fā)表聲明稱(chēng)更傾向于使用針對(duì)BA.4/5的疫 苗。"下一代新冠疫 苗加強(qiáng)針需包含針對(duì)奧密克戎亞分支的成分，但考慮到病毒快速變異，包含BA.1成分的疫 苗有些過(guò)時(shí)。"根據(jù)WHO最新周報(bào)，BA.4/5在全球大流行中占比約為70%，而B(niǎo)A.1即將被"淘汰"。

       由此可見(jiàn)，在初代疫 苗遇冷的同時(shí)，二代疫 苗的市場(chǎng)卻火熱依舊。

       二代新冠疫 苗研發(fā)上，國(guó)內(nèi)藥企進(jìn)展如何？

       今年8月15日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在舉行的媒體通氣會(huì)上表示，其研發(fā)的奧密克戎變異株滅活疫 苗、第二代重組蛋白新冠疫 苗均獲得臨床批件，奧密克戎變異株mRNA疫 苗也已提交臨床申請(qǐng)。

       7月4日，科興公司在中國(guó)香港啟動(dòng)奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫 苗臨床試驗(yàn)，以評(píng)估健康成年人使用該疫 苗作為加強(qiáng)免疫接種的安全性和免疫原性。該臨床試驗(yàn)由香港大學(xué)臨床試驗(yàn)中心醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)，與港怡醫(yī)院合作進(jìn)行。

       7月29日，康希諾發(fā)表最新疫 苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該公司研發(fā)的吸入式新冠候選疫 苗作為異源免疫加強(qiáng)劑，能夠有效應(yīng)對(duì)新冠奧密克戎BA.1變異株，并且可比同源免疫引發(fā)更高的抗體反應(yīng)?？迪ＶZ的吸入式疫 苗是基于該公司肌注疫 苗開(kāi)發(fā)的，使用的是腺病毒Ad5作為載體，區(qū)別于滅活疫 苗。

       除此之外，還有石藥集團(tuán)、斯微生物、瑞科生物、三葉草、神州細(xì)胞等在進(jìn)行針對(duì)奧密克戎變異株的新一代疫 苗的研發(fā)。從技術(shù)路線來(lái)看，針對(duì)奧密克戎的新一代新冠疫 苗主要包括mRNA、重組蛋白和滅活疫 苗路線。其中以mRNA路線的疫 苗居多。

       總之，二代新冠疫 苗的競(jìng)速戰(zhàn)已經(jīng)打響，最終國(guó)內(nèi)玩家誰(shuí)能搶得頭籌，我們靜待答案。

       參考來(lái)源：

       1. UK first to approve Omicron COVID shot with Moderna nod. Reuters；

       2. https://s29.q4cdn.com/745959723/files/doc_financials/2021/q4/01/Master-Final-4Q21-Earnings-Call-(02.24).pdf；

       3. https://www.cnn.com/2022/06/08/health/moderna-omicron-booster-results/index.html；

       4. UK's autumn COVID vaccination campaign buoyed by Omicron booster nod. Reuters；

       5. 各公司財(cái)報(bào)。