7月19日，諾華發(fā)布半年報(bào)，公布了2022年度上半年業(yè)績。作為跨國藥企中較早披露業(yè)績的公司，今年上半年公司業(yè)績?nèi)绾危恐匕醍a(chǎn)品銷售呈現(xiàn)哪些趨勢？哪些產(chǎn)品釋放了強(qiáng)勁的增長潛力？
諾華2022上半年凈銷售收入達(dá)到253.12億美元，與上一年基本持平。凈利潤39.14億美元，同比下降21%。
今年4月份，諾華進(jìn)行了部門重組，整合了腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)和制藥業(yè)務(wù)，將所有新藥業(yè)務(wù)合并為創(chuàng)新藥部門。由于重組成本增加和產(chǎn)品撤資收益減少，諾華上半年?duì)I收出現(xiàn)下滑。
2022年上半年，諾華創(chuàng)新藥凈銷售額為206億美元，主要來自于Entresto（沙庫巴曲纈沙坦），Kesimpta（奧法妥木單抗），Cosentyx（司庫奇尤單抗），Kisqali（利柏西利）和Zolgensma等產(chǎn)品強(qiáng)勁增長的推動(dòng)。銷量同比上漲12%。Sandoz（山德士）仿制藥部門上半年凈銷售額為47億美元，已經(jīng)從去年的低迷狀態(tài)開始回升至正常水平。
三款產(chǎn)品Q2釋放增長潛力：奧法妥木單抗、Zolgensma、利柏西利
奧法妥木單抗是一種1型抗CD20單抗，可以同CD20分子胞外次要蛋白環(huán)和靠近N'末端的主要蛋白環(huán)進(jìn)行交聯(lián)，主要通過補(bǔ)體依賴途徑兼顧抗體依賴途徑引發(fā)細(xì)胞毒 性作用，最終導(dǎo)致B細(xì)胞耗竭。
2020年8月，美國FDA已批準(zhǔn)奧法妥木單抗作為一種皮下注射藥物，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化。
奧法妥木單抗2022Q2收入為2.39億美元，同比暴漲270%。
Zolgensma是諾華研發(fā)的全球首 個(gè)治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的基因療法，定價(jià)為212.5萬美元（折合人民幣約1358萬元），也被稱為"史上最貴藥物"。目前Zolgensma已在40多個(gè)國家獲批，2022年1月，在我國也獲得了臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。SMA是一種罕見的遺傳性神經(jīng)肌肉疾病，由于缺乏功能性SMN1基因，SMA導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元的快速和不可逆喪失，影響肌肉功能，包括呼吸、吞咽和基本運(yùn)動(dòng)。
由于Zolgensma定價(jià)高昂，其上市后業(yè)績?nèi)绾蝺冬F(xiàn)一直成為業(yè)內(nèi)關(guān)注焦點(diǎn)。2022Q2，Zolgensma銷售收入3.79億美元，同比增長26%。
利柏西利是諾華研發(fā)的一款CDK4/6抑制劑，于2017年3月在美國獲批上市，截止目前獲FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)證包括：（1）與芳香化酶抑制劑聯(lián)合，用于絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期以及絕經(jīng)后激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體 2 (HER2)陰性晚期或轉(zhuǎn)移性女性乳腺癌患者。（2）與氟維司群聯(lián)用作為初始內(nèi)分泌治療或用于初始內(nèi)分泌治療失敗疾病進(jìn)展的HR+，HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性女性乳腺癌患者。
利柏西利2022Q2銷售收入為3.08億美元，同比增長43%。
其他產(chǎn)品Q2表現(xiàn)
重磅藥物司庫奇尤單抗增漲依舊穩(wěn)健
司庫奇尤單抗是一種全人源的IL-17A抑制劑，是一種高親和力、全人源G1κ單克隆抗體，能夠?qū)⒅委煱悬c(diǎn)集中于IL-17A這一銀屑病核心致病因子上，通過特異性結(jié)合、中和多種來源的IL-17A來抑制其促炎作用，從而快速、高效地清除銀屑病皮損，改善患者的生活質(zhì)量。
司庫奇尤單抗自從2015年獲FDA批準(zhǔn)上市以來，就成為了"重磅炸 彈"。2022Q2，司庫奇尤單抗銷售額為12.75億美元，同比增長12%。
沙庫巴曲纈沙坦已覆蓋7百萬患者
沙庫巴曲纈沙坦是諾華研發(fā)的全球首 個(gè)血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）類藥物，已有大量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明其在治療心衰和高血壓方面療效確切且具有良好的安全性。
沙庫巴曲纈沙坦具有獨(dú)特的雙重作用機(jī)制，不僅可以抑制腦啡肽酶及腎素-血管緊張素-醛固酮（RAAS）系統(tǒng)，而且可以調(diào)節(jié)利鈉肽系統(tǒng)。沙庫巴曲是活性代謝產(chǎn)物的前體物質(zhì)，能夠抑制腦啡肽酶, 增強(qiáng)利鈉肽的活性，對抗RAAS系統(tǒng)引起的不利效果（如水鈉滯留和收縮血管）。沙庫巴曲纈沙坦本身也可減少心肌細(xì)胞凋亡，肥大以及心肌收縮功能損傷。因此基于作用機(jī)制，沙庫巴曲纈沙坦改善心臟 收縮和舒張功能的作用是明確的。
沙庫巴曲纈沙坦如今已覆蓋全球超過7百萬的患者，2022Q2銷售收入為11.25億美元，同比增長33%。
是否剝離山德士？
今年4月，諾華調(diào)整了最新的全球戰(zhàn)略，并啟用一種全新的組織架構(gòu)和運(yùn)營模式，將創(chuàng)新藥及數(shù)字化定位為轉(zhuǎn)型布局的重點(diǎn)方向，為此大舉裁員8000人，而關(guān)于傳聞中剝離仿制藥業(yè)務(wù)的計(jì)劃也在此之后被提上了日程。
山德士成立于1886年，2003年作為諾華的仿制藥部門被推出。山德士專注于仿制藥領(lǐng)域，在生物類似藥和非專利抗生素方面在全球占據(jù)重要地位。
事實(shí)上，早在2018年諾華就已經(jīng)在考慮出售或剝離山德士。而近兩年相關(guān)消息更是不脛而走。而對于剝離原因，還是在于山德士近年來業(yè)績的下滑。據(jù)悉，山德士的業(yè)績在2017年開始出現(xiàn)下滑趨勢，當(dāng)年下降2%，2018年下降3%。連續(xù)兩年業(yè)績的下滑引起高層的重視，而山德士的剝離之路也正是從這時(shí)候開始的。
如今，諾華已經(jīng)進(jìn)行了全新的戰(zhàn)略模式，隨著諾華將重點(diǎn)放在治療癌癥和其他疾病的尖端藥物上，其剝離或是出售山德士的決心也愈發(fā)強(qiáng)烈，預(yù)計(jì)最遲在2022年底之前提供方案。
參考來源：諾華制藥2022Q2財(cái)報(bào)
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