截至目前，2021年中報(bào)已經(jīng)陸續(xù)披露完畢。綜合來(lái)看，生物制品板塊是制藥行業(yè)上半年增速最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，營(yíng)業(yè)收入同比增速超過(guò)了35%。尤其是對(duì)于生物藥創(chuàng)新藥企，頭部企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)了大幅度增長(zhǎng)。
創(chuàng)新藥管線儲(chǔ)備豐沛
國(guó)內(nèi)代表性生物創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物管線儲(chǔ)備豐沛，這其中蘊(yùn)含著未來(lái)的增長(zhǎng)潛力。
8 月6日，百濟(jì)神州率先公布了2021年上半年業(yè)績(jī)，報(bào)告顯示第二季度產(chǎn)品收入約 9 億元，同比增長(zhǎng)111%；上半年產(chǎn)品總收入達(dá)到 15.8 億元，同比增長(zhǎng)108%。目前，百濟(jì)神州共擁有40余款商業(yè)化或臨床階段在研管線藥物，其中10款商業(yè)化階段藥物，包括3款已上市的自主研發(fā)的腫瘤藥物和7款已上市腫瘤藥在中國(guó)的市場(chǎng)化權(quán)利。
8月25日公布的半年報(bào)告顯示，2021年上半年信達(dá)生物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入18.55億人民幣，同比增長(zhǎng)101.4%。信達(dá)生物正在全球開(kāi)發(fā)25個(gè)臨床管線，覆蓋了單克隆抗體、雙抗、小分子、細(xì)胞治療等領(lǐng)域。其中5款產(chǎn)品已獲批上市、6款產(chǎn)品處于臨床Ⅲ期或關(guān)鍵臨床階段、14款處于臨床Ⅰ期或Ⅱ期不同階段。
8月30日發(fā)布的中期業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，2021年上半年君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21.14億元，同比大幅增長(zhǎng)267.77%。目前，君實(shí)生物布局的創(chuàng)新藥在研產(chǎn)品共計(jì)44項(xiàng)，涉及到惡性腫瘤、自身免疫、慢性代謝、神經(jīng)、感染等治療領(lǐng)域。其中，特瑞普利單抗和埃特司韋單抗2款產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，阿達(dá)木單抗已經(jīng)遞交上市申請(qǐng)，另有14項(xiàng)在研產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，25項(xiàng)在研產(chǎn)品在臨床前開(kāi)發(fā)階段。
早期研發(fā)成果兌現(xiàn) 驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)
從這些創(chuàng)新藥企的產(chǎn)品管線來(lái)看，這3家代表性創(chuàng)新藥企業(yè)2021年上半年的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)在很大程度上得益于研發(fā)驅(qū)動(dòng)，早期投入開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥陸續(xù)上市放量，業(yè)績(jī)兌現(xiàn)，藥物的臨床價(jià)值逐漸轉(zhuǎn)化為商業(yè)化價(jià)值。
百濟(jì)神州的重點(diǎn)產(chǎn)品PD-1替雷利珠單抗第二季度銷(xiāo)售額 4.8 億元，上半年銷(xiāo)售額約 8 億元，同比增長(zhǎng)148%；BTK抑制劑澤布替尼第二季度銷(xiāo)量 2.7 億元，半年銷(xiāo)售額超 4 億元，同比增長(zhǎng)737%。另外，第二季度是替雷利珠單抗、澤布替尼及地舒單抗三款產(chǎn)品納入醫(yī)保后的首 個(gè)銷(xiāo)售季度，進(jìn)院數(shù)量分別達(dá)到納入醫(yī)保前的約 13 倍、28 倍和 23 倍，這些產(chǎn)品在2021年將為百濟(jì)神州帶來(lái)可觀的銷(xiāo)售額。
與2020年相比，今年上半年信達(dá)生物達(dá)伯舒持續(xù)保持銷(xiāo)量和銷(xiāo)售收入的雙重增長(zhǎng)，市場(chǎng)領(lǐng) 先地位持續(xù)加強(qiáng)；信迪利單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗的銷(xiāo)售收入持續(xù)增長(zhǎng)，其中信迪利單抗在第一季度、第二季度每個(gè)單季度額銷(xiāo)售額均超過(guò)了7 億元，貢獻(xiàn)最 大。
研發(fā)對(duì)于業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)的效應(yīng)在君實(shí)生物的業(yè)績(jī)上體現(xiàn)得更加明顯。今年上半年，君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21.14億元，而去年同期為-5.99億元。君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)持續(xù)盈利扭虧為盈，主要得益于特瑞普利單抗及埃特司韋單抗這兩款創(chuàng)新藥物的銷(xiāo)售增長(zhǎng)及對(duì)外許可收入。
通過(guò)將特瑞普利單抗對(duì)外授權(quán)給Coherus，君實(shí)生物可了可觀的首付款收入，而埃特司韋單抗在獲得FDA緊急使用授權(quán)后，君實(shí)生物拿到了美國(guó)政府價(jià)值2.1億美元的10萬(wàn)劑訂單。
銷(xiāo)售驅(qū)動(dòng)逐步彰顯 業(yè)績(jī)得到兌現(xiàn)
值得關(guān)注的是，這些國(guó)內(nèi)的生物制藥公司已建立起龐大的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，成為市場(chǎng)的重要參與力量。
2020年，百濟(jì)神州銷(xiāo)售費(fèi)用26.2億元，同比上漲92.6%，銷(xiāo)售人員1929人。目前，百濟(jì)神州國(guó)內(nèi)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)人數(shù)超過(guò) 2900 人，三款產(chǎn)品納入醫(yī)保后產(chǎn)品收入大幅增長(zhǎng)。截至今年3月，百濟(jì)神州銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)覆蓋醫(yī)院超過(guò)1000家。
信達(dá)生物已經(jīng)建立了廣闊的渠道覆蓋和專(zhuān)業(yè)化的商業(yè)團(tuán)隊(duì)，逾2000人商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的覆蓋全國(guó)300多個(gè)城市的超4700家醫(yī)院，加速了旗下重點(diǎn)產(chǎn)品在中國(guó)的商業(yè)化進(jìn)程。
2021年上半年，君實(shí)生物在不斷擴(kuò)大自身商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的同時(shí)與阿斯利康建立了合作，借助與對(duì)方的渠道銷(xiāo)售能力開(kāi)拓市場(chǎng)。 截至2021年6月末，特瑞普利單抗已成功覆蓋全國(guó)約3000家醫(yī)院以及超過(guò)1500家專(zhuān)業(yè)藥房，相比2020年末的約1500家醫(yī)院和約1100間藥房短短半年間特瑞普利單抗覆蓋的渠道數(shù)量呈爆發(fā)式增長(zhǎng)。
除了創(chuàng)新藥物對(duì)于業(yè)績(jī)的驅(qū)動(dòng)之外，這3家代表性創(chuàng)新藥企業(yè)的業(yè)績(jī)同時(shí)也得益于銷(xiāo)售的驅(qū)動(dòng)。銷(xiāo)售是渠道擴(kuò)張的基礎(chǔ)，也是藥品商業(yè)化的基礎(chǔ)。我們可以從這些公司的發(fā)展模式中看到，這些企業(yè)正在從過(guò)往的研發(fā)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)檠邪l(fā)和銷(xiāo)售雙輪驅(qū)動(dòng)，加速旗下創(chuàng)新藥產(chǎn)品商業(yè)價(jià)值的轉(zhuǎn)化。
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