隨著全國新冠疫情的不斷發(fā)酵，確診病例持續(xù)增加，國家衛(wèi)健委采取了一系列措施來進行疫情防控。3月11日，衛(wèi)健委發(fā)布了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》（以下簡稱《方案》），提到在核酸檢測基礎(chǔ)上，將抗原檢測作為新冠疫情防控的重要補充手段。一時間，新冠抗原檢測試劑，成為當(dāng)下資本市場最熱門的話題。
在《方案》發(fā)布后，國家藥監(jiān)局先后發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物、萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷等的新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市，共12款。
國內(nèi)獲批的抗原快速檢測產(chǎn)品（來源：NMPA）
資本市場更是給出了熱烈回應(yīng)，A股市場新冠檢測概念股迎風(fēng)起舞。截至3月14日收盤，華大基因、諾唯贊、蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)等多股漲超10%。新冠抗原檢測市場會成為一個新的“風(fēng)口”嗎？
抗原檢測 VS 核酸檢測
抗原，就像是病毒外面穿的“衣服”。核酸，就是病毒里面的基因?？乖瓩z測法就是從抗體出發(fā)去測“衣服”， 綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來；而核酸檢測更為復(fù)雜，需要通過擴增來完成，因為有了擴增的環(huán)節(jié)，核酸檢測的敏感性會更高，但相應(yīng)的獲得結(jié)果需要的時間就更長。
相較于核酸檢測，抗原檢測是應(yīng)用特異性抗體直接檢測樣本中的病原體，其結(jié)果可作為早期確認(rèn)該病原體感染與否的直接證據(jù)，由于檢測時間更短，且價格低廉（歐美在1-2美元左右），適用于快速進行疑似患者輔助排查、無癥狀高危人群篩查與定期監(jiān)測，更適合大范圍篩查，或者實現(xiàn)居家早期自我檢測。
但是，抗原檢測只能進行定性檢測，無法進行抗體的定量檢測，極少量病毒存在時可能檢測不出，準(zhǔn)確性較低，不如運用PCR方法的核酸檢測敏感。
目前，《方案》主要對三類人員放開抗原檢測：一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員。二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員。三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民?！斗桨浮窂娬{(diào)，具備核酸檢測能力的機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)首選進行核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，進行抗原檢測。
新冠抗原檢測市場會成為下一個風(fēng)口嗎？
《方案》的落地，標(biāo)志著國內(nèi)新冠抗原檢測市場的正式打開。由于海外抗原檢測產(chǎn)品尤其是自測產(chǎn)品應(yīng)用廣泛，訂單飽滿，有著14億人口的國內(nèi)市場需求更旺看似順理成章，引發(fā)市場遐想。根據(jù)證券機構(gòu)調(diào)研顯示，目前國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約1-1.5美金，使用頻率參考海外政策按照最低頻率假設(shè)每月2次，按照14億總?cè)丝诨鶖?shù)計算，預(yù)計國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達177-266億元。即使檢測試劑將被納入集采，這也應(yīng)該是一個每年超1000億級別的市場。
然而新冠抗原檢測產(chǎn)品果真有望繼核酸檢測、呼吸機、**等抗疫產(chǎn)品后，成為下一個資本神話嗎？
目前國內(nèi)核酸檢測力量充足，抗原檢測應(yīng)用人群有限。就目前國內(nèi)的抗疫形勢而言，雖然存在部分區(qū)域、部分時期的醫(yī)療資源緊張，但總體上核酸檢測能力仍充足。因此，現(xiàn)階段抗原檢測產(chǎn)品的定位仍然是核酸檢測的次選及補充，應(yīng)用場景有限。
由于抗原檢測產(chǎn)品的檢出能力要遠(yuǎn)低于核酸檢測，目前尚難以將抗原自測結(jié)果作為可靠的出行依據(jù)，而且在進行抗原自測時，取鼻拭子的過程會引起檢測者耐受不佳，因此居民購買抗原檢測產(chǎn)品的意愿可能不夠強烈。
從價格來講，抗原檢測產(chǎn)品可謂出道即遭遇集采，價格注定不會很高。而且抗原檢測只是輔助產(chǎn)品，剛性需求不足。距離《方案》出臺僅僅一周的時間，山東省新冠抗原檢測試劑已納入集采，中標(biāo)最 低價為7.9元/人份。除此之外，還有多個省市公布掛網(wǎng)通知，要求填報申報產(chǎn)品的全國最 低價，抗原檢測試劑價格或?qū)⒊掷m(xù)下滑。
在目前缺乏配套方案的情況下，抗原自測存在檢測作弊及瞞報的風(fēng)險，對疾控不利，因此政策對新冠抗原自測放行有限，自測市場不會爆發(fā)式增長。
綜上，抗原檢測的使用人群和銷售天花板很低，最 大的使用量是隔離人群，發(fā)熱門診或者呼吸門診做初篩。抗原自檢，沒有政策支持的情況下，沒需求也沒必要。同時新冠抗原檢測試劑的技術(shù)門檻不高，盡管國家藥監(jiān)局公布了《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點（試行）》，要求新冠抗原檢測產(chǎn)品與核酸檢測產(chǎn)品進行對比實驗，但是今后仍將可能有更多的企業(yè)推出自己的抗原檢測產(chǎn)品，存在市場激烈競爭的潛在風(fēng)險。面對疫情和防控政策的變化，抗原自檢市場存在很大的不確定性，前景也許沒那么美麗。
參考：NMPA官網(wǎng)，中國經(jīng)濟時報
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