8月中旬,艾博生物宣布完成總額超過(guò)7億美元的C輪融資,刷新了中國(guó)生物藥企IPO前的單筆融資紀(jì)錄。就在今年4月,艾博生物宣布完成了一項(xiàng)6億元的B輪融資,主要用來(lái)開(kāi)發(fā)mRNA創(chuàng)新藥物。疊加本次總額超過(guò)7億美元的融資將進(jìn)一步提升艾博生物在中國(guó)mRNA領(lǐng)域的地位。
mRNA技術(shù)在新冠**領(lǐng)域的初步嘗試
全球性新冠疫情的暴發(fā),讓mRNA技術(shù)進(jìn)入了疫情防控的應(yīng)用領(lǐng)域。2020年12月,由輝瑞/BioNTech開(kāi)發(fā)的全球首 款mRNA新冠**獲得了FDA的緊急使用授權(quán),開(kāi)始了在全球范圍內(nèi)的免疫接種。今年8月中旬,F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)了這款**的上市申請(qǐng),用于在16歲及以上人群中使用預(yù)防新型冠狀病毒感染。
自接種以來(lái),mRNA**已經(jīng)走向了全球120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。mRNA新冠**的成功應(yīng)用使得mRNA技術(shù)走向了醫(yī)藥頂流。2021年2月下旬,麻省理工科技評(píng)論評(píng)選的"全球十大突破性技術(shù)"中,mRNA**位列其中。
在中國(guó)國(guó)內(nèi),2020年6月,艾博生物聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、沃森生物共同研制的新型冠狀病毒mRNA**(ARCoV),正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)的mRNA**。目前,該**已完成I期、II期臨床研究。7月21日,這款mRNA**在中國(guó)臨床試驗(yàn)網(wǎng)登記了一項(xiàng)III期臨床實(shí)驗(yàn),這是國(guó)產(chǎn)mRNA**開(kāi)展的首 個(gè)國(guó)內(nèi)III期臨床實(shí)驗(yàn)。
值得關(guān)注的是,除了mRNA新冠**之外,艾博生物其他管線如帶狀皰疹mRNA**也即將進(jìn)入IND階段。
資本熱捧 mRNA創(chuàng)新藥物領(lǐng)域大熱
作為2021年全球十大突破性技術(shù)之一,mRNA技術(shù)隨著新冠疫情走上了歷史舞臺(tái)。它起步于**,但意義要遠(yuǎn)高于**,是全球第三波藥物浪潮的典范,在腫瘤免疫、罕見(jiàn)病治療等其他領(lǐng)域也展現(xiàn)了非常大的發(fā)展?jié)摿?。mRNA新冠**的初步嘗試再次點(diǎn)燃了業(yè)界對(duì)這項(xiàng)技術(shù)的期望,市場(chǎng)熱捧,資本迅速涌入。
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據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),自今年7月以來(lái),國(guó)內(nèi)mRNA創(chuàng)新藥物領(lǐng)域已經(jīng)先后進(jìn)行了5筆融資,包括了艾博生物、深信生物、嘉晨西海、愷佧生物及近鄰生物,最大的一筆就是艾博生物8月總額超過(guò)7億美元的融資。
國(guó)內(nèi)自研mRNA創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)概覽
新冠病毒的肆虐讓全球意識(shí)到了mRNA技術(shù)的巨大潛力和商業(yè)價(jià)值,也大幅度地加速了這項(xiàng)技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程。目前,國(guó)內(nèi)的mRNA創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)企業(yè)大部分都是近幾年成立的,還處于早期階段。據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)聚焦mRNA藥物研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)共9家,主要有斯微生物、艾博生物、嘉晨西海、藍(lán)鵲生物等。斯微生物是國(guó)內(nèi)第一家mRNA制藥公司,其他公司的成立時(shí)間(轉(zhuǎn)戰(zhàn)mRNA領(lǐng)域)均在2018年以后。
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在國(guó)內(nèi)的這些企業(yè)中,艾博生物深度掌握了全流程技術(shù)細(xì)節(jié),領(lǐng)跑?chē)?guó)內(nèi)新冠mRNA**開(kāi)發(fā);深信生物設(shè)計(jì)并構(gòu)建成千上萬(wàn)種可離子化類(lèi)磷脂庫(kù),通過(guò)不同應(yīng)用場(chǎng)景的篩選,致力于尋找LNP的最優(yōu)解來(lái)完成mRNA的遞送;嘉晨西海致力于開(kāi)發(fā)基于mRNA平臺(tái)的創(chuàng)新型藥物,旗下自復(fù)制mRNA核心平臺(tái)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng) 先 水平,潛在應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,包括了腫瘤治療藥物、個(gè)性化腫瘤**、傳染病**、罕見(jiàn)病治療等諸多領(lǐng)域;麗凡達(dá)生物擁有自主mRNA生產(chǎn)和藥物遞送平臺(tái),旗下研制的新型冠狀病毒肺炎mRNA**于今年3月中旬獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》,成為繼艾博生物以及斯微生物之后的國(guó)產(chǎn)第三款mRNA新冠**;瑞吉生物正在開(kāi)發(fā)9種預(yù)防性mRNA**,進(jìn)行7項(xiàng)Ⅰ期研究,同時(shí)還在開(kāi)發(fā)無(wú)需載體的靶向遞送技術(shù);厚存納米擁有mRNA納米遞送技術(shù)專利,針對(duì)新冠**開(kāi)展廣泛且深入的研究。
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